TDCS:n vaikutus yläraajoihin aivohalvausten jälkeen
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset hemiplegiseen yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeen
Tutkijat olettavat, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi parantaa yläraajan motorista palautumista aivohalvauspotilaiden subakuutissa vaiheessa.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä, monikeskus, kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi parantaa yläraajan motorista palautumista aivohalvauspotilaiden subakuutissa vaiheessa.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä, monikeskus, kliininen tutkimus.
Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ja menettelyt suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Pöytäkirjan hyväksyi Chonbuk National Uni. Sairaala IRB, KOREA.
Seitsemänkymmentäkaksi aivohalvauspotilasta subakuutissa vaiheessa rekrytoidaan kolmeen neurorehabilitaatiokeskukseen Korean tasavallassa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään; ryhmä 1 on anodistimulaatio vaurioituneessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ryhmä 2 on katodinen stimulaatio vaurioitumattomassa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ryhmä 3 on kaksoistimulaatio, kuten anodistimulaatio vaurioituneella puolella ja katodistimulaatio ei-vaurioituneella puolella, ja ryhmä 4 on häpeästimulaatioryhmä.
Stimulaatio suoritetaan 2 mA:lla 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa.
Fugl-Meyerin ylempi moottoripistemäärä mitataan ensisijaisena tuloksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ilwon
-
Seoul City, Ilwon, Korean tasavalta, 06355
- Rekrytointi
- Kim Yeon Hee
-
Ottaa yhteyttä:
- AH HE LEE, MS
- Puhelinnumero: 82-2-6007-5408
- Sähköposti: ahee.lee@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-85
- Yksipuoliset aivohalvauspotilaat
- Inkluusio on oltava subakuutissa vaiheessa, joka määritellään 48 tunnin–4 viikon kuluessa aivohalvauksen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat herättäneet motorisia potentiaalia ensimmäisissä selkäluun välisissä lihaksissa hemiplegisessa kädessä
- Potilas on tilannut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aseta metalliesine päähän
- Kouristushäiriöt
- Muiden aivosairauksien kuin aivohalvauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä 1
anodistimulaatio vaurioituneessa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä 2
katodinen stimulaatio vaurioitumattomassa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä 3
kaksoistimulaatio, kuten anodistimulaatio vaurioituneella puolella ja katodistimulaatio vaurioitumattomalla puolella DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
|
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Upper Motor Score -muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Manuaalisen lihastestin (MMT) muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Liikealueen (ROM) muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Korean version Muokatun Bathel-indeksin (KMBI) muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBNUH_MDCTC_2015_tDCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .