Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie rodziny w poprawę komunikacji w podstawowej opiece zdrowotnej (SAMEPage)

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zaangażowanie rodziny w poprawę wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych

Niniejsze badanie ocenia listę kontrolną ustalania porządku obrad dla pacjentów z zaburzeniami poznawczymi i ich rodzin, wypełnianą w poczekalni przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej. Zespół badawczy przeprowadzi randomizowane badanie w dwóch grupach, aby zbadać wykonalność protokołu i porównać komunikację medyczną (z nagrań z wizyt) podczas wizyt diad pacjent-towarzysz, którzy wypełniają listę kontrolną (n=50) z diadami pacjent-towarzysz, którzy otrzymują zwykła opieka (n=50)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy ustalił słuszność koncepcji listy kontrolnej ołówkiem papierowym, z której mogą korzystać starsi pacjenci i ich towarzysze w poczekalni przed wizytą lekarską. Lista kontrolna ma na celu uzyskanie i uzgodnienie punktu widzenia pacjenta i osoby towarzyszącej w odniesieniu do kwestii zdrowotnych pacjenta, które należy omówić z lekarzem, oraz stymulowanie dyskusji na temat roli osoby towarzyszącej podczas wizyty. Założeniem listy kontrolnej jest to, że osoby towarzyszące są zazwyczaj zmotywowane do wspierania pacjentów podczas wizyt lekarskich, ale często brakuje im wiedzy na temat problemów zdrowotnych pacjenta i preferencji dotyczących pomocy komunikacyjnej.

Zespół badawczy przeprowadzi w dwóch grupach pilotażowe, randomizowane badanie, w którym weźmie udział maksymalnie 100 (50 na grupę) pacjentów w wieku 65+ z zaburzeniami funkcji poznawczych i ich nieodpłatnego towarzysza, aby przetestować efekty udoskonalonej listy kontrolnej w zakresie komunikacji medycznej. Każda diada pacjent-towarzysz zostanie losowo przydzielona do interwencji (w celu otrzymania listy kontrolnej) lub do protokołu kontrolnego. Badanie oceni wykonalność dostarczenia protokołu badania pacjentom z zaburzeniami poznawczymi i ich towarzyszom w podstawowej opiece zdrowotnej oraz wygeneruje wstępne dowody dotyczące wpływu listy kontrolnej na komunikację medyczną. Z tych powodów protokół grupy kontrolnej będzie obejmował zwykłą opiekę, która w tym przypadku jest istniejącą praktyką kliniczną. Pacjenci (jeśli to możliwe), towarzysze i lekarze zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych wypełnią osobiste ankiety po wizycie bezpośrednio po wizycie. Pacjenci (jeśli to możliwe) i osoby towarzyszące będą osobno wypełniać ankiety kontrolne przez telefon dwa tygodnie po wizycie lekarskiej prowadzonej przez członka personelu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Stany Zjednoczone, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli: 65 lat lub starsi, stały pacjent uczestniczącego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, regularnie uczęszczają na wizyty lekarskie z jednym lub kilkoma członkami rodziny lub nieopłacanymi „towarzyszami” przyjaciół, wyrażają zgodę na kontakt z towarzyszem i uczestniczenie w badaniu, wyrażają zgodę ujawnienie chronionych informacji zdrowotnych (PHI) w ich elektronicznej dokumentacji medycznej, możliwość wyrażenia świadomej zgody lub posiadanie prawnie upoważnionego przedstawiciela
  • Towarzysz: członek rodziny (małżonek, pełnoletnie dziecko, rodzic, dorosłe rodzeństwo) lub nieodpłatny przyjaciel towarzyszący starszemu dorosłemu uczestnikowi podczas wizyt lekarskich.
  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej: praktykujący lekarz, pielęgniarka lub asystent lekarza w uczestniczącej praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Starsi dorośli: młodsi niż 65 lat, bez oznak upośledzenia funkcji poznawczych, nie uczęszczają na wizyty lekarskie z członkiem rodziny lub nieopłacanym przyjacielem.
  • Towarzysz: opłacany członek spoza rodziny, który towarzyszy pacjentowi podczas wizyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lista kontrolna
Jednostronicowa lista kontrolna ustalania programu w formie ołówka, obejmująca dwa działania dla starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej i ich członków rodziny. Celem listy kontrolnej jest 1. wyjaśnienie roli członka rodziny podczas wizyty oraz 2. omówienie kwestii zdrowotnych pacjenta do omówienia z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Inny: Lista kontrolna ustalania porządku obrad rodziny pacjenta przed wizytą
Lista kontrolna ustalania porządku obrad rodziny pacjenta przed wizytą
Komparator placebo: Zwykła opieka
Opieka jak zwykle z ich głównym dostawcą opieki
Inny: Zwykła opieka
rutynowa opieka podstawowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek stwierdzeń psychospołecznych i społeczno-emocjonalnych do rozmów biomedycznych i stwierdzeń dotyczących orientacji (komunikacja skoncentrowana na pacjencie)
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Komunikacja skoncentrowana na pacjencie jest odzwierciedlona jako stosunek stwierdzeń psychospołecznych i społeczno-emocjonalnych w stosunku do wypowiedzi biomedycznych i stwierdzeń dotyczących orientacji z zakodowanej komunikacji nagranej na taśmie dźwiękowej podczas wizyt podstawowej opieki zdrowotnej. Wyższe wartości wskazują na komunikację bardziej skoncentrowaną na pacjencie.
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wizyty
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Czas trwania wizyty podstawowej opieki zdrowotnej w minutach
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Aktywność werbalna pacjenta
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Aktywność werbalna pacjenta to proporcja oświadczeń dotyczących wizyt wniesionych przez pacjenta w stosunku do ogólnych oświadczeń dotyczących wizyt, w tym oświadczeń osoby towarzyszącej i świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Aktywność werbalna towarzysza
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Aktywność werbalna towarzysza to odsetek oświadczeń dotyczących wizyty wniesionych przez towarzysza w stosunku do ogólnych stwierdzeń dotyczących wizyty, w tym oświadczeń pacjenta i świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba uczestników, u których przeprowadzono jakiekolwiek omówienie pamięci i/lub funkcji poznawczych pacjenta podczas wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba uczestników, dla których odbyła się jakakolwiek dyskusja na temat pamięci i/lub funkcji poznawczych pacjenta podczas nagranej audio wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej.
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba pacjentów, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z satysfakcją z wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba pacjentów, którzy zaznaczyli „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam” w odniesieniu do stwierdzenia: „Ogólnie rzecz biorąc, byłem zadowolony z dzisiejszej wizyty”.
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba osób towarzyszących, które zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z satysfakcją z wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba osób towarzyszących, które udzieliły odpowiedzi „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam” na stwierdzenie: „Ogólnie rzecz biorąc, byłem zadowolony z dzisiejszej wizyty”.
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z satysfakcją z wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut
Liczba świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy poparli „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam” na stwierdzenie: „Ogólnie rzecz biorąc, byłem zadowolony z dzisiejszej wizyty”.
Podczas wizyty rejestracyjnej do 77 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Medstar Health Research Institute
Johns Hopkins Community Physicians

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AG049967 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj