Эффективность моделирования в нейрохирургическом образовании (SENSE)
Исследование эффективности симуляционных учебных программ в нейрохирургическом образовании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение эффективности моделирования в нейрохирургическом обучении. Это будет оцениваться с помощью тестов на точность и скорость установки катетеров внешнего дренажа желудочков (EVD). Установка БВВЭ — относительно простая нейрохирургическая процедура, предназначенная для неопытных молодых стажеров.
Это исследование имеет два направления. Новобранцами являются неопытные стажеры и/или стажеры и студенты, которые никогда раньше не занимались БВВЭ. Новобранцы случайным образом распределяются (с использованием компьютерной рандомизации) либо в группу A, либо в группу B.
Новобранцы группы А проходят симуляционное обучение (компьютерное моделирование процедуры с последующим моделированием на модели мертвого животного), после чего новобранцы попытаются выполнить процедуру БВВЭ самостоятельно на модели черепа, напечатанной на 3D-принтере, которую мы разработали.
Новобранцы в группе B станут свидетелями установки БВВЭ, выполненной опытным хирургом, после того, как новобранцы попытаются выполнить процедуру БВВЭ самостоятельно, используя вышеупомянутую модель черепа, напечатанную на 3D-принтере. Это имитирует парадигму «увидеть одно, сделать одно», преобладающую в хирургическом обучении.
Эффективность симуляционного обучения будет оцениваться по следующим критериям:
я. Проверка точности:
Точность установки катетера оценивают на обеих руках и сравнивают, чтобы выяснить, есть ли разница в точности установки катетера на обеих руках.
II. Тест скорости:
Скорость установки катетера оценивают в обеих руках и сравнивают, чтобы выяснить, есть ли разница в скорости установки катетера в обеих руках.
III. Субъективные опросы
Исследователи будут измерять степень уверенности стажеров в своих хирургических навыках и их удовлетворенность своим обучением до и после завершения симуляционного обучения, используя анкету, которая будет разработана для этой цели. Стажеры будут оценивать свое знакомство с процедурой и уверенность в ней по шкале от 0 («не знаком с процедурой», «я не уверен, что смогу выполнить эту процедуру самостоятельно») до 10 («я эксперт». на этой процедуре», «Я могу выполнить эту процедуру самостоятельно с полной уверенностью»). Эти данные будут собраны и введены в статистическое программное обеспечение (Statistical Lab v. 3, CeDiS) для анализа различий (если таковые имеются) в знакомстве слушателей с процедурами и их уверенности в том, что они смогут выполнять их на обеих руках.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
-
Контакт:
- Amr Nimer Amr
- Номер телефона: 06131 177331
- Электронная почта: amr@uni-mainz.de
-
Контакт:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Номер телефона: 06131 177331
- Электронная почта: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
-
Главный следователь:
- Amr Nimer
-
Младший исследователь:
- Eleftherios Archavlis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- никогда раньше не выполнял размещение EVD
Критерий исключения:
- любой хирургический опыт с размещением EVD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A: Когорта обучения симуляции
Новобранцы в Arm A проходят симуляционное обучение (компьютерное моделирование процедуры с последующим моделированием на модели мертвого животного), после чего они попытаются выполнить процедуру EVD самостоятельно на модели черепа, напечатанной на 3D-принтере, которую мы разработали.
|
Симуляционное обучение (компьютерное моделирование процедуры с последующим моделированием на модели мертвого животного).
|
|
Группа B: когорта «Увидеть одно, сделать одно»
Новобранцы группы B станут свидетелями установки БВВЭ, выполненной опытным хирургом, после чего они попытаются выполнить процедуру БВВЭ самостоятельно, используя вышеупомянутую модель черепа, напечатанную на 3D-принтере.
Это имитирует парадигму «увидеть одно, сделать одно», преобладающую в хирургическом обучении.
|
Участники наблюдают, как опытный хирург выполняет установку EVD, после чего участники пытаются выполнить процедуру независимо от модели черепа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность размещения катетера
Временное ограничение: сразу после завершения процедуры
|
Размещение катетера будет проанализировано слепыми оценщиками.
Исход: есть ли катетер в желудочке (да/нет).
|
сразу после завершения процедуры
|
|
Скорость выполнения процедуры
Временное ограничение: сразу после завершения процедуры
|
Время, необходимое для завершения процедуры, будет записано в секундах слепыми оценщиками.
|
сразу после завершения процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективный опрос
Временное ограничение: Принимать непосредственно перед и сразу после введения EVD
|
Принимать непосредственно перед и сразу после введения EVD
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SimLab_SSP_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .