- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986958
Perheen mukaan kommunikoinnin parantaminen perusterveydenhuollossa (SAMEPage)
Perheen osallistuminen kognitiivisesti heikentävien potilaiden perusterveydenhuollon käyntien parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä on laatinut konseptin todisteeksi paperikynän tarkistuslistasta, jota iäkkäät potilaat ja heidän kumppaninsa käyttävät odotushuoneessa ennen lääkärikäyntejä. Tarkistuslista on suunniteltu tuomaan esiin ja yhdenmukaistamaan potilaan ja kumppanin näkemyksiä potilaan terveyteen liittyvistä asioista, joista keskustellaan lääkärin kanssa, ja herättää keskustelua kumppanin roolista vierailulla. Tarkistuslistan lähtökohtana on, että seuralaiset ovat tyypillisesti motivoituneita tukemaan potilaita lääkärikäyntien aikana, mutta heillä ei useinkaan ole tietoa potilaan terveysongelmista ja kommunikaatioavun mieltymyksistä.
Tutkimusryhmä suorittaa kahden ryhmän pilotti-satunnaistetun kokeen jopa 100:lla (50 ryhmää kohden) yli 65-vuotiaalla kognitiivisella heikentyneellä potilaalla ja heidän palkattomalla kumppanillaan testatakseen lääketieteellisen viestinnän tarkennetun tarkistuslistan vaikutuksia. Jokainen potilaskumppani-dyadi satunnaistetaan interventioon (tarkistuslistan saamiseksi) tai kontrolliprotokollaan. Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta toimittaa tutkimusprotokolla potilaille, joilla on kognitiiviset häiriöt ja heidän perusterveydenhuollon kumppaneitaan, sekä tuottaa alustavaa näyttöä tarkistuslistan vaikutuksesta lääketieteelliseen viestintään. Näistä syistä kontrolliryhmän protokolla sisältää tavanomaisen hoidon, joka on tässä tapauksessa olemassa oleva kliininen käytäntö. Potilaat (jos mahdollista), seuralaiset ja lääkärit sekä interventio- että kontrolliryhmissä täyttävät henkilökohtaiset käynnin jälkeiset kyselyt välittömästi käynnin jälkeen. Potilaat (mahdollisuuksien mukaan) ja seuralaiset suorittavat erikseen puhelimitse seurantakyselyt kaksi viikkoa tutkijan tekemän lääkärikäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Aberdeen, Maryland, Yhdysvallat, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
- Medstar Center for Successful Aging
-
Westminster, Maryland, Yhdysvallat, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset: 65-vuotiaat tai vanhemmat, osallistuvan perusterveydenhuollon tarjoajan vakiintunut potilas, osallistuvat säännöllisesti lääkärikäynneille yhden tai useamman perheenjäsenen tai palkattoman ystävän "kumppanin" kanssa, suostuvat siihen, että kumppaniin voidaan ottaa yhteyttä ja osallistua tutkimukseen, valtuuttaa suojattujen terveystietojen (PHI) paljastaminen sähköisessä sairauskertomuksessaan, voi antaa tietoisen suostumuksen tai laillisesti valtuutettu edustaja
- Seuralainen: perheenjäsen (puoliso, aikuinen lapsi, vanhempi, aikuinen sisarus) tai palkaton ystävä, joka seuraa vanhemman aikuisen osallistujaa lääkärikäynneille.
- Perusterveydenhuollon tarjoaja: harjoittava lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkärin avustaja osallistuvassa perusterveydenhuollossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset: alle 65-vuotiaat, ei näyttöä kognitiivisista heikentymistä, älä käy lääkärissä perheenjäsenen tai palkattoman ystävän kanssa.
- Seuralainen: palkallinen ei-perheenjäsen, joka on potilaan mukana käynneillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkistuslista
Yksisivuinen paperi-kynä-agelistan tarkistuslista, joka sisältää kaksi aktiviteettia vanhemmille perusterveydenhuollon potilaille ja heidän perhetovereilleen.
Tarkistuslistan tarkoituksena on 1. selventää perhekumppanin roolia käynnin aikana ja 2. keskustella potilaan terveyteen liittyvistä asioista keskusteltavaksi ensihoidon tarjoajan kanssa
|
Käy käyntiä edeltävällä potilaan ja perheen asialistan asettamisen tarkistuslistalla
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Hoida tavalliseen tapaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
|
rutiini perusterveydenhuolto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalisten ja sosioemotionaalisten lausuntojen suhde biolääketieteellisiin keskusteluihin ja suuntautumislauseisiin (potilaskeskeinen viestintä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Potilaskeskeinen viestintä heijastuu psykososiaalisten ja sosioemotionaalisten lausuntojen suhdelukuna biolääketieteelliseen puheeseen ja suuntautumislausekkeisiin koodatusta ääninauhallisesta viestinnästä perusterveydenhuollon käyntien aikana.
Korkeammat arvot osoittavat potilaskeskeisemmät viestintät.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Perusterveydenhuollon käynnin kesto minuuteissa
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
|
Potilaan sanallinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Potilaan sanallinen aktiivisuus on potilaan antamien käyntilausuntojen osuus käyntien kokonaislausunnoista, mukaan lukien kumppanin ja ensihoidon tarjoajan lausunnot.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
|
Companion verbaalinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Kumppanin sanallinen aktiivisuus on kumppanin antamien käyntilausuntojen osuus suhteessa käyntien yleisiin lausuntoihin, mukaan lukien potilaan ja perusterveydenhuollon tarjoajan lausunnot.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kanssa keskusteltiin potilaan muistista ja/tai kognitiosta perusterveydenhuollon käynnin aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Niiden osallistujien määrä, joille keskusteltiin potilaan muistista ja/tai kognitiosta ääninauhoitetun perusterveydenhuollon käynnin aikana.
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
|
Potilaiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että he ovat tyytyväisiä perushoidon käyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyivät "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" lauseeseen: "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen tämänpäiväiseen vierailuun."
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
|
Niiden kumppaneiden määrä, jotka ovat samaa mieltä tai täysin samaa mieltä siitä, että ovat tyytyväisiä perusterveydenhuollon käyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Niiden kumppaneiden määrä, jotka hyväksyivät "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" lausumaan: "Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen tämänpäiväiseen vierailuun."
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
|
Niiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä, jotka ovat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että he ovat tyytyväisiä perusterveydenhuollon käyntiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Niiden perusterveydenhuollon tarjoajien määrä, jotka hyväksyivät "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" lausumaan: "Kokonaisuudessaan olin tyytyväinen tämänpäiväiseen vierailuun."
|
Ilmoittautumiskäynnin aikana jopa 77 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wolff JL, Roter DL, Barron J, Boyd CM, Leff B, Finucane TE, Gallo JJ, Rabins PV, Roth DL, Gitlin LN. A tool to strengthen the older patient-companion partnership in primary care: results from a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):312-9. doi: 10.1111/jgs.12639. Epub 2014 Jan 13.
- Wolff JL, Guan Y, Boyd CM, Vick J, Amjad H, Roth DL, Gitlin LN, Roter DL. Examining the context and helpfulness of family companion contributions to older adults' primary care visits. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):487-494. doi: 10.1016/j.pec.2016.10.022. Epub 2016 Oct 25.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AG049967 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .