- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02986997
Meer dan 2000 epidurale anesthesie voor percutane nefrolithotomie - een retrospectieve analyse
Meer dan 2000 procedures van epidurale anesthesie voor percutane nefrolithotomie - een retrospectieve analyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie is een endoscopische behandeling van nierlithiasis. Het is meestal in twee fasen: het begint in de lithotomiepositie voor plaatsing van de ureterkatheter en retrograde pyelografie en vervolgens wordt een optimale niertoegang verkregen in buikligging. De PNL bestaat meestal uit twee fasen. Het begint in de lithotomiepositie voor cystoscopische plaatsing van de ureterkatheter en retrograde pyelografie en vervolgens wordt een patiënt voornamelijk in buikligging geplaatst voor percutane toegang en verwijdering van stenen. Deze positie biedt meer mogelijkheden voor punctie.
In de meeste centra wordt de PNL uitgevoerd onder GA, wat gepaard gaat met een risico op complicaties doordat een geïntubeerde, spierontspannen, bewusteloze patiënt in buikligging wordt geplaatst. Andere complicaties, waaronder bloedtransfusie, misselijkheid en braken of koorts, worden vaker waargenomen na de algemene dan na de regionale anesthesie; de kosten van algemene anesthesie zijn ook hoger. De regionale anesthesie die onafhankelijk kan worden uitgevoerd voor de PNL omvat spinale, epidurale of gecombineerde spinale-epidurale blokkades. Een segmentaal epiduraal blok is beter dan spinale anesthesie in termen van hemodynamische stabiliteit, postoperatieve analgesie, tevredenheid van de patiënt en verminderde incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken. Voor epidurale anesthesie duurt het langer om te werken dan voor spinale anesthesie, maar het maakt het mogelijk om de motorische blokkade te vermijden, zodat de patiënt met een beetje hulp zelf de positie van lithotomie in buikligging kan veranderen. De positie van een patiënt mag niet snel worden veranderd direct nadat de spinale anesthesie is uitgevoerd, vanwege het risico op een te hoog anesthesieniveau en hemodynamische complicaties.
Het doel van de studie was om de epidurale anesthesie te evalueren die de afgelopen tien jaar is uitgevoerd voor PNL op de afdeling Urologie van de Medische Universiteit van Warschau.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-005
- Werving
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PNL-procedure
Uitsluitingscriteria:
- geen PNL-procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van epidurale anesthesie voor PNL geëvalueerd door een aantal deelnemers die deze procedure hebben voltooid
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De onderzoeker beoordeelt of de procedure volledig onder epidurale anesthesie kan worden uitgevoerd
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage epidurale anesthesie geëvalueerd door een aantal vaten of spinale punctie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De onderzoeker telt alle bloedvat- en ruggenprikpuncties die met de Tuohy-naald zijn gedaan
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U/1/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .