Účinnost simulace v neurochirurgickém vzdělávání (SENSE)
Zkoumání účinnosti simulačních osnov v neurochirurgickém vzdělávání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost simulace v neurochirurgickém tréninku. To bude posouzeno pomocí testů přesnosti a rychlosti při umístění externích komorových drenážních katétrů (EVD). Umístění EVD je relativně jednoduchý neurochirurgický postup zaměřený na nezkušené mladé praktikanty.
Tato studie má dvě ramena. Rekruti jsou nezkušení stážisté a/nebo stážisté a studenti, kteří nikdy předtím neabsolvovali EVD stáže. Rekruti jsou náhodně přiřazeni (pomocí počítačového randomizace) buď do ramene A, nebo do ramene B.
Rekruti do paže A projdou simulačním výcvikem (počítačová simulace postupu, následovaná simulací na modelu mrtvého zvířete), po kterém se rekruti pokusí provést EVD postup sami, na 3D vytištěném modelu lebky, který jsme navrhli.
Rekruti do paže B budou svědky umístění EVD, jak je provede zkušený chirurg, poté, co se rekruti sami pokusí provést EVD proceduru pomocí výše uvedeného 3D tištěného modelu lebky. To napodobuje paradigma ''vidět, udělat'' převládající v chirurgickém tréninku.
Účinnost simulačního výcviku bude hodnocena pomocí následujících kritérií:
i. Test přesnosti:
Přesnost umístění katétru se posuzuje v obou pažích a porovnává, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v přesnosti umístění katétru v obou pažích.
ii. Test rychlosti:
Rychlost zavádění katétru se hodnotí v obou pažích a porovnává, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v rychlosti umístění katétru v obou pažích.
iii. Subjektivní průzkumy
Výzkumníci změří míru důvěry frekventantů v jejich chirurgické dovednosti a jejich spokojenost s jejich tréninkem před a po dokončení simulačního tréninku pomocí dotazníku, který bude vytvořen pro tento účel. Účastníci školení posoudí svou vlastní obeznámenost s postupem a důvěru v něj pomocí stupnice od 0 („neznám postup“, „nedůvěřuji tomu, že jsem schopen tento postup provést samostatně“) do 10 („jsem odborník při tomto postupu“, „jsem schopen tento postup provést samostatně s naprostou důvěrou“). Tato data budou shromážděna a vložena do statistického softwaru (Statistical Lab v. 3, CeDiS), aby se analyzoval rozdíl (pokud existuje) ve znalosti praktikantů s postupy a jejich důvěře v to, že je budou schopni provádět v obou pažích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Německo, 55131
- Nábor
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
-
Kontakt:
- Amr Nimer Amr
- Telefonní číslo: 06131 177331
- E-mail: amr@uni-mainz.de
-
Kontakt:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Telefonní číslo: 06131 177331
- E-mail: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amr Nimer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eleftherios Archavlis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nikdy předtím umístění EVD neprováděl
Kritéria vyloučení:
- jakékoli chirurgické zkušenosti s umístěním EVD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rameno A: Simulační tréninková kohorta
Rekruti do paže A projdou simulačním výcvikem (počítačová simulace postupu, následovaná simulací na modelu mrtvého zvířete), po kterém se sami pokusí provést EVD postup na námi navrženém 3D vytištěném modelu lebky.
|
Simulační trénink (počítačová simulace postupu s následnou simulací na modelu mrtvého zvířete).
|
|
Rameno B: ''Vidět jednu, udělat jednu'' kohorta
Rekruti do paže B budou svědky umístění EVD, jak je provede zkušený chirurg, a poté se sami pokusí provést EVD proceduru pomocí výše uvedeného 3D tištěného modelu lebky.
To napodobuje paradigma ''vidět, udělat'' převládající v chirurgickém tréninku.
|
Účastníci sledují, jak zkušený chirurg provádí umístění EVD, poté se účastníci pokusí provést zákrok nezávisle na modelu lebky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost umístění katétru
Časové okno: ihned po dokončení procedury
|
Umístění katétru bude analyzováno zaslepenými posuzovateli.
Výsledek: je katétr v komoře (ano/ne).
|
ihned po dokončení procedury
|
|
Rychlost provedení procedury
Časové okno: ihned po dokončení procedury
|
Čas potřebný k dokončení postupu bude zaslepenými posuzovateli zaznamenán v sekundách.
|
ihned po dokončení procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní průzkum
Časové okno: Užívejte bezprostředně před a bezprostředně po zavedení EVD
|
Užívejte bezprostředně před a bezprostředně po zavedení EVD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SimLab_SSP_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .