Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние tDCS на верхнюю конечность после инсульта

7 декабря 2016 г. обновлено: Myoung Hwan Ko, Chonbuk National University Hospital

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на гемиплегическую функцию верхних конечностей после инсультов

Исследователи предполагают, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может улучшить восстановление моторики верхних конечностей у пациентов с подострой фазой инсульта.

Это рандомизированное контролируемое двойное слепое перекрестное многоцентровое клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может улучшить восстановление моторики верхних конечностей у пациентов с подострой фазой инсульта.

Это рандомизированное контролируемое двойное слепое перекрестное многоцентровое клиническое исследование.

От всех участников было получено информированное согласие, и процедуры проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией. Протокол был одобрен Национальным университетом Чонбук. Больница IRB, КОРЕЯ.

Семьдесят два пациента с инсультом в подострой фазе будут рекрутированы в трех центрах нейрореабилитации в Республике Корея.

Пациенты будут случайным образом разделены на четыре группы; группа 1 представляет собой анодную стимуляцию пораженной первичной моторной коры, группа 2 представляет собой катодную стимуляцию первичной моторной коры без повреждений, группа 3 представляет собой двойную стимуляцию, такую ​​как анодная стимуляция на пораженной стороне и катодная стимуляция на непораженной стороне, и группа 4 группа стимуляции стыда.

Стимуляция будет проводиться 2 мА в течение 20 минут в день, 5 дней в неделю, всего 2 недели.

Оценка верхней моторики Fugl-Meyer будет оцениваться как первичная оценка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Ilwon
      • Seoul City, Ilwon, Корея, Республика, 06355
        • Рекрутинг
        • Kim Yeon Hee
        • Контакт:
          • AH HE LEE, MS
          • Номер телефона: 82-2-6007-5408
          • Электронная почта: ahee.lee@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 20-85 лет
  2. Пациенты с односторонним инсультом
  3. Включение должно быть в подострую фазу, определяемую как период от 48 часов до 4 недель после инсульта.
  4. Пациенты, у которых были вызваны двигательные потенциалы на первых тыльных межкостных мышцах руки с гемиплегией
  5. Пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Вставьте металлический предмет в голову
  2. Судорожные расстройства
  3. История заболеваний головного мозга, кроме инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лечения 1
анодная стимуляция пораженной первичной моторной коры DC-STIMULATOR PLUS
Устройство: DC-СТИМУЛЯТОР ПЛЮС
2 мА в течение 20 минут в день, 5 дней в неделю, всего 2 недели
Другие имена:
  • tDCS
Экспериментальный: группа лечения 2
катодная стимуляция неповрежденной первичной моторной коры DC-STIMULATOR PLUS
Устройство: DC-СТИМУЛЯТОР ПЛЮС
2 мА в течение 20 минут в день, 5 дней в неделю, всего 2 недели
Другие имена:
  • tDCS
Экспериментальный: группа лечения 3
двойная стимуляция, такая как анодная стимуляция на пораженной стороне и катодная стимуляция на здоровой стороне DC-STIMULATOR PLUS
Устройство: DC-СТИМУЛЯТОР ПЛЮС
2 мА в течение 20 минут в день, 5 дней в неделю, всего 2 недели
Другие имена:
  • tDCS
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
Устройство: DC-СТИМУЛЯТОР ПЛЮС
2 мА в течение 20 минут в день, 5 дней в неделю, всего 2 недели
Другие имена:
  • tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки верхней моторики Fugl-Meyer
Временное ограничение: до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения
до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение ручного мышечного теста (ММТ)
Временное ограничение: до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения
до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения
Изменение диапазона движения (ПЗУ)
Временное ограничение: до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения
до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения
Изменение модифицированного индекса Бателя (KMBI) для корейской версии
Временное ограничение: до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения
до лечения, через 48 часов после лечения, через 4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Соавторы

Samsung Medical Center
Pusan National University Yangsan Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBNUH_MDCTC_2015_tDCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DC-СТИМУЛЯТОР ПЛЮС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться