Efeito do tDCS na extremidade superior após AVC
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Função do Extremo Superior Hemiplégico Após AVC
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) pode melhorar a recuperação motora dos membros superiores na fase subaguda de pacientes com AVC.
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, cruzado, multicêntrico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) pode melhorar a recuperação motora dos membros superiores na fase subaguda de pacientes com AVC.
Este é um ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, cruzado, multicêntrico.
O consentimento informado foi obtido de todos os participantes e os procedimentos foram conduzidos de acordo com a Declaração de Helsinki. O protocolo foi aprovado pela Chonbuk National Uni. Hospital IRB, COREIA.
Setenta e dois pacientes com AVC na fase subaguda serão recrutados em três centros de neurorreabilitação na República da Coreia.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em quatro grupos; grupo 1 é estimulação anódica no córtex motor primário lesionado, grupo 2 é estimulação catódica no córtex motor primário não lesionado, grupo 3 é estimulação dupla, como estimulação anódica no lado lesionado e estimulação catódica no lado não lesionado e grupo 4 é o grupo de estimulação da vergonha.
A estimulação será conduzida a 2mA por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, totalizando 2 semanas.
A pontuação motora superior de Fugl-Meyer será medida como um resultado primário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ilwon
-
Seoul City, Ilwon, Republica da Coréia, 06355
- Recrutamento
- Kim Yeon Hee
-
Contato:
- AH HE LEE, MS
- Número de telefone: 82-2-6007-5408
- E-mail: ahee.lee@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-85
- Pacientes com AVC unilateral
- A inclusão deve ocorrer na fase subaguda definida como dentro de 48 horas a 4 semanas após o AVC
- Pacientes que apresentaram potenciais motores evocados nos primeiros músculos interósseos dorsais na mão hemiplégica
- O paciente subscreveu o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insira um objeto de metal na cabeça
- Transtornos convulsivos
- Histórico de doenças cerebrais além do AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de tratamento 1
estimulação anódica no córtex motor primário lesionado DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, totalmente 2 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de tratamento 2
estimulação catódica no córtex motor primário não lesionado DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, totalmente 2 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de tratamento 3
estimulação dupla, como estimulação anódica no lado lesionado e estimulação catódica no lado não lesionado DC-STIMULATOR PLUS
|
2mA por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, totalmente 2 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: grupo falso
|
2mA por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, totalmente 2 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na Pontuação Motora Superior de Fugl-Meyer
Prazo: antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do Teste Muscular Manual (MMT)
Prazo: antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
|
Alteração da amplitude de movimento (ROM)
Prazo: antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
|
Alteração do Índice de Bathel Modificado (KMBI) da versão coreana
Prazo: antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
antes do tratamento, 48 horas após o tratamento, 4 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBNUH_MDCTC_2015_tDCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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