家族を巻き込んでプライマリケアにおけるコミュニケーションを改善する (SAMEPage)
2018年12月5日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
認知障害患者のプライマリケア訪問を改善するための家族の関与
この研究では、認知障害のある患者とその家族の付き添いのための、プライマリケアの訪問前に待合室で記入される、議題設定チェックリストを評価します。
研究チームは、プロトコールの実現可能性を検討し、チェックリストを完了した患者と同伴者の2人組（n=50）と、チェックリストを完了した患者と同伴者の2人組の訪問中の医療コミュニケーション（訪問オーディオから）を比較するために、2グループのランダム化試験を実施する予定である。普段のケア (n=50)
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、高齢の患者とその同伴者が診察前に待合室で使用できる紙と鉛筆のチェックリストの概念実証を確立した。 このチェックリストは、医師と話し合う患者の健康問題に関する患者と同伴者の視点を引き出し、調整し、訪問における同伴者の役割についての議論を促進するように設計されています。 チェックリストの前提は、同行者は通常、診察中に患者をサポートする意欲があるが、患者の健康上の懸念やコミュニケーション支援の希望についての知識が不足していることが多いということです。
研究チームは、65歳以上の認知障害のある患者とその無給の同伴者を対象に、最大100人（1グループあたり50人）の患者を対象とした2グループのランダム化試験を実施し、医療コミュニケーションのための洗練されたチェックリストの効果をテストする。 各患者と同伴者のペアは、介入（チェックリストを受け取るため）または対照プロトコルにランダムに割り当てられます。 この研究では、認知障害のある患者とプライマリケアの同伴者に研究プロトコルを提供する実現可能性を評価し、チェックリストが医療コミュニケーションに及ぼす影響に関する予備的な証拠を生成する予定である。 これらの理由により、対照群のプロトコールには通常のケアが含まれ、この場合は既存の臨床実践が含まれます。 介入群と対照群の両方の患者（可能な場合）、同伴者、および医師は、訪問直後に対面での訪問後調査を完了します。 患者（可能な場合）と同伴者は、研究スタッフによる診察の2週間後に電話で個別に追跡調査に回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Aberdeen、Maryland、アメリカ、21017
- Johns Hopkins Community Physicians
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21239
- Medstar Center for Successful Aging
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Westminster、Maryland、アメリカ、21157
- Johns Hopkins Community Physicians
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者: 65 歳以上、参加しているプライマリケア提供者の確立された患者、1 人以上の家族または無給の友人「同伴者」と一緒に定期的に医療機関を受診し、同伴者に連絡して研究に参加することを許可することに同意し、許可する電子医療記録内の保護医療情報 (PHI) の開示、インフォームド・コンセントを提供できる、または法的に権限を与えられた代理人がいる
- 同伴者: 高齢者参加者の医療訪問に付き添う家族 (配偶者、成人した子供、親、成人の兄弟) または無給の友人。
- プライマリケア提供者: 参加しているプライマリケア診療所の勤務医、看護師、または医師助手。
除外基準:
- 高齢者: 65 歳未満、認知障害の証拠がないため、家族や無給の友人と一緒に医療機関を受診しないでください。
- 同伴者: 患者の訪問に付き添う、有給の家族以外のメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チェックリスト
紙と鉛筆で書かれた 1 ページの議題設定チェックリスト。高齢のプライマリケア患者とその家族の同伴者向けの 2 つのアクティビティが含まれます。
チェックリストの目的は、1. 訪問中の家族の付き添いの役割を明確にすること、2. 患者の健康上の問題についてプライマリケア提供者と話し合うことです。
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訪問前の患者家族の議題設定チェックリスト
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
かかりつけ医療提供者による通常通りのケア
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日常的なプライマリケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物医学の話やオリエンテーションのステートメントに対する心理社会的および社会感情的ステートメントの比率 (患者中心のコミュニケーション)
時間枠：登録訪問中は最長77分
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患者中心のコミュニケーションは、プライマリケア訪問中にコード化された音声テープで録音されたコミュニケーションからの生物医学的な話やオリエンテーションの発言に対する、心理社会的および社会感情的な発言の比率として反映されます。
値が高いほど、より患者中心のコミュニケーションが行われることを示します。
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登録訪問中は最長77分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問期間
時間枠：登録訪問中は最長77分
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プライマリケア訪問の所要時間（分単位）
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登録訪問中は最長77分
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患者の言語活動
時間枠：登録訪問中は最長77分
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患者の言語活動は、付き添い者やプライマリケア提供者による発言を含む、来院発言全体に対する患者の来院発言の割合です。
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登録訪問中は最長77分
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仲間の言語活動
時間枠：登録訪問中は最長77分
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同行者の言語活動は、患者とプライマリケア提供者による発言を含む全体的な訪問発言に対する同行者による訪問発言の割合です。
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登録訪問中は最長77分
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プライマリケア訪問中に患者の記憶および/または認知について話し合った参加者の数
時間枠：登録訪問中は最長77分
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音声録音されたプライマリケア訪問中に患者の記憶および/または認知について話し合った参加者の数。
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登録訪問中は最長77分
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プライマリケア訪問に満足していることに同意または強く同意する患者の数
時間枠：登録訪問中、最長 77 分
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「全体的に見て、今日の診察には満足しました。」という声明に「同意する」または「非常に同意する」と回答した患者の数。
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登録訪問中、最長 77 分
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プライマリケア訪問に満足していることに同意または強く同意した付き添い人の数
時間枠：登録訪問中、最長 77 分
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「全体的に見て、今日の訪問には満足しました。」という声明に「同意する」または「非常に同意する」と支持した同行者の数。
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登録訪問中、最長 77 分
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プライマリ・ケアの訪問に満足していることに同意または強く同意するプライマリ・ケア提供者の数
時間枠：登録訪問中、最長 77 分
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「全体的に見て、今日の訪問には満足しました。」という声明に「同意する」または「非常に同意する」と回答したプライマリケア提供者の数。
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登録訪問中、最長 77 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer L Wolff, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolff JL, Roter DL, Barron J, Boyd CM, Leff B, Finucane TE, Gallo JJ, Rabins PV, Roth DL, Gitlin LN. A tool to strengthen the older patient-companion partnership in primary care: results from a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):312-9. doi: 10.1111/jgs.12639. Epub 2014 Jan 13.
- Wolff JL, Guan Y, Boyd CM, Vick J, Amjad H, Roth DL, Gitlin LN, Roter DL. Examining the context and helpfulness of family companion contributions to older adults' primary care visits. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):487-494. doi: 10.1016/j.pec.2016.10.022. Epub 2016 Oct 25.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月5日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。