Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simuleringseffektivitet i neurokirurgisk utbildning (SENSE)

18 januari 2017 uppdaterad av: A. Nimer Amr, Johannes Gutenberg University Mainz

Undersöker effektiviteten av simuleringsläroplaner i neurokirurgisk utbildning

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av simulering i neurokirurgisk träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av simulering i neurokirurgisk träning. Detta kommer att bedömas med hjälp av noggrannhets- och hastighetstester vid placeringen av externa ventrikeldräneringskatetrar (EVD). EVD-placering är ett relativt enkelt neurokirurgiskt ingrepp riktat till oerfarna unga praktikanter.

Denna studie har två armar. Rekryteringen är oerfarna praktikanter och/eller praktikanter och studenter som aldrig tidigare genomfört EVD-placeringar. Rekryterna tilldelas slumpmässigt (med datorbaserad randomisering) till antingen arm A eller arm B.

Rekryter till Arm A genomgår simuleringsträning (datorsimulering av proceduren, följt av simulering på en död djurmodell), varefter rekryterna kommer att försöka utföra en EVD-procedur på egen hand, på en 3D-printad skallemodell som vi designat.

Rekryter till arm B kommer att bevittna en EVD-placering som utförs av en erfaren kirurg, efter att rekryterna kommer att försöka utföra en EVD-procedur på egen hand, med hjälp av den tidigare nämnda 3D-printade skallmodellen. Detta efterliknar "se en, gör en"-paradigmet som är förhärskande inom kirurgisk träning.

Effektiviteten av simuleringsträningen kommer att bedömas med hjälp av följande kriterier:

i. Noggrannhetstest:

Noggrannheten av kateterplaceringen bedöms i båda armarna och jämförs för att undersöka om det är skillnad i noggrannheten av kateterplaceringen i båda armarna.

ii. Hastighets test:

Hastigheten på kateterplaceringen bedöms i båda armarna och jämförs för att undersöka om det är skillnad i hastigheten på kateterplaceringen i båda armarna.

iii. Subjektiva undersökningar

Forskarna kommer att mäta omfattningen av praktikanternas förtroende för sina kirurgiska färdigheter och deras tillfredsställelse med sin träning före och efter avslutad simuleringsträning med hjälp av ett frågeformulär som ska utformas för detta ändamål. Praktikanterna kommer att bedöma sin egen förtrogenhet med och förtroende för proceduren med hjälp av en skala från 0 ("inte bekant med proceduren", "Jag har inget förtroende för att kunna utföra denna procedur självständigt") till 10 ("Jag är expert vid denna procedur", "Jag kan utföra denna procedur självständigt med fullständigt förtroende"). Dessa data kommer att samlas in och matas in i en statistisk programvara (Statistical Lab v. 3, CeDiS) för att analysera skillnaden (om någon) i praktikanternas förtrogenhet med procedurerna och deras förtroende för att kunna utföra dem i båda armarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
        • Rekrytering
        • University of Mainz / Department of Neurosurgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amr Nimer
        • Underutredare:
          • Eleftherios Archavlis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringarna till studien är oerfarna kirurgiska praktikanter och/eller praktikanter och studenter som aldrig tidigare gjort EVD-placeringar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aldrig gjort EVD-placeringar tidigare

Exklusions kriterier:

  • någon kirurgisk erfarenhet av EVD-placering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm A: Simuleringsträningskohort
Rekryter till Arm A genomgår simuleringsträning (datorsimulering av proceduren, följt av simulering på en död djurmodell), varefter de kommer att försöka utföra en EVD-procedur på egen hand, på en 3D-printad skallemodell som vi designat.
Simuleringsträning (datorsimulering av proceduren, följt av simulering på en död djurmodell).
Arm B: ''Se en, gör en''-kohort
Rekryter till arm B kommer att bevittna en EVD-placering som utförs av en erfaren kirurg, varefter de kommer att försöka utföra en EVD-procedur på egen hand, med hjälp av den tidigare nämnda 3D-printade skallmodellen. Detta efterliknar "se en, gör en"-paradigmet som är förhärskande inom kirurgisk träning.
Deltagarna ser en erfaren kirurg utföra EVD-placeringen, varefter deltagarna försöker utföra proceduren oberoende av skallmodellen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av kateterplacering
Tidsram: omedelbart efter avslutat förfarande
Placeringen av katetern kommer att analyseras av blinda bedömare. Utfall: är katetern i ventrikeln (ja/nej).
omedelbart efter avslutat förfarande
Hastigheten att utföra proceduren
Tidsram: omedelbart efter avslutat förfarande
Den tid som behövs för att slutföra proceduren kommer att registreras i sekunder av blinda bedömare.
omedelbart efter avslutat förfarande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektiv undersökning
Tidsram: Ska tas omedelbart före och omedelbart efter att EVD-insättningen utförts
Ska tas omedelbart före och omedelbart efter att EVD-insättningen utförts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Alexander L Green, MD, University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2016

Första postat (Uppskatta)

9 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Simuleringsträning

3
Prenumerera