- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02986997
Over 2000 epidurale anestesier for perkutan nefrolitotomi - en retrospektiv analyse
Over 2000 prosedyrer for epidural anestesi for perkutan nefrolitotomi - en retrospektiv analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi er en endoskopisk behandling av renal lithiasis. Det er vanligvis to-trinns: det begynner i litotomiposisjon for plassering av urinrørskateter og retrograd pyelografi, og deretter oppnås en optimal nyretilgang i liggende stilling. PNL er vanligvis to-trinns. Det begynner i litotomiposisjonen for cystoskopisk plassering av ureteralt kateter og retrograd pyelografi, og deretter plasseres en pasient hovedsakelig i liggende stilling for perkutan tilgang og steinfjerning. Denne stillingen gir flere muligheter for punktering.
I de fleste sentrene gjøres PNL under GA, som er forbundet med en risiko for komplikasjoner på grunn av å sette en intubert, muskelavslappet, bevisstløs pasient i liggende stilling. Andre komplikasjoner, inkludert blodoverføring, kvalme og oppkast eller feber, observeres oftere etter den generelle enn etter den regionale anestesi; kostnadene ved generell anestesi er også høyere. Regionalbedøvelsen som kan utføres uavhengig for PNL inkluderer spinal, epidural eller kombinert spinal-epidural blokkering. En segmentell epiduralblokk er bedre enn spinalanestesi når det gjelder hemodynamisk stabilitet, postoperativ analgesi, pasienttilfredshet og redusert forekomst av postoperativ kvalme og oppkast. For epidural anestesi tar det lengre tid å handle enn for spinal, men det gjør det mulig å unngå motorblokken slik at pasienten kan endre posisjonen fra litotomi til utsatt for seg selv med litt hjelp. Posisjonen til en pasient bør ikke endres raskt rett etter at spinalbedøvelsen er utført, på grunn av risiko for for høyt anestesinivå og hemodynamiske komplikasjoner.
Målet med studien var å evaluere epiduralbedøvelsen utført for PNL i løpet av det siste tiåret ved Medical University of Warszawa Urology Department.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Rekruttering
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PNL-prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- ingen PNL-prosedyre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av epidural anestesi for PNL evaluert av en rekke deltakere som har fullført denne prosedyren
Tidsramme: 5 måneder
|
Utforskeren vurderer om prosedyren kan utføres fullstendig under epidural anestesi
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidural anestesi komplikasjon rate evaluert av en rekke fartøy eller spinal punktering
Tidsramme: 5 måneder
|
Etterforskeren teller alle kar- og spinalpunkteringer gjort med Tuohy-nålen
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U/1/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .