Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meer dan 2000 epidurale anesthesie voor percutane nefrolithotomie - een retrospectieve analyse

27 april 2017 bijgewerkt door: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw

Meer dan 2000 procedures van epidurale anesthesie voor percutane nefrolithotomie - een retrospectieve analyse

Percutane nephrolithotomie (PNL) is een nierlithiasisbehandeling. Het is meestal in twee fasen: het begint in de lithotomiepositie voor plaatsing van de ureterkatheter en retrograde pyelografie en vervolgens wordt een optimale niertoegang verkregen in buikligging. In de meeste centra wordt de PNL uitgevoerd onder algemene anesthesie (GA), wat gepaard gaat met een risico op complicaties doordat een geïntubeerde, spierontspannen, bewusteloze patiënt in buikligging wordt geplaatst. Op onze afdeling wordt de ingreep meestal uitgevoerd onder epidurale anesthesie. Het doel van deze studie was om de epidurale anesthesie te evalueren die het afgelopen decennium voor PNL is uitgevoerd op de afdeling Urologie van de Medische Universiteit van Warschau

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Percutane nefrolithotomie is een endoscopische behandeling van nierlithiasis. Het is meestal in twee fasen: het begint in de lithotomiepositie voor plaatsing van de ureterkatheter en retrograde pyelografie en vervolgens wordt een optimale niertoegang verkregen in buikligging. De PNL bestaat meestal uit twee fasen. Het begint in de lithotomiepositie voor cystoscopische plaatsing van de ureterkatheter en retrograde pyelografie en vervolgens wordt een patiënt voornamelijk in buikligging geplaatst voor percutane toegang en verwijdering van stenen. Deze positie biedt meer mogelijkheden voor punctie.

In de meeste centra wordt de PNL uitgevoerd onder GA, wat gepaard gaat met een risico op complicaties doordat een geïntubeerde, spierontspannen, bewusteloze patiënt in buikligging wordt geplaatst. Andere complicaties, waaronder bloedtransfusie, misselijkheid en braken of koorts, worden vaker waargenomen na de algemene dan na de regionale anesthesie; de kosten van algemene anesthesie zijn ook hoger. De regionale anesthesie die onafhankelijk kan worden uitgevoerd voor de PNL omvat spinale, epidurale of gecombineerde spinale-epidurale blokkades. Een segmentaal epiduraal blok is beter dan spinale anesthesie in termen van hemodynamische stabiliteit, postoperatieve analgesie, tevredenheid van de patiënt en verminderde incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Voor epidurale anesthesie duurt het langer om te werken dan voor spinale anesthesie, maar het maakt het mogelijk om de motorische blokkade te vermijden, zodat de patiënt met een beetje hulp zelf de positie van lithotomie in buikligging kan veranderen. De positie van een patiënt mag niet snel worden veranderd direct nadat de spinale anesthesie is uitgevoerd, vanwege het risico op een te hoog anesthesieniveau en hemodynamische complicaties.

Het doel van de studie was om de epidurale anesthesie te evalueren die de afgelopen tien jaar is uitgevoerd voor PNL op de afdeling Urologie van de Medische Universiteit van Warschau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Werving

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een PNL-procedure is uitgevoerd op de afdeling Urologie (Medische Universiteit van Warschau) 2005-2015

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PNL-procedure

Uitsluitingscriteria:

  • geen PNL-procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van epidurale anesthesie voor PNL geëvalueerd door een aantal deelnemers die deze procedure hebben voltooid
Tijdsspanne: 5 maanden
De onderzoeker beoordeelt of de procedure volledig onder epidurale anesthesie kan worden uitgevoerd
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage epidurale anesthesie geëvalueerd door een aantal vaten of spinale punctie
Tijdsspanne: 5 maanden
De onderzoeker telt alle bloedvat- en ruggenprikpuncties die met de Tuohy-naald zijn gedaan
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren