脳神経外科教育におけるシミュレーションの有効性 (SENSE)
脳神経外科教育におけるシミュレーションカリキュラムの有効性を調査する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脳神経外科トレーニングにおけるシミュレーションの有効性を調査することを目的としています。 これは、体外脳室ドレイン カテーテル (EVD) の留置における精度と速度のテストを使用して評価されます。 EVD 留置術は、経験の浅い若い研修医を対象とした比較的単純な脳外科手術です。
この研究には 2 つのアームがあります。 採用されるのは、これまでにEVDの配置を行ったことのない経験の浅い研修生および/またはインターン、および学生です。 新入社員は (コンピューターベースのランダム化を使用して) アーム A またはアーム B にランダムに割り当てられます。
アーム A の新兵はシミュレーション トレーニング (手順のコンピューター シミュレーション、その後死んだ動物モデルでのシミュレーション) を受け、その後、新兵は私たちが設計した 3D プリントされた頭蓋骨モデルを使用して、EVD 手順を自分で実行しようとします。
アーム B の新兵は、前述の 3D プリントされた頭蓋骨モデルを使用して自分で EVD 処置を試みた後、経験豊富な外科医によって行われる EVD の配置を目撃します。 これは、外科訓練で普及している「1 つ見て、1 つ実行する」パラダイムを模倣しています。
シミュレーション トレーニングの有効性は、次の基準を使用して評価されます。
私。精度テスト:
カテーテルの配置の精度は両アームで評価され、両アームのカテーテルの配置の精度に違いがあるかどうかを比較するために行われます。
ii.スピードテスト:
カテーテルの留置速度は両腕で評価され、両腕でのカテーテルの留置速度に違いがあるかどうかを比較するために行われます。
iii.主観調査
研究者らは、シミュレーション訓練の完了前後に、この目的のために設計されたアンケートを使用して、訓練生の手術技術に対する自信の程度と訓練に対する満足度を測定する予定である。 研修生は、0 (「この手順に精通していない」、「この手順を独力で実行できる自信がない」) から 10 (「私は専門家です」) までのスケールを使用して、手順に対する自分自身の習熟度と自信を評価します。 「この手順では」、「私は完全な自信を持ってこの手順を独立して実行できます」）。 このデータは収集され、統計ソフトウェア (Statistical Lab v. 3、CeDiS) に入力され、研修生の手順への習熟度と、両腕で手順を実行できるかどうかの自信の差 (ある場合) が分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Rheinland Pfalz
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Mainz、Rheinland Pfalz、ドイツ、55131
- 募集
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
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コンタクト：
- Amr Nimer Amr
- 電話番号：06131 177331
- メール：amr@uni-mainz.de
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コンタクト：
- Eleftherios Archavlis, MD
- 電話番号：06131 177331
- メール：eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
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主任研究者：
- Amr Nimer
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副調査官：
- Eleftherios Archavlis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- これまでに EVD 配置を実行したことがない
除外基準:
- EVD留置に関する手術経験
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーム A: シミュレーション トレーニング コホート
アーム A の新兵はシミュレーション トレーニング (手順のコンピュータ シミュレーション、続いて動物の死骸モデルでのシミュレーション) を受け、その後、私たちが設計した 3D プリントされた頭蓋骨モデルを使用して、EVD 手順を自分で実行することに挑戦します。
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シミュレーション トレーニング (手順のコンピュータ シミュレーションと、それに続く死んだ動物モデルでのシミュレーション)。
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アーム B: 「1 つ見て、1 つ実行する」コホート
アーム B の新兵は、経験豊富な外科医によって行われる EVD の配置を目撃し、その後、前述の 3D プリントされた頭蓋骨モデルを使用して、自分自身で EVD 処置を実行しようとします。
これは、外科訓練で普及している「1 つ見て、1 つ実行する」パラダイムを模倣しています。
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参加者は、経験豊富な外科医が EVD の配置を行う様子を観察し、その後、参加者は頭蓋骨モデルに対して独自に手順を実行しようとします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテルの留置精度
時間枠：手続き完了後すぐに
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カテーテルの配置は盲検評価者によって分析されます。
結果: カテーテルは心室にありますか (はい/いいえ)。
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手続き完了後すぐに
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手続きの実行速度
時間枠：手続き完了後すぐに
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手順を完了するのに必要な時間は、盲検審査員によって秒単位で記録されます。
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手続き完了後すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観調査
時間枠：EVD挿入の直前および直後に摂取すること
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EVD挿入の直前および直後に摂取すること
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Alexander L Green, MD、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。