Effet du tDCS sur le membre supérieur après un AVC
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fonction hémiplégique du membre supérieur après un AVC
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer la récupération motrice des membres supérieurs dans la phase subaiguë des patients victimes d'AVC.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle, croisé, multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer la récupération motrice des membres supérieurs dans la phase subaiguë des patients victimes d'AVC.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle, croisé, multicentrique.
Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants et les procédures ont été menées conformément à la Déclaration d'Helsinki. Le protocole a été approuvé par la Chonbuk National Uni. Hôpital IRB, CORÉE.
Soixante-douze patients victimes d'AVC en phase subaiguë seront recrutés dans trois centres de neuroréhabilitation en République de Corée.
Les patients seront répartis au hasard en quatre groupes ; le groupe 1 est une stimulation anodique sur le cortex moteur primaire lésé, le groupe 2 est une stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire non lésé, le groupe 3 est une stimulation double telle qu'une stimulation anodique du côté lésé et une stimulation cathodique du côté non lésé, et le groupe 4 est le groupe de stimulation de la honte.
La stimulation sera effectuée 2mA pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaines, au total 2 semaines.
Le score moteur supérieur de Fugl-Meyer sera mesuré comme résultat principal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ilwon
-
Seoul City, Ilwon, Corée, République de, 06355
- Recrutement
- Kim Yeon Hee
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Contact:
- AH HE LEE, MS
- Numéro de téléphone: 82-2-6007-5408
- E-mail: ahee.lee@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20-85 ans
- Patients victimes d'un AVC unilatéral
- L'inclusion doit être dans la phase subaiguë définie comme dans les 48 heures à 4 semaines après l'AVC
- Patients ayant évoqué des potentiels moteurs sur les premiers muscles interosseux dorsaux sur main hémiplégique
- Le patient a souscrit le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insérer un objet métallique sur la tête
- Troubles convulsifs
- Antécédents de maladies cérébrales autres que les accidents vasculaires cérébraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de traitement 1
stimulation anodique sur le cortex moteur primaire lésé DC-STIMULATOR PLUS
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2mA pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaine, au total 2 semaines
Autres noms:
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Expérimental: groupe de traitement 2
stimulation cathodique sur le cortex moteur primaire non lésé DC-STIMULATOR PLUS
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2mA pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaine, au total 2 semaines
Autres noms:
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|
Expérimental: groupe de traitement 3
double stimulation comme la stimulation anodique du côté lésé et la stimulation cathodique du côté non lésé DC-STIMULATOR PLUS
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2mA pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaine, au total 2 semaines
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe fictif
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2mA pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaine, au total 2 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du score moteur supérieur de Fugl-Meyer
Délai: avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du test musculaire manuel (MMT)
Délai: avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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Modification de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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Modification de l'indice Bathel modifié (KMBI) de la version coréenne
Délai: avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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avant le traitement, 48 heures après le traitement, 4 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBNUH_MDCTC_2015_tDCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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