Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szimulációs hatékonyság az idegsebészeti oktatásban (SENSE)

2017. január 18. frissítette: A. Nimer Amr, Johannes Gutenberg University Mainz

A szimulációs tantervek hatékonyságának vizsgálata az idegsebészeti oktatásban

A tanulmány célja a szimuláció hatékonyságának vizsgálata az idegsebészeti képzésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a szimuláció hatékonyságának vizsgálata az idegsebészeti képzésben. Ezt a külső kamraelvezető katéterek (EVD-k) elhelyezésekor végzett pontossági és sebességtesztekkel értékelik. Az EVD elhelyezése egy viszonylag egyszerű idegsebészeti eljárás, amely tapasztalatlan fiatal gyakornokokat céloz meg.

Ennek a tanulmánynak két karja van. Az újoncok tapasztalatlan gyakornokok és/vagy gyakornokok, valamint olyan hallgatók, akik korábban soha nem végeztek EVD-kihelyezést. Az újoncokat véletlenszerűen (számítógépes randomizálással) az A vagy a B karba osztják be.

Az A karba toborzott személyek szimulációs képzésen vesznek részt (az eljárás számítógépes szimulációja, majd egy döglött állat modelljén történő szimuláció), amely után az újoncok megkísérlik önállóan végrehajtani az EVD-eljárást az általunk tervezett 3D-nyomtatott koponyamodellen.

A B karba toborzott személyek szemtanúi lesznek egy tapasztalt sebész által elvégzett EVD-behelyezésnek, miután a toborzott személyek megpróbálnak önállóan végrehajtani egy EVD-eljárást a fent említett 3D-nyomtatott koponyamodell segítségével. Ez utánozza a sebészeti képzésben elterjedt „lásd egyet, csinálj egyet” paradigmát.

A szimulációs képzés hatékonyságát a következő kritériumok alapján értékelik:

én. Pontossági teszt:

A katéter elhelyezésének pontosságát mindkét karon értékelik, és összehasonlítják, hogy megvizsgálják, van-e különbség a katéter elhelyezésének pontosságában mindkét karban.

ii. Sebesség mérés:

A katéter behelyezési sebességét mindkét karban értékelik, és összehasonlítják, hogy megvizsgálják, van-e különbség a katéter elhelyezési sebességében mindkét karban.

iii. Szubjektív felmérések

A kutatók a szimulációs tréning befejezése előtt és után egy erre a célra kialakított kérdőív segítségével mérik fel a hallgatók sebészeti készségeikbe vetett bizalmát és a képzéssel való elégedettségüket. A gyakornokok egy 0-tól ("nem ismeri az eljárást", "nem bízom abban, hogy képes vagyok önállóan elvégezni ezt az eljárást") és 10-ig ("szakértő vagyok") terjedő skála segítségével értékelni fogják, hogy mennyire ismerik az eljárást és mennyire bíznak benne. ennél az eljárásnál", „Ezt az eljárást teljesen magabiztosan képes vagyok önállóan elvégezni"). Ezeket az adatokat összegyűjtik és egy statisztikai szoftverbe (Statistical Lab v. 3, CeDiS) viszik be, hogy elemezze a különbséget (ha van ilyen) abban, hogy a tanulók mennyire ismerik az eljárásokat, és mennyire bíznak abban, hogy mindkét karban képesek lesznek végrehajtani azokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Németország, 55131
        • Toborzás
        • University of Mainz / Department of Neurosurgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amr Nimer
        • Alkutató:
          • Eleftherios Archavlis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevők tapasztalatlan sebészeti gyakornokok és/vagy gyakornokok, valamint olyan hallgatók, akik korábban soha nem végeztek EVD-elhelyezést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábban soha nem végzett EVD elhelyezést

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen műtéti tapasztalat EVD elhelyezéssel kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A kar: Szimulációs képzési csoport
Az A kar újoncai szimulációs képzésen vesznek részt (az eljárás számítógépes szimulációja, majd egy döglött állat modelljén történő szimuláció), amely után egy általunk tervezett 3D-nyomtatott koponyamodellen megkísérlik önállóan végrehajtani az EVD-eljárást.
Szimulációs tréning (az eljárás számítógépes szimulációja, majd szimuláció elhullott állat modellen).
B kar: „Láss egyet, csinálj egyet” kohorsz
A B karba toborzott személyek egy tapasztalt sebész által elvégzett EVD-behelyezésnek lesznek szemtanúi, majd megkísérlik önállóan végrehajtani az EVD-eljárást a fent említett 3D-nyomtatott koponyamodell segítségével. Ez utánozza a sebészeti képzésben elterjedt „lásd egyet, csinálj egyet” paradigmát.
A résztvevők végignézik, amint egy tapasztalt sebész elvégzi az EVD-behelyezést, majd a résztvevők megpróbálják a koponyamodelltől függetlenül elvégezni a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéter elhelyezésének pontossága
Időkeret: azonnal az eljárás befejezése után
A katéter elhelyezését vak értékelők elemzik. Eredmény: a katéter a kamrában van (igen/nem).
azonnal az eljárás befejezése után
Az eljárás végrehajtásának sebessége
Időkeret: azonnal az eljárás befejezése után
Az eljárás befejezéséhez szükséges időt a vak értékelők másodpercben rögzítik.
azonnal az eljárás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubjektív felmérés
Időkeret: Közvetlenül az EVD behelyezése előtt és után kell bevenni
Közvetlenül az EVD behelyezése előtt és után kell bevenni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alexander L Green, MD, University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimulációs képzés

3
Iratkozz fel