- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02986997
Más de 2000 anestesias epidurales para nefrolitotomía percutánea: un análisis retrospectivo
Más de 2000 procedimientos de anestesia epidural para nefrolitotomía percutánea: un análisis retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea es un tratamiento endoscópico de la litiasis renal. Suele ser en dos tiempos: comienza en posición de litotomía para colocación de catéter ureteral y pielografía retrógrada y, posteriormente, se obtiene un acceso renal óptimo en decúbito prono. La PNL suele ser de dos etapas. Comienza en posición de litotomía para colocación cistoscópica de catéter ureteral y pielografía retrógrada y, posteriormente, se coloca al paciente principalmente en decúbito prono para acceso percutáneo y extracción de cálculos. Esta posición ofrece más opciones para la punción.
En la mayoría de los centros, la NLP se realiza bajo AG, lo que se asocia con un riesgo de complicaciones debido a la colocación en decúbito prono de un paciente inconsciente, intubado y con los músculos relajados. Otras complicaciones, como transfusión de sangre, náuseas y vómitos o fiebre, se observan más a menudo después de la anestesia general que después de la anestesia regional; el costo de la anestesia general también es mayor. La anestesia regional que se puede realizar de forma independiente para la NLP incluye bloqueos raquídeos, epidurales o combinados raquídeo-epidurales. Un bloqueo epidural segmentario es mejor que la anestesia espinal en términos de estabilidad hemodinámica, analgesia posoperatoria, satisfacción del paciente y reducción de la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios. Para la anestesia epidural tarda más en actuar que para la espinal pero permite evitar el bloqueo motor por lo que el paciente puede cambiar la posición de litotomía a prono por sí mismo con un poco de ayuda. La posición de un paciente no debe cambiarse rápidamente inmediatamente después de que se haya realizado la anestesia espinal, debido al riesgo de un nivel de anestesia demasiado alto y complicaciones hemodinámicas.
El objetivo del estudio fue evaluar la anestesia epidural realizada para la NLP durante la última década en el Departamento de Urología de la Universidad Médica de Varsovia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karolina Dobronska, MD
- Número de teléfono: 48 501323534
- Correo electrónico: karolinapladzyk@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lidia I Jureczko, PhD MD
- Número de teléfono: 48 50054419
- Correo electrónico: jureczko@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 02-005
- Reclutamiento
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- procedimiento PNL
Criterio de exclusión:
- sin procedimiento PNL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eficacia de la anestesia epidural para la NLP evaluada por varios participantes que completaron este procedimiento
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El investigador evalúa si el procedimiento podría realizarse completamente bajo anestesia epidural.
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de complicaciones de la anestesia epidural evaluada por un número de vasos o punción espinal
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El investigador cuenta todos los vasos y punciones espinales realizadas con la aguja Tuohy
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U/1/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .