Simuloinnin tehokkuus neurokirurgisessa koulutuksessa (SENSE)
Simulaatio-opetussuunnitelmien tehokkuuden tutkiminen neurokirurgisessa koulutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia simulaation tehokkuutta neurokirurgisessa koulutuksessa. Tämä arvioidaan tarkkuus- ja nopeustesteillä ulkoisten kammioiden tyhjennyskatetrien (EVD) sijoittelussa. EVD-sijoitus on suhteellisen yksinkertainen neurokirurginen toimenpide, joka on suunnattu kokemattomille nuorille harjoittelijoille.
Tällä tutkimuksella on kaksi kättä. Rekrytoitavat ovat kokemattomia harjoittelijoita ja/tai harjoittelijoita ja opiskelijoita, jotka eivät ole koskaan aiemmin suorittaneet EVD-sijoituksia. Rekrytoinnit jaetaan satunnaisesti (käyttäen tietokonepohjaista satunnaistamista) joko käsiin A tai B.
A-varteen värvätyt saavat simulaatiokoulutuksen (toimenpiteen tietokonesimulaatio, jota seuraa simulaatio kuolleella eläinmallilla), minkä jälkeen värvätyt yrittävät suorittaa EVD-toimenpiteen itse, suunnittelemallamme 3D-tulostetulla kallomallilla.
Käsivarteen B värvätyt joutuvat todistamaan EVD-sijoituksen kokeneen kirurgin suorittamana sen jälkeen, kun värvätyt yrittävät suorittaa EVD-toimenpiteen itse käyttäen edellä mainittua 3D-tulostettua kallomallia. Tämä jäljittelee kirurgisessa koulutuksessa vallitsevaa "näe yksi, tee yksi" -mallia.
Simulaatiokoulutuksen tehokkuutta arvioidaan seuraavilla kriteereillä:
i. Tarkkuustesti:
Katetrin sijoituksen tarkkuus arvioidaan molemmissa käsissä ja sitä verrataan sen selvittämiseksi, onko katetrin sijoituksen tarkkuudessa eroja molemmissa käsissä.
ii. Nopeustesti:
Katetrin asettamisen nopeus arvioidaan molemmissa käsissä ja sitä verrataan sen selvittämiseksi, onko katetrin asettamisen nopeudessa eroa molemmissa käsissä.
iii. Subjektiiviset kyselyt
Tutkijat arvioivat harjoittelijoiden luottamusta kirurgisiin taitoihinsa ja heidän tyytyväisyyttään koulutukseen ennen simulaatiokoulutuksen suorittamista ja sen jälkeen tähän tarkoitukseen suunnitellulla kyselylomakkeella. Harjoittelijat arvioivat omaa perehtymistään menettelyyn ja luottamustaan siihen asteikolla 0 ("en tunne menettelyä", "En luota siihen, että pystyn suorittamaan tämän toimenpiteen itsenäisesti") - 10 ("Olen asiantuntija") tässä menettelyssä", "Pystyn suorittamaan tämän toimenpiteen itsenäisesti täysin luottavaisin mielin"). Nämä tiedot kerätään ja syötetään tilastoohjelmistoon (Statistical Lab v. 3, CeDiS) analysoimaan eroa (jos sellaista on) harjoittelijoiden perehtymisessä toimenpiteisiin ja heidän luottamuksensa siihen, että he pystyvät suorittamaan ne molemmissa käsissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Nimer Amr
- Puhelinnumero: 06131 177331
- Sähköposti: amr@uni-mainz.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Puhelinnumero: 06131 177331
- Sähköposti: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
-
Päätutkija:
- Amr Nimer
-
Alatutkija:
- Eleftherios Archavlis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ole koskaan tehnyt EVD-sijoituksia aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- mitään kirurgista kokemusta EVD-asennosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi A: Simulaatioharjoittelukohortti
Käsivarteen A värvätyt käyvät simulaatiokoulutuksen (toimenpiteen tietokonesimulaatio, jota seuraa simulaatio kuolleella eläinmallilla), minkä jälkeen he yrittävät suorittaa EVD-toimenpiteen omatoimisesti suunnittelemallamme 3D-tulostetulla kallomallilla.
|
Simulaatiokoulutus (toimenpiteen tietokonesimulaatio, jota seuraa simulaatio kuolleella eläinmallilla).
|
|
Käsivarsi B: "Katso yksi, tee yksi" -kohortti
Käsivarteen B värvätyt joutuvat todistamaan kokeneen kirurgin suorittaman EVD-sijoituksen, jonka jälkeen he yrittävät suorittaa EVD-toimenpiteen itse käyttämällä edellä mainittua 3D-tulostettua kallomallia.
Tämä jäljittelee kirurgisessa koulutuksessa vallitsevaa "näe yksi, tee yksi" -mallia.
|
Osallistujat katsovat kokeneen kirurgin suorittavan EVD-asetuksen, jonka jälkeen osallistujat yrittävät suorittaa toimenpiteen itsenäisesti kallomallista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin sijoituksen tarkkuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Sokeat arvioijat analysoivat katetrin sijoituksen.
Tulos: onko katetri kammiossa (kyllä/ei).
|
välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Toimenpiteen suorittamisen nopeus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Sokeat arvioijat kirjaavat toimenpiteen suorittamiseen tarvittavan ajan sekunteina.
|
välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen kysely
Aikaikkuna: Otettava välittömästi ennen EVD-asetuksen suorittamista ja välittömästi sen jälkeen
|
Otettava välittömästi ennen EVD-asetuksen suorittamista ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SimLab_SSP_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .