1차 진료에서 의사소통 개선을 위한 가족 참여 (SAMEPage)
2018년 12월 5일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
인지 장애 환자를 위한 1차 진료 방문을 개선하기 위해 가족을 참여시킵니다.
본 연구는 1차진료 방문 전 대기실에서 작성되는 인지장애 환자 및 가족 동반을 위한 의제 설정 체크리스트를 평가한다.
연구팀은 프로토콜의 타당성을 검토하고 체크리스트(n=50)를 완성한 환자-동반자 쌍과 치료를 받는 환자-동반자 쌍의 방문 동안 의료 커뮤니케이션(방문 오디오 테이프에서)을 비교하기 위해 2그룹 무작위 시험을 수행할 예정이다. 평소 케어 (n=50)
연구 개요
상세 설명
연구팀은 의료 방문 전에 대기실에서 노인 환자와 그 동반자가 사용할 종이 연필 체크리스트에 대한 개념 증명을 확립했습니다. 이 체크리스트는 의사와 논의할 환자 건강 문제에 대한 환자와 동반자의 관점을 도출하고 조정하고 방문에서 동반자의 역할에 대한 토론을 촉진하도록 설계되었습니다. 체크리스트의 전제는 동반자가 일반적으로 의료 방문 중에 환자를 지원하려는 동기가 있지만 의사 소통 지원에 대한 환자의 건강 문제 및 선호도에 대한 지식이 부족한 경우가 많다는 것입니다.
연구팀은 65세 이상 인지장애 환자 100명(그룹당 50명)과 그들의 무급 동반자를 대상으로 2개 그룹 파일럿 무작위 시험을 실시해 정제된 의료 커뮤니케이션용 체크리스트의 효과를 테스트할 예정이다. 각 환자-동반자 쌍은 개입(체크리스트를 받기 위해) 또는 제어 프로토콜에 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 인지 장애가 있는 환자와 1차 진료 동반자에게 연구 프로토콜을 전달할 가능성을 평가하고 체크리스트가 의료 커뮤니케이션에 미치는 영향에 관한 예비 증거를 생성할 것입니다. 이러한 이유로 대조군 프로토콜은 이 경우 기존 임상 실습인 일반적인 치료를 포함할 것입니다. 개입 그룹과 통제 그룹의 환자(가능한 경우), 동반자 및 의사는 방문 직후 직접 방문 후 설문 조사를 완료합니다. 환자(가능한 경우)와 동반자는 연구원이 수행한 의사 방문 2주 후 전화로 후속 설문 조사를 별도로 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Aberdeen, Maryland, 미국, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians
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Baltimore, Maryland, 미국, 21239
- Medstar Center for Successful Aging
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Westminster, Maryland, 미국, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고령자: 65세 이상, 참여 1차 진료 제공자의 확립된 환자, 한 명 이상의 가족 구성원 또는 무보수 친구 "동반자(들)"와 함께 정기적으로 의료 방문에 참석하고, 동반자가 연구에 참여하고 연락하는 것을 허용하는 데 동의하고, 승인합니다. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 법적으로 권한을 부여받은 대리인을 가질 수 있는 전자 건강 기록의 PHI(보호된 건강 정보) 공개
- 동반자: 가족 구성원(배우자, 성인 자녀, 부모, 성인 형제자매) 또는 의료 방문에 노인 참여자를 동반하는 무급 친구.
- 1차 진료 제공자: 참여 1차 진료 진료에서 개업 의사, 임상간호사 또는 의사 보조원.
제외 기준:
- 고령자: 65세 미만, 인지 장애의 증거 없음, 가족 또는 무급 친구와 함께 의료 방문에 참석하지 않음.
- 동행자: 방문 시 환자를 동반하는 유급 비가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체크리스트
고령의 일차 진료 환자와 그 가족 동반자를 위한 두 가지 활동이 포함된 한 페이지 분량의 종이 연필 의제 설정 체크리스트.
체크리스트의 목적은 1. 방문 시 가족 동반자의 역할을 명확히 하고, 2. 1차 진료 제공자와 논의할 환자 건강 문제를 논의하는 것입니다.
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사전 방문 환자-가족 의제 설정 체크리스트
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위약 비교기: 평상시 관리
주치의와 평소처럼 진료
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일상적인 일차 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생의학적 대화 및 오리엔테이션 진술(환자 중심 의사소통)에 대한 심리사회적 및 사회-정서적 진술의 비율
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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환자 중심 의사소통은 1차 진료 방문 동안 코딩된 오디오 테이프 의사소통에서 생의학적 대화 및 오리엔테이션 진술과 관련된 심리사회적 및 사회-정서적 진술의 비율로 반영됩니다.
값이 높을수록 환자 중심의 의사소통이 더 많음을 나타냅니다.
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등록 방문 중 최대 77분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 기간
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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1차 진료 방문 시간(분)
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등록 방문 중 최대 77분
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환자 언어 활동
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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환자 언어 활동은 동반자 및 일차 진료 제공자의 진술을 포함하여 전체 방문 진술과 관련하여 환자가 제공한 방문 진술의 비율입니다.
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등록 방문 중 최대 77분
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동반자 언어 활동
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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동반자 언어 활동은 환자 및 1차 진료 제공자의 진술을 포함하여 전체 방문 진술과 관련하여 동반자가 기여한 방문 진술의 비율입니다.
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등록 방문 중 최대 77분
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1차 진료 방문 동안 환자의 기억 및/또는 인지에 대한 논의가 있었던 참가자의 수
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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녹음된 1차 진료 방문 동안 환자의 기억 및/또는 인지에 대한 논의가 있었던 참가자의 수.
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등록 방문 중 최대 77분
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1차 진료 방문에 만족한다고 동의하거나 적극 동의하는 환자 수
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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"오늘 방문에 전반적으로 만족했습니다."라는 진술에 "동의함" 또는 "매우 동의함"을 지지한 환자 수.
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등록 방문 중 최대 77분
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1차 진료 방문에 만족한다고 동의하거나 적극 동의한 동반자 수
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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"오늘 방문에 전반적으로 만족했습니다."라는 진술에 "동의합니다" 또는 "매우 동의합니다"를 지지한 동반자 수.
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등록 방문 중 최대 77분
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1차 진료 방문에 만족하는 데 동의하거나 매우 동의하는 1차 진료 제공자의 수
기간: 등록 방문 중 최대 77분
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"오늘 방문에 전반적으로 만족했습니다."라는 진술에 "동의합니다" 또는 "전적으로 동의합니다"를 지지한 1차 진료 제공자의 수입니다.
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등록 방문 중 최대 77분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Wolff, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolff JL, Roter DL, Barron J, Boyd CM, Leff B, Finucane TE, Gallo JJ, Rabins PV, Roth DL, Gitlin LN. A tool to strengthen the older patient-companion partnership in primary care: results from a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):312-9. doi: 10.1111/jgs.12639. Epub 2014 Jan 13.
- Wolff JL, Guan Y, Boyd CM, Vick J, Amjad H, Roth DL, Gitlin LN, Roter DL. Examining the context and helpfulness of family companion contributions to older adults' primary care visits. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):487-494. doi: 10.1016/j.pec.2016.10.022. Epub 2016 Oct 25.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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