Efficacia della simulazione nell'educazione neurochirurgica (SENSE)
Indagare l'efficacia dei curricula di simulazione nell'educazione neurochirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare l'efficacia della simulazione nella formazione neurochirurgica. Questo sarà valutato utilizzando test di accuratezza e velocità nel posizionamento dei cateteri di drenaggio del ventricolo esterno (EVD). Il posizionamento di EVD è una procedura neurochirurgica relativamente semplice rivolta a giovani tirocinanti inesperti.
Questo studio ha due bracci. Le reclute sono tirocinanti e/o stagisti inesperti e studenti che non hanno mai svolto tirocini EVD prima. Le reclute vengono assegnate in modo casuale (utilizzando la randomizzazione computerizzata) al braccio A o al braccio B.
Le reclute di Arm A vengono sottoposte a un addestramento di simulazione (simulazione al computer della procedura, seguita da simulazione su un modello di animale morto), dopodiché le reclute tenteranno di eseguire una procedura EVD da sole, su un modello di cranio stampato in 3D che abbiamo progettato.
Le reclute del braccio B assisteranno a un posizionamento EVD eseguito da un chirurgo esperto, dopo che le reclute tenteranno di eseguire una procedura EVD da sole, utilizzando il suddetto modello di cranio stampato in 3D. Questo imita il paradigma "vedi uno, fai uno" prevalente nella formazione chirurgica.
L'efficacia della formazione di simulazione sarà valutata utilizzando i seguenti criteri:
io. Prova di precisione:
L'accuratezza del posizionamento del catetere viene valutata in entrambe le braccia e confrontata per verificare se vi è una differenza nell'accuratezza del posizionamento del catetere in entrambe le braccia.
ii. Test di velocità:
La velocità di posizionamento del catetere viene valutata in entrambe le braccia e confrontata per verificare se vi è una differenza nella velocità di posizionamento del catetere in entrambe le braccia.
iii. Indagini soggettive
I ricercatori valuteranno il grado di fiducia dei tirocinanti nelle loro capacità chirurgiche e la loro soddisfazione per la loro formazione prima e dopo il completamento della formazione di simulazione utilizzando un questionario progettato per questo scopo. I tirocinanti valuteranno la propria familiarità e fiducia nella procedura utilizzando una scala da 0 ("non ho familiarità con la procedura", "non ho fiducia nel poter eseguire questa procedura in modo indipendente") a 10 ("sono un esperto a questa procedura", "sono in grado di eseguire questa procedura in modo indipendente con completa sicurezza"). Questi dati saranno raccolti e inseriti in un software statistico (Statistical Lab v. 3, CeDiS) per analizzare la differenza (se presente) nella familiarità dei tirocinanti con le procedure e la loro fiducia nel poterle eseguire in entrambe le braccia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rheinland Pfalz
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Mainz, Rheinland Pfalz, Germania, 55131
- Reclutamento
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
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Contatto:
- Amr Nimer Amr
- Numero di telefono: 06131 177331
- Email: amr@uni-mainz.de
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Contatto:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Numero di telefono: 06131 177331
- Email: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
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Investigatore principale:
- Amr Nimer
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Sub-investigatore:
- Eleftherios Archavlis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non ha mai eseguito posizionamenti EVD prima
Criteri di esclusione:
- qualsiasi esperienza chirurgica con il posizionamento di EVD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Braccio A: coorte di addestramento di simulazione
Le reclute di Arm A vengono sottoposte a un addestramento di simulazione (simulazione al computer della procedura, seguita da simulazione su un modello di animale morto), dopodiché tenteranno di eseguire una procedura EVD da sole, su un modello di teschio stampato in 3D che abbiamo progettato.
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Addestramento alla simulazione (simulazione al computer della procedura, seguita da simulazione su un modello di animale morto).
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Braccio B: "Vedi uno, fai uno" coorte
Le reclute del braccio B assisteranno a un posizionamento EVD eseguito da un chirurgo esperto, dopodiché tenteranno di eseguire una procedura EVD da soli, utilizzando il suddetto modello di cranio stampato in 3D.
Questo imita il paradigma "vedi uno, fai uno" prevalente nella formazione chirurgica.
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I partecipanti osservano un chirurgo esperto eseguire il posizionamento dell'EVD, dopodiché i partecipanti tentano di eseguire la procedura indipendentemente dal modello del cranio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del posizionamento del catetere
Lasso di tempo: immediatamente al termine della procedura
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Il posizionamento del catetere sarà analizzato da valutatori in cieco.
Risultato: è il catetere nel ventricolo (sì/no).
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immediatamente al termine della procedura
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Velocità di esecuzione della procedura
Lasso di tempo: immediatamente al termine della procedura
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Il tempo necessario per completare la procedura sarà registrato in secondi dai valutatori ciechi.
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immediatamente al termine della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sondaggio soggettivo
Lasso di tempo: Da assumere immediatamente prima e subito dopo aver eseguito l'inserimento dell'EVD
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Da assumere immediatamente prima e subito dopo aver eseguito l'inserimento dell'EVD
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SimLab_SSP_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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