脳卒中後の上肢に対する tDCS の影響
2016年12月7日 更新者：Myoung Hwan Ko、Chonbuk National University Hospital
脳卒中後の片麻痺の上肢機能に対する経頭蓋直流刺激の影響
研究者らは、経頭蓋直流刺激（tDCS）が脳卒中患者の亜急性期における上肢の運動回復を改善できるという仮説を立てている。
これは、ランダム化、対照、二重盲検、クロスオーバー、多施設共同臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、経頭蓋直流刺激（tDCS）が脳卒中患者の亜急性期における上肢の運動回復を改善できるという仮説を立てている。
これは、ランダム化、対照、二重盲検、クロスオーバー、多施設共同臨床試験です。
すべての参加者からインフォームドコンセントが得られ、手順はヘルシンキ宣言に従って実施されました。 このプロトコールは全北国立大学によって承認された。 韓国の病院 IRB。
亜急性期の脳卒中患者72名が、韓国の3つの神経リハビリテーションセンターに募集される。
患者はランダムに 4 つのグループに分けられます。グループ 1 は損傷のある一次運動野に対する陽極刺激、グループ 2 は損傷のない一次運動野に対する陰極刺激、グループ 3 は損傷側の陽極刺激と非損傷側の陰極刺激の二重刺激、グループ4は恥辱刺激群です。
刺激は 2mA で 1 日 20 分間、1 週間に 5 日、合計 2 週間実行されます。
Fugl-Meyer 上部運動スコアが主要結果として測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ilwon
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Seoul City、Ilwon、大韓民国、06355
- 募集
- Kim Yeon Hee
-
コンタクト：
- AH HE LEE, MS
- 電話番号：82-2-6007-5408
- メール：ahee.lee@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～85歳
- 片側性脳卒中患者
- 対象は、脳卒中後 48 時間～4 週間以内として定義される亜急性期にある必要があります
- 片麻痺の手の第一背側骨間筋に運動電位を誘発した患者
- 患者はインフォームドコンセントに同意しています
除外基準:
- 頭に金属物を差し込む
- けいれん性障害
- 脳卒中以外の脳疾患の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療グループ 1
損傷した一次運動野に対する陽極刺激 DC-STIMULATOR PLUS
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2mA、1日20分間、1週間に5日、合計2週間
他の名前：
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実験的：治療グループ 2
損傷のない一次運動野に対する陰極刺激 DC-STIMULATOR PLUS
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2mA、1日20分間、1週間に5日、合計2週間
他の名前：
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実験的：治療グループ 3
病変側の陽極刺激と非病変側の陰極刺激の二重刺激 DC-STIMULATOR PLUS
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2mA、1日20分間、1週間に5日、合計2週間
他の名前：
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偽コンパレータ：偽グループ
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2mA、1日20分間、1週間に5日、合計2週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fugl-Meyer アッパーモータースコアの変更
時間枠：治療前、治療後48時間、治療後4週間
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治療前、治療後48時間、治療後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手動筋力テスト (MMT) の変更
時間枠：治療前、治療後48時間、治療後4週間
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治療前、治療後48時間、治療後4週間
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可動範囲 (ROM) の変更
時間枠：治療前、治療後48時間、治療後4週間
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治療前、治療後48時間、治療後4週間
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韓国語版 Modified Bathel Index (KMBI) の変更
時間枠：治療前、治療後48時間、治療後4週間
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治療前、治療後48時間、治療後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Myoung Hwan Ko, MD, PhD、634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月7日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。