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Impliquer la famille pour améliorer la communication dans les soins primaires (SAMEPage)

5 décembre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Impliquer la famille pour améliorer les visites de soins primaires pour les patients atteints de troubles cognitifs

Cette étude évalue une liste de contrôle d'établissement d'agenda pour les patients atteints de troubles cognitifs et leurs compagnons familiaux qui est remplie dans la salle d'attente avant une visite de soins primaires. L'équipe de l'étude mènera un essai randomisé en deux groupes pour examiner la faisabilité du protocole et comparer la communication médicale (à partir des enregistrements audio des visites) lors des visites des dyades patient-compagnon qui remplissent la liste de contrôle (n = 50) avec les dyades patient-compagnon qui reçoivent soins habituels (n=50)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe de l'étude a établi une preuve de concept pour une liste de contrôle papier-crayon à utiliser par les patients âgés et leurs compagnons dans la salle d'attente avant les visites médicales. La liste de contrôle est conçue pour obtenir et aligner les points de vue du patient et de son compagnon concernant les problèmes de santé du patient à discuter avec le médecin, et pour stimuler la discussion sur le rôle du compagnon dans la visite. La prémisse de la liste de contrôle est que les compagnons sont généralement motivés pour soutenir les patients lors des visites médicales, mais qu'ils manquent souvent de connaissances sur les problèmes de santé du patient et ses préférences en matière d'aide à la communication.

L'équipe de l'étude mènera un essai pilote randomisé en deux groupes comprenant jusqu'à 100 (50 par groupe) patients âgés de 65 ans et plus souffrant de troubles cognitifs et leur compagnon non rémunéré afin de tester les effets de la liste de contrôle raffinée pour la communication médicale. Chaque dyade patient-accompagnateur sera randomisée à l'intervention (pour recevoir la liste de contrôle) ou à un protocole de contrôle. L'étude évaluera la faisabilité de fournir le protocole d'étude aux patients atteints de troubles cognitifs et à leurs compagnons en soins primaires, et de générer des preuves préliminaires concernant l'effet de la liste de contrôle sur la communication médicale. Pour ces raisons, le protocole du groupe témoin comprendra les soins habituels qui sont dans ce cas la pratique clinique existante. Les patients (si possible), les compagnons et les médecins des groupes d'intervention et de contrôle rempliront des sondages post-visite en personne immédiatement après la visite. Les patients (si possible) et leurs compagnons rempliront séparément des enquêtes de suivi par téléphone deux semaines après la visite chez le médecin effectuée par un membre du personnel de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, États-Unis, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21239
        • Medstar Center for Successful Aging
      • Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes plus âgés : 65 ans ou plus, patient établi d'un fournisseur de soins primaires participant, assiste régulièrement à des visites médicales avec un ou plusieurs membres de la famille ou ami(e)s non rémunéré(s), accepte de permettre à son compagnon d'être contacté et de participer à l'étude, autorise divulgation d'informations de santé protégées (PHI) dans leur dossier de santé électronique, en mesure de fournir un consentement éclairé ou d'avoir un représentant légalement autorisé
  • Compagnon : membre de la famille (conjoint, enfant adulte, parent, frère ou sœur adulte) ou ami non rémunéré qui accompagne le participant adulte âgé aux visites médicales.
  • Fournisseur de soins primaires : médecin praticien, infirmier praticien ou adjoint au médecin dans un cabinet de soins primaires participant.

Critère d'exclusion:

  • Adultes plus âgés : moins de 65 ans, aucun signe de déficience cognitive, ne se rendent pas aux visites médicales avec un membre de la famille ou un ami non rémunéré.
  • Accompagnateur : membre non familial rémunéré qui accompagne le patient aux visites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liste de contrôle
Liste de contrôle d'une page papier-crayon pour l'établissement d'un agenda comprenant deux activités pour les patients âgés en soins primaires et leur compagnon familial. Le but de la liste de contrôle est de 1. clarifier le rôle du compagnon familial lors de la visite, et 2. de discuter des problèmes de santé du patient à discuter avec le fournisseur de soins primaires
Autre: Liste de contrôle pour l'établissement de l'agenda patient-famille avant la visite
Liste de contrôle pour l'établissement de l'agenda patient-famille avant la visite
Comparateur placebo: Soins habituels
Soins comme d'habitude avec leur fournisseur de soins primaires
Autre: Soins habituels
soins primaires de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio des énoncés psychosociaux et socio-émotionnels par rapport au discours biomédical et aux énoncés d'orientation (communication centrée sur le patient)
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
La communication centrée sur le patient se traduit par un rapport entre les déclarations psychosociales et socio-émotionnelles par rapport à la conversation biomédicale et les déclarations d'orientation issues de la communication codée enregistrée lors des visites de soins primaires. Des valeurs plus élevées indiquent une communication plus centrée sur le patient.
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la visite
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Durée de la visite de soins primaires en minutes
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Activité verbale du patient
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
L'activité verbale du patient est la proportion de déclarations de visite fournies par le patient par rapport à l'ensemble des déclarations de visite, y compris les déclarations de l'accompagnateur et du prestataire de soins primaires.
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Activité verbale d'accompagnement
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
L'activité verbale du compagnon est la proportion de déclarations de visite fournies par le compagnon par rapport aux déclarations de visite globales, y compris les déclarations du patient et du fournisseur de soins primaires.
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Nombre de participants pour lesquels il y a eu une discussion sur la mémoire et/ou la cognition du patient lors de la visite de soins primaires
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Le nombre de participants pour lesquels il y a eu une discussion sur la mémoire et/ou la cognition du patient lors de la visite de soins primaires enregistrée.
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Nombre de patients qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec le fait d'être satisfaits de la visite de soins primaires
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Le nombre de patients qui ont approuvé « d'accord » ou « tout à fait d'accord » avec l'énoncé : « Globalement, j'ai été satisfait de la visite d'aujourd'hui ».
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Nombre d'accompagnateurs qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec le fait d'être satisfaits de la visite de soins primaires
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Le nombre de compagnons qui ont approuvé « d'accord » ou « tout à fait d'accord » avec l'énoncé : « Globalement, j'ai été satisfait de la visite d'aujourd'hui ».
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Nombre de fournisseurs de soins primaires qui sont d'accord ou tout à fait d'accord avec le fait d'être satisfaits de la visite de soins primaires
Délai: Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes
Le nombre de fournisseurs de soins primaires qui ont approuvé « d'accord » ou « tout à fait d'accord » pour l'énoncé : « Dans l'ensemble, j'ai été satisfait de la visite d'aujourd'hui ».
Pendant la visite d'inscription, jusqu'à 77 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Medstar Health Research Institute
Johns Hopkins Community Physicians

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (Estimation)

8 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AG049967 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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