Wpływ tDCS na kończyny górne po udarach
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcję kończyny górnej po porażeniu połowiczym po udarach
Badacze stawiają hipotezę, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może poprawić regenerację motoryczną kończyn górnych w podostrej fazie pacjentów z udarem mózgu.
Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze stawiają hipotezę, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może poprawić regenerację motoryczną kończyn górnych w podostrej fazie pacjentów z udarem mózgu.
Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, krzyżowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne.
Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę, a procedury przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Protokół został zatwierdzony przez Chonbuk National Uni. Szpital IRB, KOREA.
Siedemdziesięciu dwóch pacjentów z udarem mózgu w fazie podostrej zostanie zrekrutowanych w trzech ośrodkach neurorehabilitacji w Republice Korei.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na cztery grupy; grupa 1 to stymulacja anodowa na uszkodzonej pierwotnej korze ruchowej, grupa 2 to stymulacja katodowa na nieuszkodzonej pierwotnej korze ruchowej, grupa 3 to stymulacja podwójna, taka jak stymulacja anodowa po uszkodzonej stronie i stymulacja katodowa po stronie nieuszkodzonej, oraz grupa 4 to grupa stymulacji wstydu.
Stymulacja będzie prowadzona prądem 2mA przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 2 tygodnie.
Punktacja górnej części motorycznej Fugla-Meyera będzie mierzona jako główny wynik.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ilwon
-
Seoul City, Ilwon, Republika Korei, 06355
- Rekrutacyjny
- Kim Yeon Hee
-
Kontakt:
- AH HE LEE, MS
- Numer telefonu: 82-2-6007-5408
- E-mail: ahee.lee@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-85 lat
- Pacjenci z jednostronnym udarem
- Włączenie musi nastąpić w fazie podostrej, zdefiniowanej jako w ciągu 48 godzin do 4 tygodni po udarze
- Pacjenci, u których wywołano potencjały motoryczne w pierwszych grzbietowych mięśniach międzykostnych ręki z porażeniem połowiczym
- Pacjent podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Włóż metalowy przedmiot na głowę
- Zaburzenia drgawkowe
- Historia chorób mózgu innych niż udar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa lecznicza 1
stymulacja anodowa uszkodzonej pierwotnej kory ruchowej DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa lecznicza 2
stymulacja katodowa na nieuszkodzonej pierwotnej korze ruchowej DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa lecznicza 3
podwójna stymulacja, taka jak stymulacja anodowa po stronie uszkodzonej i stymulacja katodowa po stronie nieuszkodzonej DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: fałszywa grupa
|
2mA przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana punktacji górnej części silnika Fugla-Meyera
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ręcznego testu mięśni (MMT).
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Zmiana zakresu ruchu (ROM).
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
|
Wersja koreańska Zmiana zmodyfikowanego indeksu Bathel (KMBI).
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
przed zabiegiem, 48 godzin po zabiegu, 4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBNUH_MDCTC_2015_tDCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .