Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение семьи для улучшения коммуникации в первичной медико-санитарной помощи (SAMEPage)

5 декабря 2018 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Вовлечение семьи для улучшения посещений первичного звена для пациентов с когнитивными нарушениями

В этом исследовании оценивается контрольный список для определения повестки дня для пациентов с когнитивными нарушениями и их родственников, который заполняется в приемной перед визитом к врачу. Исследовательская группа проведет рандомизированное исследование с двумя группами, чтобы изучить выполнимость протокола и сравнить медицинскую коммуникацию (из аудиозаписи посещений) во время посещений пар пациент-компаньон, которые заполняют контрольный список (n = 50), с парами пациент-компаньон, которые получают обычный уход (n=50)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская группа установила доказательство концепции бумажно-карандашного контрольного списка, который будет использоваться пожилыми пациентами и их спутниками в приемной перед посещением врача. Контрольный список предназначен для выявления и согласования точек зрения пациента и сопровождающего в отношении проблем со здоровьем пациента для обсуждения с врачом, а также для стимулирования обсуждения роли сопровождающего во время визита. Предпосылка для контрольного списка заключается в том, что компаньоны, как правило, заинтересованы в поддержке пациентов во время визитов к врачу, но им часто не хватает знаний о проблемах со здоровьем пациента и предпочтениях в коммуникационной помощи.

Исследовательская группа проведет пилотное рандомизированное исследование с двумя группами с участием до 100 (50 в группе) пациентов в возрасте 65+ с когнитивными нарушениями и их неоплачиваемого компаньона, чтобы проверить влияние уточненного контрольного списка на медицинское общение. Каждая диада пациент-компаньон будет рандомизирована для вмешательства (для получения контрольного списка) или для контрольного протокола. В ходе исследования будет оценена возможность предоставления протокола исследования пациентам с когнитивными нарушениями и их спутникам в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также будут получены предварительные данные о влиянии контрольного списка на медицинскую коммуникацию. По этим причинам протокол контрольной группы будет включать обычную помощь, которая в данном случае является существующей клинической практикой. Пациенты (когда это возможно), сопровождающие лица и врачи как в группе вмешательства, так и в контрольной группе будут проходить личные опросы сразу после визита. Пациенты (когда это возможно) и их сопровождающие будут отдельно заполнять последующие опросы по телефону через две недели после визита к врачу, проводимого сотрудником исследовательского центра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Соединенные Штаты, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди: 65 лет и старше, установленный пациент участвующего поставщика первичной медико-санитарной помощи, регулярно посещающие медицинские визиты с одним или несколькими членами семьи или неоплачиваемыми друзьями «компаньонами», соглашаются разрешить контакт с компаньоном и участвовать в исследовании, разрешают раскрытие защищенной медицинской информации (PHI) в своей электронной медицинской карте, возможность дать информированное согласие или иметь законного представителя
  • Компаньон: член семьи (супруга, взрослый ребенок, родитель, взрослый брат или сестра) или неоплачиваемый друг, который сопровождает пожилого взрослого участника на прием к врачу.
  • Поставщик первичной медико-санитарной помощи: практикующий врач, практикующая медсестра или помощник врача в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи.

Критерий исключения:

  • Пожилые люди: моложе 65 лет, без признаков когнитивных нарушений, не посещают медицинские визиты с членом семьи или неоплачиваемым другом.
  • Сопровождающий: оплачиваемый член семьи, который сопровождает пациента во время визитов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольный список
Одностраничный контрольный список для составления повестки дня, включающий два мероприятия для пожилых пациентов первичной медико-санитарной помощи и их семейных компаньонов. Цель контрольного списка: 1. прояснить роль сопровождающего во время визита и 2. обсудить проблемы со здоровьем пациента для обсуждения с лечащим врачом.
Другой: Контрольный список для составления повестки дня семьи пациента перед визитом
Контрольный список для составления повестки дня семьи пациента перед визитом
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Обычный уход со своим лечащим врачом
Другой: Обычный уход
рутинная первичная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение психосоциальных и социально-эмоциональных утверждений относительно биомедицинских разговоров и ориентационных заявлений (пациент-центрированное общение)
Временное ограничение: Во время регистрационного визита, до 77 минут
Коммуникация, ориентированная на пациента, отражается как соотношение психосоциальных и социально-эмоциональных высказываний по отношению к медико-биологическим разговорам и ориентировочным высказываниям из закодированного аудиозаписанного общения во время визитов первичной медико-санитарной помощи. Более высокие значения указывают на более ориентированное на пациента общение.
Во время регистрационного визита, до 77 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность посещения
Временное ограничение: Во время регистрационного визита, до 77 минут
Продолжительность визита к врачу в минутах
Во время регистрационного визита, до 77 минут
Вербальная активность пациента
Временное ограничение: Во время регистрационного визита, до 77 минут
Вербальная активность пациента — это доля утверждений о посещении, предоставленных пациентом, по отношению к общим заявлениям о посещении, включая заявления компаньона и лечащего врача.
Во время регистрационного визита, до 77 минут
Вербальная активность компаньона
Временное ограничение: Во время регистрационного визита, до 77 минут
Вербальная активность компаньона — это доля заявлений о посещении, представленных компаньоном, по отношению к общим заявлениям о посещении, включая заявления пациента и поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Во время регистрационного визита, до 77 минут
Количество участников, для которых имело место какое-либо обсуждение памяти и/или познания пациента во время визита первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Во время регистрационного визита, до 77 минут
Количество участников, для которых было какое-либо обсуждение памяти и/или познания пациента во время аудиозаписанного визита первичной медицинской помощи.
Во время регистрационного визита, до 77 минут
Количество пациентов, которые согласны или полностью согласны с тем, что они удовлетворены визитом первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Во время регистрационного визита до 77 минут
Количество пациентов, которые одобрили «Согласны» или «Полностью согласны» с заявлением: «В целом, я был доволен сегодняшним визитом».
Во время регистрационного визита до 77 минут
Количество компаньонов, которые согласны или полностью согласны с тем, что они удовлетворены визитом первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Во время регистрационного визита до 77 минут
Количество компаньонов, поддержавших «Согласен» или «Полностью согласен» с утверждением: «В целом, я остался доволен сегодняшним визитом».
Во время регистрационного визита до 77 минут
Количество поставщиков первичной медико-санитарной помощи, которые согласны или полностью согласны с тем, что они удовлетворены посещением первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: Во время регистрационного визита до 77 минут
Количество поставщиков первичной медико-санитарной помощи, которые одобрили «Согласны» или «Полностью согласны» с утверждением: «В целом, я остался доволен сегодняшним визитом».
Во время регистрационного визита до 77 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Medstar Health Research Institute
Johns Hopkins Community Physicians

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AG049967 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться