- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986997
Yli 2000 epiduraalipuudutusta perkutaaniseen nefrolitotomiaan – retrospektiivinen analyysi
Yli 2000 epiduraalipuudutuksen toimenpidettä perkutaaniseen nefrolitotomiaan – retrospektiivinen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen nefrolitotomia on munuaisten litiaasin endoskooppinen hoito. Se on yleensä kaksivaiheinen: se alkaa litotomia-asennosta virtsanjohtimen katetrin sijoittelua ja retrogradista pyelografiaa varten ja sen jälkeen saavutetaan optimaalinen munuaispääsy makuuasennossa. PNL on yleensä kaksivaiheinen. Se alkaa litotomia-asennosta virtsanjohtimen katetrin kystoskooppista sijoittamista ja retrogradista pyelografiaa varten, minkä jälkeen potilas sijoitetaan pääosin makuuasentoon perkutaanista pääsyä ja kivien poistoa varten. Tämä asento tarjoaa enemmän pistovaihtoehtoja.
Useimmissa keskuksissa PNL tehdään GA:n alla, mikä liittyy komplikaatioiden riskiin, joka johtuu intuboidun, lihasten rentoutuneen, tajuttoman potilaan asettamisesta makuuasentoon. Muita komplikaatioita, kuten verensiirtoa, pahoinvointia ja oksentelua tai kuumetta, havaitaan useammin yleisanestesian jälkeen kuin aluepuudutuksen jälkeen; myös yleisanestesian hinta on korkeampi. Aluepuudutukseen, joka voidaan suorittaa itsenäisesti PNL:lle, kuuluu spinaali-, epiduraali- tai yhdistetty spinaali-epiduraalilukko. Segmentaalinen epiduraalisalpaus on parempi kuin spinaalipuudutus hemodynaamisen stabiiliuden, leikkauksen jälkeisen analgesian, potilastyytyväisyyden sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentyneen esiintyvyyden kannalta. Epiduraalipuudutuksessa kestää kauemmin toimia kuin spinaalipuudutuksessa, mutta se mahdollistaa motorisen tukosten välttämisen, jolloin potilas voi muuttaa asennon litotomiasta makaamaan pienellä avustuksella. Potilaan asentoa ei pidä muuttaa nopeasti heti spinaalipuudutuksen jälkeen liian korkean anestesian ja hemodynaamisten komplikaatioiden riskin vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PNL:lle viimeisen vuosikymmenen aikana Varsovan lääketieteellisen yliopiston urologian osastolla tehtyä epiduraalipuudutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Rekrytointi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PNL-menettely
Poissulkemiskriteerit:
- ei PNL-menettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epiduraalipuudutuksen tehokkuutta PNL:ssä arvioivat useat tämän toimenpiteen suorittaneet osallistujat
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkija arvioi, voidaanko toimenpide suorittaa kokonaan epiduraalipuudutuksessa
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalipuudutuksen komplikaatioiden määrä arvioituna verisuonen tai selkäydinpunktion perusteella
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkija laskee kaikki Tuohy-neulalla tehdyt verisuonet ja selkärangan punktiot
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/1/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .