- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02986997
Ponad 2000 znieczuleń zewnątrzoponowych do przezskórnej nefrolitotomii – analiza retrospektywna
Ponad 2000 procedur znieczulenia zewnątrzoponowego do przezskórnej nefrolitotomii – analiza retrospektywna
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przezskórna nefrolitotomia jest endoskopową metodą leczenia kamicy nerkowej. Zwykle przebiega dwuetapowo: rozpoczyna się w pozycji litotomii w celu wprowadzenia cewnika do moczowodu i pielografii wstecznej, a następnie uzyskuje się optymalny dostęp nerkowy w pozycji na brzuchu. PNL jest zwykle dwuetapowy. Rozpoczyna się w pozycji litotomii w celu cystoskopowego założenia cewnika do moczowodu i pielografii wstecznej, a następnie układa pacjenta głównie w pozycji na brzuchu w celu dostępu przezskórnego i usunięcia złogów. Ta pozycja oferuje więcej możliwości przebicia.
W większości ośrodków PNL wykonuje się w warunkach GA, co wiąże się z ryzykiem powikłań związanych z ułożeniem zaintubowanego, rozluźnionego mięśniowo, nieprzytomnego pacjenta w pozycji na brzuchu. Inne powikłania, w tym przetaczanie krwi, nudności i wymioty czy gorączka, częściej obserwuje się po znieczuleniu ogólnym niż regionalnym; koszt znieczulenia ogólnego jest również wyższy. Znieczulenie regionalne, które można wykonać samodzielnie w przypadku PNL, obejmuje blokadę podpajęczynówkową, zewnątrzoponową lub kombinację rdzeniowo-zewnątrzoponową. Segmentowa blokada zewnątrzoponowa jest lepsza od znieczulenia podpajęczynówkowego pod względem stabilności hemodynamicznej, analgezji pooperacyjnej, zadowolenia pacjenta oraz zmniejszenia częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych. W znieczuleniu zewnątrzoponowym działanie trwa dłużej niż w znieczuleniu podpajęczynówkowym, ale pozwala uniknąć blokady ruchowej, dzięki czemu pacjent może przy niewielkiej pomocy zmienić pozycję z litotomii na leżącą. Bezpośrednio po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego nie należy gwałtownie zmieniać pozycji pacjenta, ze względu na ryzyko zbyt wysokiego poziomu znieczulenia i powikłań hemodynamicznych.
Celem pracy była ocena znieczulenia zewnątrzoponowego wykonywanego z powodu PNL na przestrzeni ostatniej dekady w Klinice Urologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-005
- Rekrutacyjny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Procedura PNL
Kryteria wyłączenia:
- brak procedury PNL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego w przypadku PNL oceniana przez liczbę uczestników po wykonaniu tego zabiegu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Badacz ocenia, czy zabieg można wykonać w całości w znieczuleniu zewnątrzoponowym
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań znieczulenia zewnątrzoponowego oceniana na podstawie liczby nakłuć naczynia lub rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Badacz liczy wszystkie nakłucia naczyń i kręgosłupa wykonane igłą Tuohy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/1/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .