Eficacia de la simulación en la educación neuroquirúrgica (SENSE)
Investigación de la eficacia de los planes de estudios de simulación en la educación neuroquirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la simulación en el entrenamiento neuroquirúrgico. Esto se evaluará mediante pruebas de precisión y velocidad en la colocación de catéteres de drenaje del ventrículo externo (EVD). La colocación de EVD es un procedimiento neuroquirúrgico relativamente simple dirigido a jóvenes aprendices sin experiencia.
Este estudio tiene dos brazos. Los reclutas son aprendices y/o pasantes sin experiencia y estudiantes que nunca antes han realizado prácticas en EVD. Los reclutas se asignan al azar (usando la aleatorización basada en computadora) al Brazo A o al Brazo B.
Los reclutas del brazo A se someten a un entrenamiento de simulación (simulación por computadora del procedimiento, seguida de simulación en un modelo de animal muerto), después de lo cual los reclutas intentarán realizar un procedimiento EVD por su cuenta, en un modelo de cráneo impreso en 3D que diseñamos.
Los reclutas del Brazo B presenciarán la colocación de un EVD realizado por un cirujano experimentado, después de que los reclutas intenten realizar un procedimiento de EVD por su cuenta, utilizando el modelo de cráneo impreso en 3D mencionado anteriormente. Esto imita el paradigma de "ver uno, hacer uno" que prevalece en la formación quirúrgica.
La eficacia del entrenamiento de simulación se evaluará utilizando los siguientes criterios:
i. Prueba de precisión:
La precisión de la colocación del catéter se evalúa en ambos brazos y se compara para investigar si existe una diferencia en la precisión de la colocación del catéter en ambos brazos.
ii. Prueba de velocidad:
La velocidad de colocación del catéter se evalúa en ambos brazos y se compara para investigar si existe una diferencia en la velocidad de colocación del catéter en ambos brazos.
iii. Encuestas subjetivas
Los investigadores medirán el grado de confianza de los alumnos en sus habilidades quirúrgicas y su satisfacción con su formación antes y después de la finalización de la formación de simulación utilizando un cuestionario diseñado para este fin. Los alumnos evaluarán su propia familiaridad y confianza en el procedimiento utilizando una escala de 0 ("no estoy familiarizado con el procedimiento", "no tengo confianza en poder realizar este procedimiento de forma independiente") a 10 ("soy un experto en este procedimiento", "Soy capaz de realizar este procedimiento de forma independiente con total confianza"). Estos datos se recopilarán y se ingresarán en un software estadístico (Statistical Lab v. 3, CeDiS) para analizar la diferencia (si la hay) en la familiaridad de los alumnos con los procedimientos y su confianza en poder realizarlos en ambos brazos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rheinland Pfalz
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Mainz, Rheinland Pfalz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
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Contacto:
- Amr Nimer Amr
- Número de teléfono: 06131 177331
- Correo electrónico: amr@uni-mainz.de
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Contacto:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Número de teléfono: 06131 177331
- Correo electrónico: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
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Investigador principal:
- Amr Nimer
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Sub-Investigador:
- Eleftherios Archavlis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nunca antes realizó colocaciones de EVD
Criterio de exclusión:
- cualquier experiencia quirúrgica con la colocación de EVD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo A: cohorte de entrenamiento de simulación
Los reclutas del Brazo A se someten a un entrenamiento de simulación (simulación por computadora del procedimiento, seguida de simulación en un modelo de animal muerto), después de lo cual intentarán realizar un procedimiento EVD por su cuenta, en un modelo de cráneo impreso en 3D que diseñamos.
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Entrenamiento de simulación (simulación por computadora del procedimiento, seguida de simulación en un modelo de animal muerto).
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Grupo B: cohorte ''Ver uno, hacer uno''
Los reclutas del Brazo B presenciarán la colocación de un EVD realizado por un cirujano experimentado, después de lo cual intentarán realizar un procedimiento de EVD por su cuenta, utilizando el modelo de cráneo impreso en 3D mencionado anteriormente.
Esto imita el paradigma de "ver uno, hacer uno" que prevalece en la formación quirúrgica.
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Los participantes observan a un cirujano experimentado realizar la colocación de EVD, luego de lo cual los participantes intentan realizar el procedimiento independientemente del modelo de cráneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la colocación del catéter
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el procedimiento
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La colocación del catéter será analizada por evaluadores ciegos.
Resultado: está el catéter en el ventrículo (sí/no).
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inmediatamente después de completar el procedimiento
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Velocidad de realización del procedimiento.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el procedimiento
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Los evaluadores cegados registrarán el tiempo necesario para completar el procedimiento en segundos.
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inmediatamente después de completar el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Encuesta subjetiva
Periodo de tiempo: Para tomar inmediatamente antes e inmediatamente después de realizar la inserción de EVD
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Para tomar inmediatamente antes e inmediatamente después de realizar la inserción de EVD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SimLab_SSP_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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