Envolvendo a família para melhorar a comunicação na atenção primária (SAMEPage)
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Envolvendo a família para melhorar as visitas de cuidados primários para pacientes com deficiência cognitiva
Este estudo avalia uma lista de verificação para definição de agenda para pacientes com comprometimento cognitivo e seus acompanhantes que é preenchida na sala de espera antes de uma consulta de cuidados primários.
A equipe do estudo conduzirá um estudo randomizado de dois grupos para examinar a viabilidade do protocolo e comparar a comunicação médica (a partir de fitas de áudio da visita) durante visitas de díades paciente-acompanhante que completam a lista de verificação (n = 50) com díades paciente-acompanhante que recebem cuidados habituais (n=50)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe do estudo estabeleceu uma prova de conceito para uma lista de verificação de papel-lápis a ser usada por pacientes idosos e seus acompanhantes na sala de espera antes das consultas médicas. A lista de verificação foi elaborada para obter e alinhar as perspectivas do paciente e do acompanhante em relação aos problemas de saúde do paciente para discutir com o médico e estimular a discussão sobre o papel do acompanhante na consulta. A premissa da lista de verificação é que os acompanhantes geralmente são motivados a apoiar os pacientes durante as consultas médicas, mas muitas vezes não têm conhecimento das preocupações com a saúde do paciente e das preferências de assistência de comunicação.
A equipe do estudo conduzirá um estudo piloto randomizado de dois grupos de até 100 (50 por grupo) pacientes com mais de 65 anos com comprometimento cognitivo e seu acompanhante não remunerado para testar os efeitos da lista de verificação refinada para comunicação médica. Cada díade paciente-acompanhante será randomizada para a intervenção (para receber o checklist) ou para um protocolo de controle. O estudo avaliará a viabilidade de entregar o protocolo do estudo a pacientes com comprometimento cognitivo e seus acompanhantes na atenção primária e gerar evidências preliminares sobre o efeito do checklist na comunicação médica. Por esses motivos, o protocolo do grupo controle será composto pelos cuidados usuais que são, neste caso, a prática clínica existente. Pacientes (quando possível), acompanhantes e médicos nos grupos de intervenção e controle preencherão pesquisas pessoais pós-consulta imediatamente após a visita. Os pacientes (quando possível) e os acompanhantes completarão separadamente as pesquisas de acompanhamento por telefone duas semanas após a consulta médica realizada por um membro da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Aberdeen, Maryland, Estados Unidos, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- Medstar Center for Successful Aging
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Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos: 65 anos ou mais, paciente estabelecido do prestador de cuidados primários participante, frequenta regularmente consultas médicas com um ou mais membros da família ou amigo(s) não remunerado(s) "acompanhante(s)", concorda em permitir que o acompanhante seja contatado e participe do estudo, autorize divulgação de Informações Protegidas de Saúde (PHI) em seu prontuário eletrônico, capaz de fornecer consentimento informado ou ter um representante legalmente autorizado
- Acompanhante: membro da família (cônjuge, filho adulto, pai, irmão adulto) ou amigo não remunerado que acompanha o idoso em consultas médicas.
- Provedor de cuidados primários: médico praticante, enfermeiro ou médico assistente em um consultório de cuidados primários participante.
Critério de exclusão:
- Idosos: menores de 65 anos, sem evidência de comprometimento cognitivo, não fazem consultas médicas com familiares ou amigos não remunerados.
- Acompanhante: não familiar remunerado que acompanha o paciente às visitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lista de controle
Lista de verificação de agenda de papel e lápis de uma página envolvendo duas atividades para pacientes idosos da atenção primária e seu acompanhante familiar.
O objetivo da lista de verificação é 1. esclarecer o papel do familiar acompanhante durante a visita e 2. discutir questões de saúde do paciente para discutir com o prestador de cuidados primários
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Lista de verificação de definição de agenda paciente-família pré-visita
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Cuidados como de costume com seu provedor de cuidados primários
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cuidados primários de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Declarações Psicossociais e Socioemocionais Relativas a Declarações de Orientação e Palestra Biomédica (Comunicação Centrada no Paciente)
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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A comunicação centrada no paciente é refletida como uma proporção de declarações psicossociais e socioemocionais em relação à conversa biomédica e declarações de orientação de comunicação codificada gravada em áudio durante visitas de cuidados primários.
Valores mais altos indicam uma comunicação mais centrada no paciente.
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da visita
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Duração da consulta de cuidados primários em minutos
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Atividade Verbal do Paciente
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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A atividade verbal do paciente é a proporção de declarações de visitas fornecidas pelo paciente em relação às declarações gerais de visitas, incluindo declarações do acompanhante e do prestador de cuidados primários.
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Atividade Verbal Companheira
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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A atividade verbal do acompanhante é a proporção de declarações de visitas fornecidas pelo acompanhante em relação às declarações gerais de visitas, incluindo declarações do paciente e do prestador de cuidados primários.
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Número de participantes para os quais houve alguma discussão sobre a memória e/ou cognição do paciente durante a visita de atenção primária
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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O número de participantes para os quais houve qualquer discussão sobre a memória e/ou cognição do paciente durante a visita de cuidados primários gravada em áudio.
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Número de pacientes que concordam ou concordam fortemente em estar satisfeitos com a visita de cuidados primários
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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O número de pacientes que endossaram "Concordo" ou "Concordo totalmente" com a afirmação: "No geral, fiquei satisfeito com a visita de hoje".
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Número de acompanhantes que concordam ou concordam totalmente em estar satisfeitos com a visita de cuidados primários
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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O número de acompanhantes que endossaram "Concordo" ou "Concordo totalmente" com a afirmação: "No geral, fiquei satisfeito com a visita de hoje."
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Número de prestadores de cuidados primários que concordam ou concordam totalmente em estar satisfeitos com a visita de cuidados primários
Prazo: Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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O número de prestadores de cuidados primários que endossaram "Concordo" ou "Concordo totalmente" com a declaração: "No geral, fiquei satisfeito com a visita de hoje."
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Durante a visita de inscrição, até 77 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wolff JL, Roter DL, Barron J, Boyd CM, Leff B, Finucane TE, Gallo JJ, Rabins PV, Roth DL, Gitlin LN. A tool to strengthen the older patient-companion partnership in primary care: results from a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):312-9. doi: 10.1111/jgs.12639. Epub 2014 Jan 13.
- Wolff JL, Guan Y, Boyd CM, Vick J, Amjad H, Roth DL, Gitlin LN, Roter DL. Examining the context and helpfulness of family companion contributions to older adults' primary care visits. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):487-494. doi: 10.1016/j.pec.2016.10.022. Epub 2016 Oct 25.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AG049967 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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