Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het betrekken van familie om de communicatie in de eerstelijnszorg te verbeteren (SAMEPage)

5 december 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Het betrekken van familie om eerstelijnszorgbezoeken voor cognitief gehandicapte patiënten te verbeteren

Deze studie evalueert een agenda-setting checklist voor patiënten met cognitieve stoornissen en hun gezinsgenoten die voorafgaand aan een eerstelijnsbezoek in de wachtkamer wordt ingevuld. Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerde studie met twee groepen uitvoeren om de haalbaarheid van het protocol te onderzoeken en de medische communicatie (van audiotapes van bezoeken) te vergelijken tijdens bezoeken van patiënt-begeleider-duo's die de checklist invullen (n=50) met patiënt-begeleider-duo's die ontvangen gebruikelijke zorg (n=50)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam heeft een proof of concept opgesteld voor een papieren-potloodchecklist die door oudere patiënten en hun metgezellen in de wachtkamer voorafgaand aan medische bezoeken kan worden gebruikt. De checklist is ontworpen om de perspectieven van de patiënt en de begeleider op te roepen en op elkaar af te stemmen met betrekking tot de gezondheidsproblemen van de patiënt om met de arts te bespreken, en om de discussie over de rol van de begeleider in het bezoek te stimuleren. Het uitgangspunt voor de checklist is dat begeleiders meestal gemotiveerd zijn om patiënten te ondersteunen tijdens medische bezoeken, maar dat ze vaak geen kennis hebben van de gezondheidsproblemen van de patiënt en voorkeuren voor communicatiehulp.

Het onderzoeksteam zal een gerandomiseerde proef met twee groepen uitvoeren met maximaal 100 (50 per groep) patiënten van 65+ met cognitieve stoornissen en hun onbetaalde metgezel om de effecten van de verfijnde checklist voor medische communicatie te testen. Elke partner-patiënt-dyade wordt gerandomiseerd naar de interventie (om de checklist te ontvangen) of naar een controleprotocol. De studie zal de haalbaarheid evalueren van het leveren van het onderzoeksprotocol aan patiënten met cognitieve stoornissen en hun metgezellen in de eerstelijnszorg, en om voorlopig bewijs te genereren met betrekking tot het effect van de checklist op medische communicatie. Om deze redenen zal het controlegroepprotocol de gebruikelijke zorg, in dit geval de bestaande klinische praktijk, omvatten. Patiënten (indien mogelijk), begeleiders en artsen in zowel de interventie- als de controlegroep zullen onmiddellijk na het bezoek persoonlijke enquêtes na het bezoek invullen. Patiënten (indien mogelijk) en begeleiders zullen twee weken na het doktersbezoek door een onderzoeksmedewerker afzonderlijk telefonisch vervolgonderzoeken invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Verenigde Staten, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen: 65 jaar of ouder, gevestigde patiënt van deelnemende eerstelijnszorgverlener, gaat regelmatig naar medische bezoeken met een of meer familieleden of onbetaalde vriend(en), stemt ermee in dat de partner wordt gecontacteerd en deelneemt aan het onderzoek, autoriseert openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie (PHI) in hun elektronisch medisch dossier, in staat om geïnformeerde toestemming te geven of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger te hebben
  • Metgezel: familielid (echtgenoot, volwassen kind, ouder, volwassen broer of zus) of onbetaalde vriend die oudere volwassen deelnemer vergezelt naar medische bezoeken.
  • Eerstelijnszorgverlener: praktiserend arts, praktijkondersteuner of physician assistant in een deelnemende huisartsenpraktijk.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere volwassenen: jonger dan 65 jaar, geen bewijs van cognitieve stoornissen, ga niet naar medische bezoeken met familielid of onbetaalde vriend.
  • Begeleider: betaald niet-familielid dat de patiënt vergezelt naar bezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlelijst
Checklist van één pagina met papier-potlood voor het instellen van de agenda met twee activiteiten voor oudere eerstelijnspatiënten en hun gezinsgenoot. Het doel van de checklist is om 1. de rol van de gezinsgenoot tijdens het bezoek te verduidelijken, en 2. de gezondheidsproblemen van de patiënt te bespreken met de eerstelijnszorgverlener
Ander: Checklist voor het instellen van de agenda van de patiënt en het gezin voorafgaand aan het bezoek
Checklist voor het instellen van de agenda van de patiënt en het gezin voorafgaand aan het bezoek
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Zorg zoals gewoonlijk bij hun primaire zorgverlener
Ander: Gebruikelijke zorg
reguliere eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen psychosociale en sociaal-emotionele uitspraken ten opzichte van biomedische praatjes en oriëntatieverklaringen (patiëntgerichte communicatie)
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Patiëntgerichte communicatie wordt weerspiegeld als een verhouding van psychosociale en sociaal-emotionele verklaringen ten opzichte van biomedische gesprekken en oriëntatieverklaringen van gecodeerde op audio opgenomen communicatie tijdens eerstelijnszorgbezoeken. Hogere waarden duiden op meer patiëntgerichte communicatie.
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoek duur
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Duur eerstelijnsbezoek in minuten
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Patiënt verbale activiteit
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
De verbale activiteit van de patiënt is het aandeel van de bezoekverklaringen die door de patiënt zijn ingebracht in verhouding tot de totale bezoekverklaringen, inclusief verklaringen van de partner en de eerstelijnszorgverlener.
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Companion verbale activiteit
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
De verbale activiteit van de begeleider is het aandeel van de bezoekverklaringen die door de begeleider zijn ingebracht in verhouding tot de totale bezoekverklaringen, inclusief verklaringen van de patiënt en de eerstelijnszorgverlener.
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Aantal deelnemers voor wie er enige discussie was over het geheugen en/of de cognitie van de patiënt tijdens het eerstelijnsbezoek
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Het aantal deelnemers voor wie er enige discussie was over het geheugen en/of de cognitie van de patiënt tijdens het audio-opgenomen eerstelijnsbezoek.
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Aantal patiënten dat het eens of zeer eens is met de tevredenheid over het eerstelijnsbezoek
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Het aantal patiënten dat "mee eens" of "helemaal mee eens" was met de stelling: "Over het algemeen was ik tevreden met het bezoek van vandaag."
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Aantal begeleiders dat het eens of zeer eens is met de tevredenheid over het eerstelijnsbezoek
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Het aantal metgezellen dat 'mee eens' of 'helemaal mee eens' was met de stelling: 'Al met al was ik tevreden met het bezoek van vandaag.'
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Aantal eerstelijnszorgaanbieders dat het eens of zeer eens is met de tevredenheid over het eerstelijnsbezoek
Tijdsspanne: Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten
Het aantal eerstelijnszorgverleners dat 'mee eens' of 'helemaal mee eens' was met de stelling: 'Over het algemeen was ik tevreden met het bezoek van vandaag.'
Tijdens inschrijvingsbezoek, maximaal 77 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Medstar Health Research Institute
Johns Hopkins Community Physicians

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AG049967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren