Involucrar a la familia para mejorar la comunicación en la atención primaria (SAMEPage)
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Involucrar a la familia para mejorar las visitas de atención primaria para pacientes con deterioro cognitivo
Este estudio evalúa una lista de verificación de agenda para pacientes con deterioro cognitivo y sus familiares que se completa en la sala de espera antes de una visita de atención primaria.
El equipo de estudio llevará a cabo un ensayo aleatorio de dos grupos para examinar la viabilidad del protocolo y comparar la comunicación médica (de las cintas de audio de las visitas) durante las visitas de díadas paciente-acompañante que completan la lista de verificación (n=50) con díadas paciente-acompañante que reciben atención habitual (n=50)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El equipo del estudio ha establecido una prueba de concepto para una lista de verificación de lápiz y papel para que la utilicen los pacientes mayores y sus acompañantes en la sala de espera antes de las visitas médicas. La lista de verificación está diseñada para obtener y alinear las perspectivas del paciente y el acompañante con respecto a los problemas de salud del paciente para discutir con el médico y estimular la discusión sobre el papel del acompañante en la visita. La premisa de la lista de verificación es que los acompañantes generalmente están motivados para apoyar a los pacientes durante las visitas médicas, pero a menudo carecen de conocimiento sobre las inquietudes de salud del paciente y sus preferencias para la asistencia en la comunicación.
El equipo del estudio llevará a cabo una prueba piloto aleatorizada de dos grupos de hasta 100 (50 por grupo) pacientes mayores de 65 años con deterioro cognitivo y su acompañante no remunerado para probar los efectos de la lista de verificación refinada para la comunicación médica. Cada díada paciente-acompañante será aleatorizada a la intervención (para recibir el checklist) oa un protocolo de control. El estudio evaluará la viabilidad de entregar el protocolo de estudio a pacientes con deterioro cognitivo y sus acompañantes en atención primaria, y generar evidencia preliminar sobre el efecto de la lista de verificación en la comunicación médica. Por estas razones, el protocolo del grupo control comprenderá la atención habitual, que en este caso es la práctica clínica existente. Los pacientes (cuando sea factible), los acompañantes y los médicos tanto en los grupos de intervención como de control completarán las encuestas posteriores a la visita en persona inmediatamente después de la visita. Los pacientes (cuando sea factible) y sus acompañantes completarán por separado encuestas de seguimiento por teléfono dos semanas después de la visita al médico realizadas por un miembro del personal de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Aberdeen, Maryland, Estados Unidos, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- Medstar Center for Successful Aging
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Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores: 65 años o más, paciente establecido de un proveedor de atención primaria participante, asiste regularmente a visitas médicas con uno o más miembros de la familia o "acompañantes" de amigos no remunerados, acepta permitir que el acompañante sea contactado y participe en el estudio, autoriza divulgación de información de salud protegida (PHI, por sus siglas en inglés) en su registro de salud electrónico, capaz de proporcionar consentimiento informado o tener un representante legalmente autorizado
- Acompañante: miembro de la familia (cónyuge, hijo adulto, padre, hermano adulto) o amigo no remunerado que acompaña al participante adulto mayor a las visitas médicas.
- Proveedor de atención primaria: médico practicante, enfermera practicante o asistente médico en una práctica de atención primaria participante.
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores: menores de 65 años, sin evidencia de deterioro cognitivo, no asisten a visitas médicas con familiar o amigo no remunerado.
- Acompañante: miembro no familiar pagado que acompaña al paciente a las visitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de Verificación
Lista de verificación de configuración de agenda de papel y lápiz de una página que incluye dos actividades para pacientes mayores de atención primaria y su acompañante familiar.
El propósito de la lista de verificación es 1. aclarar el papel del acompañante familiar durante la visita y 2. discutir los problemas de salud del paciente para discutirlos con el proveedor de atención primaria
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Lista de verificación para el establecimiento de la agenda antes de la visita del paciente y la familia
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Atención habitual con su proveedor de atención primaria
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atención primaria de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de declaraciones psicosociales y socioemocionales en relación con declaraciones de orientación y charlas biomédicas (comunicación centrada en el paciente)
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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La comunicación centrada en el paciente se refleja como una proporción de declaraciones psicosociales y socioemocionales en relación con declaraciones biomédicas y de orientación de la comunicación codificada grabada en audio durante las visitas de atención primaria.
Los valores más altos indican una comunicación más centrada en el paciente.
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la visita
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Duración de la visita de atención primaria en minutos
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Actividad verbal del paciente
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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La actividad verbal del paciente es la proporción de declaraciones de visitas aportadas por el paciente en relación con las declaraciones de visitas generales, incluidas las declaraciones del acompañante y el proveedor de atención primaria.
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Actividad verbal complementaria
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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La actividad verbal del acompañante es la proporción de declaraciones de visitas aportadas por el acompañante en relación con las declaraciones de visitas generales, incluidas las declaraciones del paciente y el proveedor de atención primaria.
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Número de participantes para los que hubo alguna discusión sobre la memoria y/o la cognición del paciente durante la visita de atención primaria
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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El número de participantes para los que hubo alguna discusión sobre la memoria y/o la cognición del paciente durante la visita de atención primaria grabada en audio.
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Número de pacientes que están de acuerdo o muy de acuerdo con estar satisfechos con la visita de atención primaria
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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El número de pacientes que respondieron "De acuerdo" o "Muy de acuerdo" con la declaración: "En general, estoy satisfecho con la visita de hoy".
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Número de acompañantes que están de acuerdo o muy de acuerdo con estar satisfechos con la visita de atención primaria
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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El número de compañeros que respaldaron "De acuerdo" o "Muy de acuerdo" con la afirmación: "En general, quedé satisfecho con la visita de hoy".
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Número de proveedores de atención primaria que están de acuerdo o muy de acuerdo con estar satisfechos con la visita de atención primaria
Periodo de tiempo: Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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El número de proveedores de atención primaria que respaldaron "De acuerdo" o "Muy de acuerdo" con la declaración: "En general, quedé satisfecho con la visita de hoy".
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Durante la visita de inscripción, hasta 77 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolff JL, Roter DL, Barron J, Boyd CM, Leff B, Finucane TE, Gallo JJ, Rabins PV, Roth DL, Gitlin LN. A tool to strengthen the older patient-companion partnership in primary care: results from a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):312-9. doi: 10.1111/jgs.12639. Epub 2014 Jan 13.
- Wolff JL, Guan Y, Boyd CM, Vick J, Amjad H, Roth DL, Gitlin LN, Roter DL. Examining the context and helpfulness of family companion contributions to older adults' primary care visits. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):487-494. doi: 10.1016/j.pec.2016.10.022. Epub 2016 Oct 25.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AG049967 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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