뇌졸중 후 상지에 대한 tDCS의 효과
2016년 12월 7일 업데이트: Myoung Hwan Ko, Chonbuk National University Hospital
경두개 직류 자극이 뇌졸중 후 편마비 상지 기능에 미치는 영향
연구자들은 경두개 직류 자극(tDCS)이 뇌졸중 환자의 아급성 단계에서 상지 운동 회복을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이것은 무작위, 통제, 이중 맹검, 교차, 다기관 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 경두개 직류 자극(tDCS)이 뇌졸중 환자의 아급성 단계에서 상지 운동 회복을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이것은 무작위, 통제, 이중 맹검, 교차, 다기관 임상 시험입니다.
모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었고 헬싱키 선언에 따라 절차가 수행되었습니다. 의정서는 전북대학교의 승인을 받았습니다. 병원 IRB, 한국.
아급성기 뇌졸중 환자 72명을 대한민국 3개 신경재활센터에서 모집합니다.
환자는 무작위로 네 그룹으로 나뉩니다. 1군은 병변이 있는 일차운동피질에 대한 양극자극, 2군은 비병변 일차운동피질에 대한 음극자극, 3군은 병변측 양극자극과 비병변측 음극자극의 이중자극, 4위는 수치심 자극군이다.
자극은 1일 20분, 주 5일, 총 2주간 2mA로 실시한다.
Fugl-Meyer 상위 운동 점수가 주요 결과로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ilwon
-
Seoul City, Ilwon, 대한민국, 06355
- 모병
- Kim Yeon Hee
-
연락하다:
- AH HE LEE, MS
- 전화번호: 82-2-6007-5408
- 이메일: ahee.lee@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-85세
- 편측성 뇌졸중 환자
- 포함은 뇌졸중 후 48시간-4주 이내로 정의된 아급성기에 있어야 합니다.
- 편마비 손의 첫 번째 등쪽 골간근에서 운동 전위를 유발한 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 구독했습니다.
제외 기준:
- 머리에 금속 물체를 삽입
- 경련 장애
- 뇌졸중 이외의 뇌 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군 1
병변이 있는 일차 운동 피질의 양극 자극 DC-STIMULATOR PLUS
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하루 20분 동안 2mA, 주 5일, 총 2주
다른 이름들:
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실험적: 치료군 2
병변이 없는 일차 운동 피질 DC-STIMULATOR PLUS의 음극 자극
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하루 20분 동안 2mA, 주 5일, 총 2주
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료군 3
병변측 양극자극과 비병소측 음극자극의 이중자극 DC-STIMULATOR PLUS
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하루 20분 동안 2mA, 주 5일, 총 2주
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 그룹
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하루 20분 동안 2mA, 주 5일, 총 2주
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fugl-Meyer 상부 모터 점수 변경
기간: 치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수동 근력 검사(MMT) 변경
기간: 치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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동작 범위(ROM) 변경
기간: 치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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한국판 Modified Bathel Index(KMBI) 변경
기간: 치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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치료 전, 치료 48시간 후, 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myoung Hwan Ko, MD, PhD, 634-18, Geumam-dong, Deokjin-gu, Jeonju, Jeonbuk, 561-712 Republic of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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