このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経皮的腎結石切開術における 2000 件を超える硬膜外麻酔 - 遡及的分析

2017年4月27日 更新者:Karolina Dobrońska、Medical University of Warsaw

経皮的腎結石切開術における硬膜外麻酔の 2000 件以上の手順 - 遡及的分析

経皮的腎結石切開術 (PNL) は腎結石症の治療法です。 通常、これは 2 段階で行われます。尿管カテーテルの留置と逆行性腎盂造影のための砕石位から始まり、その後腹臥位で最適な腎アクセスが得られます。 ほとんどのセンターでは、PNL は全身麻酔 (GA) の下で行われますが、挿管され筋弛緩した意識のない患者を腹臥位に置くため、合併症のリスクが伴います。 当科では通常、硬膜外麻酔下で手術を行っております。 この研究の目的は、ワルシャワ医科大学泌尿器科で過去 10 年間に PNL に対して実施された硬膜外麻酔を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

経皮的腎結石切開術は腎結石の内視鏡治療法です。 通常、これは 2 段階で行われます。尿管カテーテルの留置と逆行性腎盂造影のための砕石位から始まり、その後腹臥位で最適な腎アクセスが得られます。 PNL は通常 2 段階です。 それは、膀胱鏡による尿管カテーテルの留置および逆行性腎盂造影のための砕石位から始まり、その後、経皮的アクセスおよび結石の除去のために患者は主に腹臥位に置かれます。 この位置では、穿刺の選択肢が増えます。

ほとんどのセンターでは、PNL は GA の下で行われますが、挿管され、筋肉が弛緩した意識のない患者を腹臥位に置くため、合併症のリスクが伴います。 輸血、吐き気や嘔吐、発熱などのその他の合併症は、局所麻酔後よりも全身麻酔後に観察されることが多くなります。全身麻酔の費用も高くなります。 PNL に対して独立して実行できる局所麻酔には、脊髄ブロック、硬膜外ブロック、または脊髄と硬膜外ブロックを組み合わせたブロックが含まれます。 部分硬膜外ブロックは、血行力学的安定性、術後の鎮痛、患者の満足度、および術後の悪心および嘔吐の発生率の減少の点で、脊椎麻酔よりも優れています。 硬膜外麻酔の場合、脊椎麻酔よりも作用に時間がかかりますが、モーターブロックを回避できるため、患者は少しの補助で砕石術から腹臥位に体位を変えることができます。 麻酔レベルが高くなりすぎたり、血行力学的な合併症が発生したりする危険性があるため、脊椎麻酔の直後に患者の体位を急激に変更しないでください。

研究の目的は、ワルシャワ医科大学泌尿器科で過去 10 年間に PNL に対して実施された硬膜外麻酔を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005~2015年に泌尿器科(ワルシャワ医科大学)でPNL手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 損益計算書手順

除外基準:

  • PNL手続きなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PNLに対する硬膜外麻酔の有効性を、この処置を完了した多数の参加者によって評価しました
時間枠:5ヶ月
研究者は、硬膜外麻酔下で手術を完全に実行できるかどうかを評価します。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管または脊椎穿刺の数によって評価される硬膜外麻酔の合併症率
時間枠:5ヶ月
研究者は、Tuohy 針を使用して行われたすべての血管と脊椎の穿刺を数えます。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月27日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する