Simuleringseffektivitet i nevrokirurgisk utdanning (SENSE)
Undersøker effektiviteten av simuleringslæreplaner i nevrokirurgisk utdanning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av simulering i nevrokirurgisk trening. Dette vil bli vurdert ved hjelp av nøyaktighet og hastighetstester ved plassering av eksterne ventrikkeldrenskatetre (EVD). EVD-plassering er en relativt enkel nevrokirurgisk prosedyre rettet mot uerfarne unge praktikanter.
Denne studien har to armer. Rekruttene er uerfarne traineer og/eller praktikanter og studenter som aldri har utført EVD-plasseringer før. Rekruttene blir tilfeldig tildelt (ved hjelp av datamaskinbasert randomisering) til enten arm A eller arm B.
Rekrutter til Arm A gjennomgår simuleringstrening (datasimulering av prosedyren, etterfulgt av simulering på en død dyremodell), hvoretter rekruttene vil forsøke å utføre en EVD-prosedyre på egenhånd, på en 3D-printet hodeskallemodell som vi har designet.
Rekrutter til arm B vil være vitne til en EVD-plassering utført av en erfaren kirurg, etter at rekruttene vil forsøke å utføre en EVD-prosedyre på egenhånd, ved å bruke den nevnte 3D-printede hodeskallemodellen. Dette etterligner "se en, gjør en"-paradigmet som er utbredt i kirurgisk trening.
Effektiviteten av simuleringstreningen vil bli vurdert ved å bruke følgende kriterier:
Jeg. Nøyaktighetstest:
Nøyaktigheten av kateterplasseringen vurderes i begge armer og sammenlignes for å undersøke om det er forskjell på nøyaktigheten av kateterplasseringen i begge armer.
ii. Fartstest:
Hastigheten på kateterplasseringen vurderes i begge armer og sammenlignes for å undersøke om det er forskjell i hastigheten på kateterplasseringen i begge armer.
iii. Subjektive undersøkelser
Forskerne vil måle omfanget av deltakernes tillit til deres kirurgiske ferdigheter og deres tilfredshet med treningen før og etter fullført simuleringstrening ved hjelp av et spørreskjema som skal utformes for dette formålet. Elevene vil vurdere sin egen kjennskap til og tillit til prosedyren ved å bruke en skala fra 0 ("ikke kjent med prosedyren", "Jeg har ingen tillit til å kunne utføre denne prosedyren selvstendig") til 10 ("Jeg er ekspert" ved denne prosedyren", "Jeg er i stand til å utføre denne prosedyren uavhengig med full tillit"). Disse dataene vil bli samlet inn og lagt inn i en statistisk programvare (Statistical Lab v. 3, CeDiS) for å analysere forskjellen (hvis noen) i traineenes kjennskap til prosedyrene og deres tillit til å kunne utføre dem i begge armer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
-
Ta kontakt med:
- Amr Nimer Amr
- Telefonnummer: 06131 177331
- E-post: amr@uni-mainz.de
-
Ta kontakt med:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Telefonnummer: 06131 177331
- E-post: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
-
Hovedetterforsker:
- Amr Nimer
-
Underetterforsker:
- Eleftherios Archavlis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldri utført EVD-plasseringer før
Ekskluderingskriterier:
- noen kirurgisk erfaring med EVD-plassering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm A: Simuleringstreningskohort
Rekrutter til Arm A gjennomgår simuleringstrening (datasimulering av prosedyren, etterfulgt av simulering på en død dyremodell), hvoretter de vil forsøke å utføre en EVD-prosedyre på egenhånd, på en 3D-printet hodeskallemodell som vi har designet.
|
Simuleringstrening (datasimulering av prosedyren, etterfulgt av simulering på en død dyremodell).
|
|
Arm B: ''Se en, gjør en''-kohort
Rekrutter til Arm B vil være vitne til en EVD-plassering utført av en erfaren kirurg, hvoretter de vil forsøke å utføre en EVD-prosedyre på egenhånd, ved å bruke den nevnte 3D-printede hodeskallemodellen.
Dette etterligner "se en, gjør en"-paradigmet som er utbredt i kirurgisk trening.
|
Deltakerne ser på en erfaren kirurg utføre EVD-plasseringen, hvoretter deltakerne prøver å utføre prosedyren uavhengig av hodeskallemodellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av kateterplassering
Tidsramme: umiddelbart etter at prosedyren er fullført
|
Plasseringen av kateteret vil bli analysert av blindede bedømmere.
Utfall: er kateteret i ventrikkelen (ja/nei).
|
umiddelbart etter at prosedyren er fullført
|
|
Hastighet for å utføre prosedyren
Tidsramme: umiddelbart etter at prosedyren er fullført
|
Tiden som trengs for å fullføre prosedyren vil bli registrert i sekunder av blindede bedømmere.
|
umiddelbart etter at prosedyren er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv undersøkelse
Tidsramme: Skal tas umiddelbart før og umiddelbart etter utførelse av EVD-innsettingen
|
Skal tas umiddelbart før og umiddelbart etter utførelse av EVD-innsettingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SimLab_SSP_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .