- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986997
Over 2000 epidurale anæstesier til perkutan nefrolitotomi - en retrospektiv analyse
Over 2000 procedurer for epidural anæstesi til perkutan nefrolitotomi - en retrospektiv analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi er en renal lithiasis endoskopisk behandling. Den er sædvanligvis to-trins: den begynder i litotomipositionen for ureteral kateterplacering og retrograd pyelografi, og efterfølgende opnås en optimal nyreadgang i liggende stilling. PNL er normalt to-trins. Det begynder i litotomipositionen for cystoskopisk placering af ureteralt kateter og retrograd pyelografi, og efterfølgende placeres en patient hovedsageligt i liggende stilling for perkutan adgang og stenfjernelse. Denne stilling giver flere muligheder for punktering.
I de fleste af centrene udføres PNL under GA, hvilket er forbundet med en risiko for komplikationer på grund af at sætte en intuberet, muskelafslappet, bevidstløs patient i liggende stilling. Andre komplikationer, herunder blodtransfusion, kvalme og opkastning eller feber, observeres oftere efter den generelle end efter den regionale anæstesi; omkostningerne ved generel anæstesi er også højere. Den regionale anæstesi, der kan udføres uafhængigt for PNL, omfatter spinale, epidurale eller kombinerede spinal-epidurale blokeringer. En segmentel epidural blokering er bedre end spinal anæstesi med hensyn til hæmodynamisk stabilitet, postoperativ analgesi, patienttilfredshed og reduceret forekomst af postoperativ kvalme og opkastning. For epidural anæstesi tager det længere tid at handle end for spinal, men det gør det muligt at undgå den motoriske blokering, så patienten kan ændre positionen fra litotomi til liggende selv med lidt hjælp. En patients position bør ikke ændres hurtigt lige efter at spinalbedøvelsen er udført, på grund af risikoen for for højt anæstesiniveau og hæmodynamiske komplikationer.
Formålet med undersøgelsen var at evaluere den epidurale anæstesi udført for PNL i løbet af det sidste årti i Medical University of Warszawa Urology Department.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Rekruttering
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PNL procedure
Ekskluderingskriterier:
- ingen PNL-procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af epidural anæstesi for PNL evalueret af et antal deltagere, der fik denne procedure gennemført
Tidsramme: 5 måneder
|
Efterforskeren vurderer, om proceduren kan udføres fuldstændigt under epidural anæstesi
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidural anæstesi komplikationshastighed evalueret ved et antal kar eller spinal punktering
Tidsramme: 5 måneder
|
Efterforskeren tæller alle kar- og spinalpunkteringer udført med Tuohy-nålen
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U/1/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .