Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení rodiny do zlepšení komunikace v primární péči (SAMEPage)

5. prosince 2018 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zapojení rodiny do zlepšení návštěv primární péče o pacienty s kognitivní poruchou

Tato studie hodnotí kontrolní seznam pro stanovení agendy pro pacienty s kognitivní poruchou a jejich rodinné příslušníky, který je vyplněn v čekárně před návštěvou primární péče. Studijní tým provede dvouskupinovou randomizovanou studii, aby prozkoumal proveditelnost protokolu a porovnal lékařskou komunikaci (z audiokazet návštěv) během návštěv dyád pacient-společník, kteří vyplnili kontrolní seznam (n=50) s dyádami pacient-společník, kteří obdrží běžná péče (n=50)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým vytvořil důkaz konceptu pro kontrolní seznam papír-tužka, který mají používat starší pacienti a jejich doprovod v čekárně před lékařskými návštěvami. Kontrolní seznam je navržen tak, aby získal a sjednotil pohledy pacienta a společníka na zdravotní problémy pacienta, které je třeba prodiskutovat s lékařem, a podnítil diskusi o roli společníka při návštěvě. Předpokladem kontrolního seznamu je, že společníci jsou obvykle motivováni k tomu, aby podporovali pacienty během lékařských návštěv, ale že jim často chybí znalosti o zdravotních obavách pacienta a preference pomoci při komunikaci.

Studijní tým provede dvouskupinovou pilotní randomizovanou studii až se 100 (50 na skupinu) pacientů ve věku 65+ s kognitivní poruchou a jejich neplaceným společníkem, aby otestoval účinky rafinovaného kontrolního seznamu pro lékařskou komunikaci. Každý pacient-doprovodná dyáda bude randomizována k intervenci (pro získání kontrolního seznamu) nebo ke kontrolnímu protokolu. Studie vyhodnotí proveditelnost doručení protokolu studie pacientům s kognitivní poruchou a jejich společníkům v primární péči a vytvoří předběžné důkazy o vlivu kontrolního seznamu na lékařskou komunikaci. Z těchto důvodů bude protokol kontrolní skupiny zahrnovat obvyklou péči, která je v tomto případě stávající klinickou praxí. Pacienti (je-li to možné), společníci a lékaři v intervenčních i kontrolních skupinách vyplní osobní průzkumy po návštěvě bezprostředně po návštěvě. Pacienti (je-li to možné) a společníci samostatně vyplní následná šetření po telefonu dva týdny po návštěvě lékaře, kterou provede pracovník výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Spojené státy, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí: 65 let nebo starší, usazený pacient zúčastněného poskytovatele primární péče, pravidelně navštěvují lékařské návštěvy s jedním nebo více rodinnými příslušníky nebo neplacenými přáteli „společníky“, souhlasí s tím, že umožní kontaktovat společníka a účastní se studie, povolují zpřístupnění chráněných zdravotních informací (PHI) ve svých elektronických zdravotních záznamech, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas nebo mít zákonně oprávněného zástupce
  • Společník: rodinný příslušník (manžel/manželka, dospělé dítě, rodič, dospělý sourozenec) nebo neplacený přítel, který doprovází staršího dospělého účastníka na lékařské návštěvy.
  • Poskytovatel primární péče: praktický lékař, zdravotní sestra nebo asistent lékaře v zúčastněné praxi primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí: mladší 65 let, bez známek kognitivní poruchy, nenavštěvují lékařské návštěvy s rodinným příslušníkem nebo neplaceným přítelem.
  • Společník: placený nečlen rodiny, který doprovází pacienta na návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní seznam
Jednostránkový kontrolní seznam pro nastavení agendy papír-tužka zahrnující dvě aktivity pro starší pacienty primární péče a jejich rodinné příslušníky. Účelem kontrolního seznamu je 1. objasnit roli rodinného společníka během návštěvy a 2. prodiskutovat zdravotní problémy pacienta a probrat s poskytovatelem primární péče
Jiný: Kontrolní seznam pro nastavení agendy před návštěvou pacienta a rodiny
Kontrolní seznam pro nastavení agendy před návštěvou pacienta a rodiny
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Péče jako obvykle se svým poskytovatelem primární péče
Jiný: Obvyklá péče
běžná primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr psychosociálních a sociálně emocionálních výpovědí ve vztahu k biomedicínským výpovědím a orientačním výpovědím (komunikace zaměřená na pacienta)
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Komunikace zaměřená na pacienta se odráží jako poměr psychosociálních a socio-emocionálních prohlášení ve vztahu k biomedicínským rozhovorům a orientačním prohlášením z kódované audionahrávky během návštěv v primární péči. Vyšší hodnoty indikují komunikaci více zaměřenou na pacienta.
Během návštěvy u zápisu až 77 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání návštěvy
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Délka návštěvy primární péče v minutách
Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Verbální aktivita pacienta
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Verbální aktivita pacienta je podíl prohlášení o návštěvě, kterou přispěl pacient, ve vztahu k celkovým prohlášením o návštěvě, včetně prohlášení doprovodu a poskytovatele primární péče.
Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Doprovodná verbální aktivita
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Slovní aktivita doprovodu je podíl prohlášení o návštěvě, kterou přispěl doprovod, ve vztahu k celkovým prohlášením o návštěvě, včetně prohlášení pacienta a poskytovatele primární péče.
Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet účastníků, u kterých se během návštěvy primární péče diskutovalo o pacientově paměti a/nebo kognici
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet účastníků, u kterých došlo k nějaké diskusi o pacientově paměti a/nebo kognitivních schopnostech během zvukově nahrané návštěvy primární péče.
Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet pacientů, kteří souhlasí nebo zcela souhlasí s tím, že jsou spokojeni s návštěvou primární péče
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet pacientů, kteří podpořili „Souhlasím“ nebo „Důrazně souhlasím“ s výrokem: „Celkově jsem byl s dnešní návštěvou spokojen.“
Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet společníků, kteří souhlasí nebo zcela souhlasí s tím, že jsou spokojeni s návštěvou primární péče
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet společníků, kteří podpořili „Souhlasím“ nebo „Důrazně souhlasím“ s výrokem: „Celkově jsem byl s dnešní návštěvou spokojen.“
Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet poskytovatelů primární péče, kteří souhlasí nebo zcela souhlasí s tím, že jsou spokojeni s návštěvou primární péče
Časové okno: Během návštěvy u zápisu až 77 minut
Počet poskytovatelů primární péče, kteří podpořili „Souhlasím“ nebo „Důrazně souhlasím“ s výrokem: „Celkově jsem byl s dnešní návštěvou spokojen.“
Během návštěvy u zápisu až 77 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Medstar Health Research Institute
Johns Hopkins Community Physicians

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AG049967 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit