Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddragelse af familien for at forbedre kommunikationen i primærplejen (SAMEPage)

5. december 2018 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Inddragelse af familie for at forbedre besøg i primærpleje for kognitivt svækkede patienter

Denne undersøgelse evaluerer en dagsordensættende tjekliste for patienter med kognitiv svækkelse og deres familieledsagere, som udfyldes i venteværelset forud for et besøg i primærplejen. Undersøgelsesteamet vil gennemføre et randomiseret forsøg i to grupper for at undersøge gennemførligheden af ​​protokollen og for at sammenligne medicinsk kommunikation (fra besøgslydbånd) under besøg af patient-ledsager-dyader, som udfylder tjeklisten (n=50) med patient-ledsager-dyader, der modtager sædvanlig pleje (n=50)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdet har etableret proof of concept for en papir-blyant-tjekliste, der skal bruges af ældre patienter og deres ledsagere i venteværelset forud for lægebesøg. Tjeklisten er designet til at fremkalde og afstemme patient- og ledsagerperspektiver vedrørende patientens helbredsproblemer, som skal diskuteres med lægen, og til at stimulere diskussionen om ledsagerens rolle i besøget. Udgangspunktet for tjeklisten er, at ledsagere typisk er motiverede for at støtte patienter under lægebesøg, men at de ofte mangler viden om patientens helbredsproblemer og præferencer for kommunikationshjælp.

Undersøgelsesholdet vil gennemføre et randomiseret pilotforsøg i to grupper med op til 100 (50 pr. gruppe) patienter i alderen 65+ med kognitiv svækkelse og deres ulønnede ledsager for at teste virkningerne af den raffinerede tjekliste til medicinsk kommunikation. Hver patient-ledsager-dyade vil blive randomiseret til interventionen (for at modtage tjeklisten) eller til en kontrolprotokol. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden af ​​at levere undersøgelsesprotokollen til patienter med kognitiv svækkelse og deres ledsagere i den primære pleje, og at generere foreløbige beviser vedrørende tjeklistens effekt på medicinsk kommunikation. Af disse grunde vil kontrolgruppeprotokollen omfatte sædvanlig pleje, som i dette tilfælde er eksisterende klinisk praksis. Patienter (når det er muligt), ledsagere og læger i både interventions- og kontrolgrupper vil gennemføre personlige undersøgelser efter besøget umiddelbart efter besøget. Patienter (når det er muligt) og ledsagere vil separat gennemføre opfølgende undersøgelser telefonisk to uger efter lægebesøget udført af en forskningsmedarbejder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Forenede Stater, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne: 65 år eller ældre, etableret patient hos den deltagende primære udbyder, deltager regelmæssigt i lægebesøg med et eller flere familiemedlemmer eller ubetalte venner "ledsager(e)", accepterer at tillade, at ledsager kontaktes og deltager i undersøgelsen, godkender videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) i deres elektroniske sundhedsjournal, i stand til at give informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant
  • Ledsager: familiemedlem (ægtefælle, voksent barn, forælder, voksen søskende) eller ulønnet ven, der ledsager ældre voksen deltager til lægebesøg.
  • Primærplejer: praktiserende læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent ved en deltagende primærplejepraksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre voksne: yngre end 65 år, ingen tegn på kognitiv svækkelse, deltager ikke i lægebesøg med familiemedlem eller ulønnet ven.
  • Ledsager: betalt ikke-familiemedlem, der ledsager patienten til besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tjekliste
En-sides papir-blyant dagsordensindstillingstjekliste, der involverer to aktiviteter for ældre primærplejepatienter og deres familieledsager. Formålet med tjeklisten er at 1. afklare familiens ledsagers rolle under besøget, og 2. at diskutere patientsundhedsspørgsmål for at drøfte med den primære sundhedsplejerske.
Andet: Tjekliste for fastsættelse af dagsorden for patient-familie forud for besøg
Tjekliste for fastsættelse af dagsorden for patient-familie forud for besøg
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Pleje som normalt hos deres primære plejer
Andet: Sædvanlig pleje
rutinemæssig primær pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem psykosociale og socio-emotionelle udsagn i forhold til biomedicinsk tale og orienteringsudsagn (patientcentreret kommunikation)
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Patientcentreret kommunikation afspejles som forholdet mellem psykosociale og socio-emotionelle udsagn i forhold til biomedicinske tale- og orienteringsudsagn fra kodet lydbåndkommunikation under besøg i primærplejen. Højere værdier indikerer mere patientcentreret kommunikation.
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøgets varighed
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Varighed af primærplejebesøg i minutter
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Patientens verbale aktivitet
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Patientverbal aktivitet er andelen af ​​besøgserklæringer, som patienten bidrager med i forhold til overordnede besøgserklæringer, herunder udtalelser fra ledsager og primærplejer.
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Ledsager verbal aktivitet
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Ledsager verbal aktivitet er andelen af ​​besøgserklæringer, som ledsageren bidrager med i forhold til samlede besøgserklæringer, herunder udtalelser fra patient og primærplejer.
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antal deltagere, for hvem der var nogen diskussion af patientens hukommelse og/eller kognition under primærplejebesøget
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antallet af deltagere, for hvem der var nogen diskussion om patientens hukommelse og/eller kognition under det audiooptagede primærplejebesøg.
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antal patienter, der er enige eller meget enige i at være tilfredse med besøget i primærplejen
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antallet af patienter, der tilsluttede sig "enig" eller "meget enig" i udsagnet: "Samlet set var jeg tilfreds med dagens besøg."
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antal ledsagere, der er enige eller meget enige i at være tilfredse med besøget i primærplejen
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antallet af ledsagere, der godkendte "enig" eller "meget enig" i udsagnet: "Samlet set var jeg tilfreds med dagens besøg."
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antal primærplejeudbydere, der er enige eller meget enige i at være tilfredse med besøget i primærplejen
Tidsramme: Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter
Antallet af primære udbydere, der tilsluttede sig "enig" eller "meget enig" i udsagnet: "Jeg var samlet set tilfreds med dagens besøg."
Under tilmeldingsbesøg op til 77 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Medstar Health Research Institute
Johns Hopkins Community Physicians

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (Skøn)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AG049967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner