Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen mukaan kommunikoinnin parantaminen perusterveydenhuollossa (SAMEPage)

keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Perheen osallistuminen kognitiivisesti heikentävien potilaiden perusterveydenhuollon käyntien parantamiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja heidän perheenjäsentensä esityslistan tarkistuslista, joka täytetään odotushuoneessa ennen perusterveydenhuollon käyntiä. Tutkimusryhmä suorittaa kahden ryhmän satunnaistetun kokeen tutkiakseen protokollan toteutettavuutta ja vertaillakseen lääketieteellistä kommunikaatiota (käynnin ääninauhoista) tarkistuslistan täyttävien potilaskumppanidiadien (n=50) käyntien aikana potilaskumppanidiadien kanssa, jotka saavat tavallinen hoito (n=50)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä on laatinut konseptin todisteeksi paperikynän tarkistuslistasta, jota iäkkäät potilaat ja heidän kumppaninsa käyttävät odotushuoneessa ennen lääkärikäyntejä. Tarkistuslista on suunniteltu tuomaan esiin ja yhdenmukaistamaan potilaan ja kumppanin näkemyksiä potilaan terveyteen liittyvistä asioista, joista keskustellaan lääkärin kanssa, ja herättää keskustelua kumppanin roolista vierailulla. Tarkistuslistan lähtökohtana on, että seuralaiset ovat tyypillisesti motivoituneita tukemaan potilaita lääkärikäyntien aikana, mutta heillä ei useinkaan ole tietoa potilaan terveysongelmista ja kommunikaatioavun mieltymyksistä.

Tutkimusryhmä suorittaa kahden ryhmän pilotti-satunnaistetun kokeen jopa 100:lla (50 ryhmää kohden) yli 65-vuotiaalla kognitiivisella heikentyneellä potilaalla ja heidän palkattomalla kumppanillaan testatakseen lääketieteellisen viestinnän tarkennetun tarkistuslistan vaikutuksia. Jokainen potilaskumppani-dyadi satunnaistetaan interventioon (tarkistuslistan saamiseksi) tai kontrolliprotokollaan. Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta toimittaa tutkimusprotokolla potilaille, joilla on kognitiiviset häiriöt ja heidän perusterveydenhuollon kumppaneitaan, sekä tuottaa alustavaa näyttöä tarkistuslistan vaikutuksesta lääketieteelliseen viestintään. Näistä syistä kontrolliryhmän protokolla sisältää tavanomaisen hoidon, joka on tässä tapauksessa olemassa oleva kliininen käytäntö. Potilaat (jos mahdollista), seuralaiset ja lääkärit sekä interventio- että kontrolliryhmissä täyttävät henkilökohtaiset käynnin jälkeiset kyselyt välittömästi käynnin jälkeen. Potilaat (mahdollisuuksien mukaan) ja seuralaiset suorittavat erikseen puhelimitse seurantakyselyt kaksi viikkoa tutkijan tekemän lääkärikäynnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Yhdysvallat, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset: 65-vuotiaat tai vanhemmat, osallistuvan perusterveydenhuollon tarjoajan vakiintunut potilas, osallistuvat säännöllisesti lääkärikäynneille yhden tai useamman perheenjäsenen tai palkattoman ystävän "kumppanin" kanssa, suostuvat siihen, että kumppaniin voidaan ottaa yhteyttä ja osallistua tutkimukseen, valtuuttaa suojattujen terveystietojen (PHI) paljastaminen sähköisessä sairauskertomuksessaan, voi antaa tietoisen suostumuksen tai laillisesti valtuutettu edustaja
  • Seuralainen: perheenjäsen (puoliso, aikuinen lapsi, vanhempi, aikuinen sisarus) tai palkaton ystävä, joka seuraa vanhemman aikuisen osallistujaa lääkärikäynneille.
  • Perusterveydenhuollon tarjoaja: harjoittava lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkärin avustaja osallistuvassa perusterveydenhuollossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset: alle 65-vuotiaat, ei näyttöä kognitiivisista heikentymistä, älä käy lääkärissä perheenjäsenen tai palkattoman ystävän kanssa.
  • Seuralainen: palkallinen ei-perheenjäsen, joka on potilaan mukana käynneillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkistuslista
Yksisivuinen paperi-kynä-agelistan tarkistuslista, joka sisältää kaksi aktiviteettia vanhemmille perusterveydenhuollon potilaille ja heidän perhetovereilleen. Tarkistuslistan tarkoituksena on 1. selventää perhekumppanin roolia käynnin aikana ja 2. keskustella potilaan terveyteen liittyvistä asioista keskusteltavaksi ensihoidon tarjoajan kanssa
Käy käyntiä edeltävällä potilaan ja perheen asialistan asettamisen tarkistuslistalla
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Hoida tavalliseen tapaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
rutiini perusterveydenhuolto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisten ja sosioemotionaalisten lausuntojen suhde biolääketieteellisiin keskusteluihin ja suuntautumislauseisiin (potilaskeskeinen viestintä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Potilaskeskeinen viestintä heijastuu psykososiaalisten ja sosioemotionaalisten lausuntojen suhdelukuna biolääketieteelliseen puheeseen ja suuntautumislausekkeisiin koodatusta ääninauhallisesta viestinnästä perusterveydenhuollon käyntien aikana. Korkeammat arvot osoittavat potilaskeskeisemmät viestintät.
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierailun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Perusterveydenhuollon käynnin kesto minuuteissa
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Potilaan sanallinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Potilaan sanallinen aktiivisuus on potilaan antamien käyntilausuntojen osuus käyntien kokonaislausunnoista, mukaan lukien kumppanin ja ensihoidon tarjoajan lausunnot.
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Companion verbaalinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Kumppanin sanallinen aktiivisuus on kumppanin antamien käyntilausuntojen osuus suhteessa käyntien yleisiin lausuntoihin, mukaan lukien potilaan ja perusterveydenhuollon tarjoajan lausunnot.
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Niiden osallistujien määrä, joiden kanssa keskusteltiin potilaan muistista ja/tai kognitiosta perusterveydenhuollon käynnin aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Niiden osallistujien määrä, joille keskusteltiin potilaan muistista ja/tai kognitiosta ääninauhoitetun perusterveydenhuollon käynnin aikana.
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Potilaiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että he ovat tyytyväisiä perushoidon käyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyivät "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" lauseeseen: "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen tämänpäiväiseen vierailuun."
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Niiden kumppaneiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai täysin samaa mieltä siitä, että ovat tyytyväisiä perusterveydenhuollon käyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Niiden kumppaneiden määrä, jotka hyväksyivät "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" lausumaan: "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen tämänpäiväiseen vierailuun."
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Niiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että he ovat tyytyväisiä perusterveydenhuollon käyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
Niiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä, jotka hyväksyivät "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" lausumaan: "Kokonaisuudessaan olin tyytyväinen tämänpäiväiseen vierailuun."
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AG049967 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa