- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02986997
Oltre 2000 anestesie epidurali per nefrolitotomia percutanea: un'analisi retrospettiva
Oltre 2000 procedure di anestesia epidurale per nefrolitotomia percutanea - un'analisi retrospettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nefrolitotomia percutanea è un trattamento endoscopico della litiasi renale. Di solito è a due stadi: inizia nella posizione litotomica per il posizionamento del catetere ureterale e la pielografia retrograda e, successivamente, si ottiene un accesso renale ottimale in posizione prona. Il PNL è di solito in due fasi. Inizia nella posizione litotomica per il posizionamento cistoscopico del catetere ureterale e la pielografia retrograda e, successivamente, un paziente viene posto principalmente in posizione prona per l'accesso percutaneo e la rimozione del calcolo. Questa posizione offre più opzioni per la foratura.
Nella maggior parte dei centri, il PNL viene eseguito in GA, che è associato a un rischio di complicanze dovute alla messa in posizione prona di un paziente intubato, muscolo rilassato e privo di sensi. Altre complicanze, tra cui trasfusioni di sangue, nausea e vomito o febbre, si osservano più spesso dopo l'anestesia generale che dopo quella regionale; anche il costo dell'anestesia generale è più alto. L'anestesia regionale che può essere eseguita indipendentemente per la PNL comprende blocchi spinali, epidurali o combinati spinale-epidurali. Un blocco epidurale segmentale è migliore dell'anestesia spinale in termini di stabilità emodinamica, analgesia postoperatoria, soddisfazione del paziente e ridotta incidenza di nausea e vomito postoperatori. Per l'anestesia epidurale ci vuole più tempo per agire che per quella spinale ma permette di evitare il blocco motorio in modo che il paziente possa cambiare la posizione da litotomia a prono con un po' di assistenza. La posizione di un paziente non deve essere modificata rapidamente subito dopo l'esecuzione dell'anestesia spinale, a causa del rischio di un livello di anestesia troppo elevato e di complicanze emodinamiche.
Lo scopo dello studio era valutare l'anestesia epidurale eseguita per PNL nell'ultimo decennio presso il Dipartimento di Urologia dell'Università di Medicina di Varsavia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-005
- Reclutamento
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura PNL
Criteri di esclusione:
- nessuna procedura PNL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
efficacia dell'anestesia epidurale per PNL valutata da un numero di partecipanti che hanno completato questa procedura
Lasso di tempo: 5 mesi
|
L'investigatore valuta se la procedura potrebbe essere eseguita completamente in anestesia epidurale
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di complicanze dell'anestesia epidurale valutato da un numero di vasi o puntura spinale
Lasso di tempo: 5 mesi
|
L'investigatore conta tutti i vasi e le punture spinali fatte con l'ago di Tuohy
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U/1/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .