Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutus yläraajoihin aivohalvausten jälkeen

keskiviikko 7. joulukuuta 2016 päivittänyt: Myoung Hwan Ko, Chonbuk National University Hospital

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset hemiplegiseen yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeen

Tutkijat olettavat, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi parantaa yläraajan motorista palautumista aivohalvauspotilaiden subakuutissa vaiheessa.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä, monikeskus, kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi parantaa yläraajan motorista palautumista aivohalvauspotilaiden subakuutissa vaiheessa.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä, monikeskus, kliininen tutkimus.

Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ja menettelyt suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Pöytäkirjan hyväksyi Chonbuk National Uni. Sairaala IRB, KOREA.

Seitsemänkymmentäkaksi aivohalvauspotilasta subakuutissa vaiheessa rekrytoidaan kolmeen neurorehabilitaatiokeskukseen Korean tasavallassa.

Potilaat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään; ryhmä 1 on anodistimulaatio vaurioituneessa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ryhmä 2 on katodinen stimulaatio vaurioitumattomassa primaarisessa motorisessa aivokuoressa, ryhmä 3 on kaksoistimulaatio, kuten anodistimulaatio vaurioituneella puolella ja katodistimulaatio ei-vaurioituneella puolella, ja ryhmä 4 on häpeästimulaatioryhmä.

Stimulaatio suoritetaan 2 mA:lla 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa.

Fugl-Meyerin ylempi moottoripistemäärä mitataan ensisijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Ilwon
      • Seoul City, Ilwon, Korean tasavalta, 06355
        • Rekrytointi
        • Kim Yeon Hee
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-85
  2. Yksipuoliset aivohalvauspotilaat
  3. Inkluusio on oltava subakuutissa vaiheessa, joka määritellään 48 tunnin–4 viikon kuluessa aivohalvauksen jälkeen
  4. Potilaat, jotka ovat herättäneet motorisia potentiaalia ensimmäisissä selkäluun välisissä lihaksissa hemiplegisessa kädessä
  5. Potilas on tilannut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aseta metalliesine päähän
  2. Kouristushäiriöt
  3. Muiden aivosairauksien kuin aivohalvauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä 1
anodistimulaatio vaurioituneessa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa DC-STIMULATOR PLUS
Laite: DC-STIMULAATTORI PLUS
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: hoitoryhmä 2
katodinen stimulaatio vaurioitumattomassa ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa DC-STIMULATOR PLUS
Laite: DC-STIMULAATTORI PLUS
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
  • tDCS
Kokeellinen: hoitoryhmä 3
kaksoistimulaatio, kuten anodistimulaatio vaurioituneella puolella ja katodistimulaatio vaurioitumattomalla puolella DC-STIMULATOR PLUS
Laite: DC-STIMULAATTORI PLUS
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: huijausryhmä
Laite: DC-STIMULAATTORI PLUS
2mA 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, yhteensä 2 viikkoa
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Upper Motor Score -muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Manuaalisen lihastestin (MMT) muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
Liikealueen (ROM) muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
Korean version Muokatun Bathel-indeksin (KMBI) muutos
Aikaikkuna: ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
ennen hoitoa, 48 tuntia hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Samsung Medical Center
Pusan National University Yangsan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBNUH_MDCTC_2015_tDCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset DC-STIMULAATTORI PLUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa