Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Involvere familie for å forbedre kommunikasjonen i primærhelsetjenesten (SAMEPage)

5. desember 2018 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Involvere familie for å forbedre primæromsorgsbesøk for kognitivt svekkede pasienter

Denne studien evaluerer en agenda-settende sjekkliste for pasienter med kognitiv svikt og deres familieledsager som fullføres på venterommet i forkant av et primærhelsebesøk. Studieteamet vil gjennomføre en randomisert studie i to grupper for å undersøke gjennomførbarheten av protokollen og for å sammenligne medisinsk kommunikasjon (fra besøkslydbånd) under besøk av pasient-ledsager-dyader som fullfører sjekklisten (n=50) med pasient-ledsager-dyader som mottar vanlig omsorg (n=50)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieteamet har etablert proof of concept for en papir-blyant-sjekkliste som skal brukes av eldre pasienter og deres ledsagere på venterommet før legebesøk. Sjekklisten er utformet for å fremkalle og samordne pasient- og ledsagerperspektiver angående pasienthelsespørsmål for å diskutere med legen, og for å stimulere til diskusjon om ledsagers rolle i besøket. Premisset for sjekklisten er at ledsagere typisk er motivert for å støtte pasienter ved legebesøk, men at de ofte mangler kunnskap om pasientens helsemessige bekymringer og preferanser for kommunikasjonshjelp.

Studieteamet vil gjennomføre en randomisert pilotstudie i to grupper med opptil 100 (50 per gruppe) pasienter i alderen 65+ med kognitiv svikt og deres ubetalte følgesvenn for å teste effekten av den raffinerte sjekklisten for medisinsk kommunikasjon. Hver pasient-ledsager-dyade vil bli randomisert til intervensjonen (for å motta sjekklisten) eller til en kontrollprotokoll. Studien vil evaluere muligheten for å levere studieprotokollen til pasienter med kognitiv svikt og deres ledsagere i primærhelsetjenesten, og for å generere foreløpige bevis angående effekten av sjekklisten på medisinsk kommunikasjon. Av disse grunner vil kontrollgruppeprotokollen omfatte vanlig pleie som i dette tilfellet er eksisterende klinisk praksis. Pasienter (når det er mulig), ledsagere og leger i både intervensjons- og kontrollgrupper vil fullføre personlige undersøkelser etter besøket umiddelbart etter besøket. Pasienter (når det er mulig) og ledsagere vil separat gjennomføre oppfølgingsundersøkelser per telefon to uker etter legebesøket utført av en forskningsmedarbeider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Forente stater, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, Forente stater, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne: 65 år eller eldre, etablert pasient hos deltakende primærhelsepersonell, deltar regelmessig på legebesøk med ett eller flere familiemedlemmer eller ubetalte venn "ledsager(er)", godtar å tillate at ledsager kontaktes og delta i studien, godkjenner avsløring av beskyttet helseinformasjon (PHI) i deres elektroniske helsejournal, i stand til å gi informert samtykke eller ha en juridisk autorisert representant
  • Ledsager: familiemedlem (ektefelle, voksent barn, forelder, voksent søsken) eller ubetalt venn som følger eldre voksen deltaker til legebesøk.
  • Primærpleieleverandør: praktiserende lege, sykepleier eller legeassistent ved en deltakende primærhelsetjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre voksne: yngre enn 65 år, ingen tegn på kognitiv svikt, deltar ikke på legebesøk med familiemedlem eller ubetalt venn.
  • Ledsager: betalt ikke-familiemedlem som følger pasienten til besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjekkliste
En-sides papir-blyant sjekkliste for agendainnstilling som involverer to aktiviteter for eldre pasienter i primærhelsetjenesten og deres familiefølge. Hensikten med sjekklisten er å 1. avklare rollen til familieledsageren under besøket, og 2. å diskutere pasienthelsespørsmål for å diskutere med primærhelsepersonell
Annen: Sjekkliste for innstilling av agenda for pasient-familie før besøk
Sjekkliste for innstilling av agenda for pasient-familie før besøk
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Ta vare på som vanlig med sin primærhelsepersonell
Annen: Vanlig omsorg
rutinemessig primærhelsetjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom psykososiale og sosio-emosjonelle utsagn i forhold til biomedisinsk samtale og orienteringsuttalelser (pasientsentrert kommunikasjon)
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Pasientsentrert kommunikasjon gjenspeiles som et forhold mellom psykososiale og sosio-emosjonelle utsagn i forhold til biomedisinske samtaler og orienteringsutsagn fra kodet lydbåndkommunikasjon under primærhelsebesøk. Høyere verdier indikerer mer pasientsentrert kommunikasjon.
Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Besøkets varighet
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Varighet av primærhelsebesøk i minutter
Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Pasientens verbal aktivitet
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Pasientverbal aktivitet er andelen besøkserklæringer pasienten bidrar med i forhold til samlede besøkserklæringer, inkludert uttalelser fra ledsager og primærlege.
Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Ledsager verbal aktivitet
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Ledsager verbal aktivitet er andelen besøkserklæringer ledsageren bidrar med i forhold til samlede besøkserklæringer, inkludert uttalelser fra pasient og primærlege.
Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Antall deltakere som det var noen diskusjon om pasientens hukommelse og/eller kognisjon for under primærhelsebesøket
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Antall deltakere som det var noen diskusjon om pasientens hukommelse og/eller kognisjon for under lydopptaket av primærhelsebesøket.
Under påmeldingsbesøk, inntil 77 minutter
Antall pasienter som er enig eller helt enig i å være fornøyd med primærhelsebesøket
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, opptil 77 minutter
Antall pasienter som sluttet seg til «enig» eller «helt enig» i utsagnet: «Totalt sett var jeg fornøyd med dagens besøk».
Under påmeldingsbesøk, opptil 77 minutter
Antall ledsagere som er enig eller helt enig i å være fornøyd med primæromsorgsbesøket
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, opptil 77 minutter
Antall ledsagere som støttet «enig» eller «helt enig» i utsagnet: «Samlet sett var jeg fornøyd med dagens besøk».
Under påmeldingsbesøk, opptil 77 minutter
Antall primærpleieleverandører som er enig eller helt enig i å være fornøyd med primærhelsebesøket
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, opptil 77 minutter
Antall primærpleiere som sluttet seg til «enig» eller «helt enig» i utsagnet: «Samlet sett var jeg fornøyd med dagens besøk».
Under påmeldingsbesøk, opptil 77 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

Medstar Health Research Institute
Johns Hopkins Community Physicians

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AG049967 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere