Wirkung von tDCS auf die obere Extremität nach Schlaganfällen
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Funktion der hemiplegischen oberen Extremität nach Schlaganfällen
Die Forscher gehen davon aus, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die motorische Erholung der oberen Extremitäten in der subakuten Phase von Schlaganfallpatienten verbessern kann.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, Crossover-, multizentrische, klinische Studie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher gehen davon aus, dass die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) die motorische Erholung der oberen Extremitäten in der subakuten Phase von Schlaganfallpatienten verbessern kann.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, Crossover-, multizentrische, klinische Studie.
Die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wurde eingeholt und die Verfahren wurden gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Das Protokoll wurde von der Chonbuk National Uni genehmigt. Krankenhaus IRB, KOREA.
72 Schlaganfallpatienten in der subakuten Phase werden in drei Zentren für Neurorehabilitation in der Republik Korea rekrutiert.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt; Gruppe 1 ist eine anodische Stimulation auf dem verletzten primären motorischen Kortex, Gruppe 2 ist eine kathodische Stimulation auf dem nicht verletzten primären motorischen Kortex, Gruppe 3 ist eine duale Stimulation wie anodische Stimulation auf der verletzten Seite und Kathodenstimulation auf der nicht verletzten Seite und Gruppe 4 ist die Schamstimulationsgruppe.
Die Stimulation wird 20 Minuten am Tag, 5 Tage pro Woche, insgesamt 2 Wochen, mit 2 mA durchgeführt.
Der obere motorische Fugl-Meyer-Score wird als primäres Ergebnis gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ilwon
-
Seoul City, Ilwon, Korea, Republik von, 06355
- Rekrutierung
- Kim Yeon Hee
-
Kontakt:
- AH HE LEE, MS
- Telefonnummer: 82-2-6007-5408
- E-Mail: ahee.lee@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-85
- Patienten mit einseitigem Schlaganfall
- Die Aufnahme muss in der subakuten Phase erfolgen, definiert als innerhalb von 48 Stunden bis 4 Wochen nach dem Schlaganfall
- Patienten, die motorische Potentiale an den ersten dorsalen Interossei-Muskeln der hemiplegischen Hand hervorgerufen haben
- Der Patient hat die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Führen Sie einen Metallgegenstand auf den Kopf
- Krampfstörungen
- Vorgeschichte anderer Hirnerkrankungen als Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe 1
Anodische Stimulation des verletzten primärmotorischen Kortex DC-STIMULATOR PLUS
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2 mA für 20 Minuten am Tag, 5 Tage pro Woche, insgesamt 2 Wochen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe 2
kathodische Stimulation des nicht verletzten primären motorischen Kortex DC-STIMULATOR PLUS
|
2 mA für 20 Minuten am Tag, 5 Tage pro Woche, insgesamt 2 Wochen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Behandlungsgruppe 3
Duale Stimulation wie anodische Stimulation auf der verletzten Seite und kathodische Stimulation auf der nicht verletzten Seite DC-STIMULATOR PLUS
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2 mA für 20 Minuten am Tag, 5 Tage pro Woche, insgesamt 2 Wochen
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Scheingruppe
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2 mA für 20 Minuten am Tag, 5 Tage pro Woche, insgesamt 2 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Fugl-Meyer-Scores für obere Motorik
Zeitfenster: vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des manuellen Muskeltests (MMT).
Zeitfenster: vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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Änderung des Bewegungsbereichs (ROM).
Zeitfenster: vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
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Koreanische Version Änderung des Modified Bathel Index (KMBI).
Zeitfenster: vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
|
vor der Behandlung, 48 Stunden nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBNUH_MDCTC_2015_tDCS
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