- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02986997
Über 2000 Epiduralanästhesien für die perkutane Nephrolithotomie – eine retrospektive Analyse
Über 2000 Verfahren der Epiduralanästhesie zur perkutanen Nephrolithotomie – eine retrospektive Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane Nephrolithotomie ist eine endoskopische Behandlung der Nierenlithiasis. Sie verläuft in der Regel zweistufig: Sie beginnt in der Lithotomie-Position für die Platzierung des Ureterkatheters und die retrograde Pyelographie und anschließend wird in der Bauchlage ein optimaler Nierenzugang geschaffen. Die PNL ist in der Regel zweistufig. Es beginnt in der Lithotomieposition für die zystoskopische Platzierung eines Ureterkatheters und die retrograde Pyelographie. Anschließend wird der Patient hauptsächlich in Bauchlage für den perkutanen Zugang und die Steinentfernung platziert. Diese Position bietet mehr Möglichkeiten zur Punktion.
In den meisten Zentren wird die PNL unter GA durchgeführt, was mit dem Risiko von Komplikationen verbunden ist, da ein intubierter, muskelentspannter, bewusstloser Patient in Bauchlage gebracht wird. Andere Komplikationen, einschließlich Bluttransfusionen, Übelkeit und Erbrechen oder Fieber, werden häufiger nach der Vollnarkose als nach der Regionalanästhesie beobachtet; Auch die Kosten für eine Vollnarkose sind höher. Die für die PNL unabhängig durchführbare Regionalanästhesie umfasst spinale, epidurale oder kombinierte spinal-epidurale Blockaden. Eine segmentale Epiduralblockade ist hinsichtlich der hämodynamischen Stabilität, der postoperativen Analgesie, der Patientenzufriedenheit und der geringeren Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen besser als eine Spinalanästhesie. Bei der Epiduralanästhesie dauert die Wirkung länger als bei der Spinalanästhesie, sie ermöglicht jedoch die Umgehung der motorischen Blockade, so dass der Patient mit etwas Unterstützung von der Steinschnitt- in die Bauchlage wechseln kann. Die Position eines Patienten sollte unmittelbar nach der Durchführung der Spinalanästhesie nicht schnell verändert werden, da das Risiko einer zu hohen Anästhesiestärke und hämodynamischer Komplikationen besteht.
Ziel der Studie war es, die im letzten Jahrzehnt in der Urologieabteilung der Medizinischen Universität Warschau bei PNL durchgeführte Epiduralanästhesie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Warsaw, Polen, 02-005
- Rekrutierung
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PNL-Verfahren
Ausschlusskriterien:
- kein PNL-Verfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Epiduralanästhesie bei PNL, bewertet von einer Reihe von Teilnehmern, die diesen Eingriff abgeschlossen hatten
Zeitfenster: 5 Monate
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Der Prüfer beurteilt, ob der Eingriff vollständig unter Epiduralanästhesie durchgeführt werden könnte
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Komplikationsrate der Epiduralanästhesie wurde anhand einer Reihe von Gefäß- oder Wirbelsäulenpunktionen bewertet
Zeitfenster: 5 Monate
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Der Untersucher zählt alle mit der Tuohy-Nadel durchgeführten Gefäß- und Wirbelsäulenpunktionen
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5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U/1/2016
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