Skuteczność symulacji w edukacji neurochirurgicznej (SENSE)
Badanie skuteczności programów symulacyjnych w edukacji neurochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności symulacji w treningu neurochirurgicznym. Zostanie to ocenione za pomocą testów dokładności i szybkości umieszczania zewnętrznych cewników do drenażu komór (EVD). Umieszczenie EVD jest stosunkowo prostą procedurą neurochirurgiczną skierowaną do niedoświadczonych młodych stażystów.
To badanie ma dwa ramiona. Rekruci to niedoświadczeni stażyści i/lub stażyści oraz studenci, którzy nigdy wcześniej nie odbywali praktyk EVD. Rekruci są losowo przydzielani (za pomocą randomizacji komputerowej) do Grupy A lub Grupy B.
Rekruci do Arm A przechodzą szkolenie symulacyjne (komputerowa symulacja procedury, a następnie symulacja na martwym modelu zwierzęcym), po czym rekruci spróbują samodzielnie wykonać procedurę EVD na zaprojektowanym przez nas modelu czaszki wydrukowanym w 3D.
Rekruci do ramienia B będą świadkami umieszczania EVD przez doświadczonego chirurga, po tym jak rekruci będą próbować samodzielnie wykonać procedurę EVD, używając wspomnianego modelu czaszki wydrukowanego w 3D. To naśladuje paradygmat „zobaczyć jeden, zrobić jeden” dominujący w szkoleniu chirurgów.
Skuteczność szkolenia symulacyjnego zostanie oceniona przy użyciu następujących kryteriów:
I. Próba dokładności:
Dokładność umieszczenia cewnika ocenia się w obu ramionach i porównuje w celu zbadania, czy istnieje różnica w dokładności umieszczenia cewnika w obu ramionach.
II. Test prędkości:
Szybkość umieszczania cewnika ocenia się w obu ramionach i porównuje w celu zbadania, czy istnieje różnica w szybkości umieszczania cewnika w obu ramionach.
iii. Sondaże subiektywne
Badacze zmierzą stopień zaufania kursantów do swoich umiejętności chirurgicznych oraz ich zadowolenie ze szkolenia przed i po zakończeniu szkolenia symulacyjnego za pomocą opracowanego w tym celu kwestionariusza. Stażyści ocenią własną znajomość i zaufanie do zabiegu na skali od 0 („nie znam zabiegu”, „nie mam pewności, czy będę w stanie wykonać ten zabieg samodzielnie”) do 10 („jestem ekspertem przy tym zabiegu”, „Jestem w stanie wykonać ten zabieg samodzielnie z pełnym zaufaniem”). Dane te zostaną zebrane i wprowadzone do oprogramowania statystycznego (Statistical Lab v. 3, CeDiS) w celu przeanalizowania różnic (jeśli występują) w znajomości procedur przez uczestników szkolenia i ich pewności, że będą w stanie wykonać je w obu ramionach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
-
Kontakt:
- Amr Nimer Amr
- Numer telefonu: 06131 177331
- E-mail: amr@uni-mainz.de
-
Kontakt:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Numer telefonu: 06131 177331
- E-mail: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
-
Główny śledczy:
- Amr Nimer
-
Pod-śledczy:
- Eleftherios Archavlis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nigdy wcześniej nie wykonywał umieszczania EVD
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek doświadczenie chirurgiczne z umieszczeniem EVD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię A: Symulacyjna kohorta treningowa
Rekruci do Arm A przechodzą szkolenie symulacyjne (komputerowa symulacja procedury, a następnie symulacja na modelu martwego zwierzęcia), po czym spróbują samodzielnie wykonać procedurę EVD na zaprojektowanym przez nas modelu czaszki wydrukowanym w 3D.
|
Trening symulacyjny (komputerowa symulacja zabiegu, a następnie symulacja na modelu martwego zwierzęcia).
|
|
Ramię B: kohorta „Zobacz jedno, zrób jedno”.
Rekruci do ramienia B będą świadkami umieszczania EVD przez doświadczonego chirurga, po czym będą próbować samodzielnie wykonać zabieg EVD, korzystając ze wspomnianego modelu czaszki wydrukowanego w 3D.
To naśladuje paradygmat „zobaczyć jeden, zrobić jeden” dominujący w szkoleniu chirurgów.
|
Uczestnicy obserwują, jak doświadczony chirurg wykonuje umieszczenie EVD, po czym uczestnicy próbują wykonać zabieg niezależnie od modelu czaszki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność umieszczenia cewnika
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu procedury
|
Umieszczenie cewnika zostanie przeanalizowane przez zaślepionych oceniających.
Wynik: czy cewnik znajduje się w komorze (tak/nie).
|
bezpośrednio po zakończeniu procedury
|
|
Szybkość wykonania zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu procedury
|
Czas potrzebny do zakończenia procedury będzie rejestrowany w sekundach przez zaślepionych asesorów.
|
bezpośrednio po zakończeniu procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie subiektywne
Ramy czasowe: Należy przyjmować bezpośrednio przed i bezpośrednio po wykonaniu wkłucia EVD
|
Należy przyjmować bezpośrednio przed i bezpośrednio po wykonaniu wkłucia EVD
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SimLab_SSP_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .