Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Více než 2000 epidurálních anestezií pro perkutánní nefrolitotomii – retrospektivní analýza

27. dubna 2017 aktualizováno: Karolina Dobrońska, Medical University of Warsaw

Více než 2000 postupů epidurální anestezie pro perkutánní nefrolitotomii - retrospektivní analýza

Perkutánní nefrolitotomie (PNL) je léčba ledvinové litiázy. Obvykle probíhá ve dvou fázích: začíná v litotomické poloze pro zavedení ureterálního katétru a retrográdní pyelografii a následně je dosaženo optimálního renálního přístupu v poloze na břiše. Ve většině center se PNL provádí v celkové anestezii (GA), která je spojena s rizikem komplikací v důsledku uložení intubovaného, ​​svalově uvolněného pacienta v bezvědomí do polohy na břiše. Na našem oddělení se výkon obvykle provádí v epidurální anestezii. Cílem této studie bylo zhodnotit epidurální anestezii provedenou pro PNL za poslední desetiletí na Urologickém oddělení Lékařské univerzity ve Varšavě

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie je endoskopická léčba renální litiázy. Obvykle probíhá ve dvou fázích: začíná v litotomické poloze pro zavedení ureterálního katétru a retrográdní pyelografii a následně je dosaženo optimálního renálního přístupu v poloze na břiše. PNL je obvykle dvoustupňová. Začíná v litotomické poloze pro cystoskopické zavedení ureterálního katétru a retrográdní pyelografii a následně je pacient uložen převážně do polohy na břiše pro perkutánní přístup a odstranění konkrementu. Tato poloha nabízí více možností pro punkci.

Ve většině center se PNL provádí pod GA, což je spojeno s rizikem komplikací v důsledku uložení intubovaného, ​​svalově uvolněného pacienta v bezvědomí do polohy na břiše. Další komplikace, včetně krevní transfuze, nevolnosti a zvracení nebo horečky, jsou častěji pozorovány po celkové než po regionální anestezii; vyšší jsou také náklady na celkovou anestezii. Regionální anestezie, kterou lze pro PNL provádět nezávisle, zahrnuje spinální, epidurální nebo kombinované spinálně-epidurální blokády. Segmentální epidurální blok je lepší než spinální anestezie z hlediska hemodynamické stability, pooperační analgezie, spokojenosti pacienta a snížení výskytu pooperační nauzey a zvracení. U epidurální anestezie trvá působení déle než u spinální, ale umožňuje vyhnout se motorickému bloku, takže pacient může s trochou pomoci změnit polohu z litotomie do polohy na břiše. Poloha pacienta by se neměla rychle měnit hned po provedení spinální anestezie kvůli riziku příliš vysoké úrovně anestezie a hemodynamických komplikací.

Cílem studie bylo zhodnotit epidurální anestezii prováděnou pro PNL v posledním desetiletí na Urologickém oddělení Lékařské univerzity ve Varšavě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warsaw, Polsko, 02-005
        • Nábor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili zákrok PNL na Urologickém oddělení (Lékařská univerzita ve Varšavě) 2005-2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postup PNL

Kritéria vyloučení:

  • žádný postup PNL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost epidurální anestezie pro PNL hodnocena řadou účastníků, kteří tento výkon absolvovali
Časové okno: 5 měsíců
Vyšetřovatel zhodnotí, zda by bylo možné celý výkon provést v epidurální anestezii
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací epidurální anestezie hodnocená počtem cévních nebo míšních punkcí
Časové okno: 5 měsíců
Vyšetřovatel spočítá všechny punkce cév a páteře provedené Tuohyho jehlou
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit