Simuleringseffektivitet i neurokirurgisk uddannelse (SENSE)
Undersøgelse af effektiviteten af simuleringspensum i neurokirurgisk uddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af simulering i neurokirurgisk træning. Dette vil blive vurderet ved hjælp af nøjagtigheds- og hastighedstests ved placeringen af eksterne ventrikeldrænkatetre (EVD'er). EVD-placering er et relativt simpelt neurokirurgisk indgreb rettet mod uerfarne unge praktikanter.
Denne undersøgelse har to arme. Rekrutterne er uerfarne praktikanter og/eller praktikanter og studerende, som aldrig har udført EVD-ophold før. Rekrutterne tildeles tilfældigt (ved hjælp af computerbaseret randomisering) til enten Arm A eller Arm B.
Rekrutter til Arm A gennemgår simulationstræning (computersimulering af proceduren, efterfulgt af simulering på en død dyremodel), hvorefter rekrutterne vil forsøge at udføre en EVD-procedure på egen hånd på en 3D-printet kraniemodel, som vi har designet.
Rekrutter til Arm B vil være vidne til en EVD-placering udført af en erfaren kirurg, efter at rekrutterne vil forsøge at udføre en EVD-procedure på egen hånd ved hjælp af den førnævnte 3D-printede kraniemodel. Dette efterligner "se én, gør én"-paradigmet, der er fremherskende i kirurgisk træning.
Effektiviteten af simulationstræningen vil blive vurderet ud fra følgende kriterier:
jeg. Nøjagtighedstest:
Nøjagtigheden af kateterplaceringen vurderes i begge arme og sammenlignes for at undersøge, om der er forskel på nøjagtigheden af kateterplaceringen i begge arme.
ii. Hastighedstest:
Hastigheden af kateterplacering vurderes i begge arme og sammenlignes for at undersøge, om der er forskel på hastigheden af kateterplacering i begge arme.
iii. Subjektive undersøgelser
Forskerne vil måle omfanget af praktikanternes tillid til deres kirurgiske færdigheder og deres tilfredshed med deres træning før og efter afslutningen af simulationstræningen ved hjælp af et spørgeskema, der skal udformes til dette formål. Kursisterne vil vurdere deres egen kendskab til og tillid til proceduren ved hjælp af en skala fra 0 ("ikke bekendt med proceduren", "Jeg har ingen tillid til at kunne udføre denne procedure selvstændigt") til 10 ("Jeg er ekspert". ved denne procedure", "Jeg er i stand til at udføre denne procedure uafhængigt med fuld tillid"). Disse data vil blive indsamlet og indlæst i en statistisk software (Statistical Lab v. 3, CeDiS) for at analysere forskellen (hvis nogen) i praktikanternes kendskab til procedurerne og deres tillid til at kunne udføre dem i begge arme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
-
Kontakt:
- Amr Nimer Amr
- Telefonnummer: 06131 177331
- E-mail: amr@uni-mainz.de
-
Kontakt:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Telefonnummer: 06131 177331
- E-mail: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
-
Ledende efterforsker:
- Amr Nimer
-
Underforsker:
- Eleftherios Archavlis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldrig udført EVD-placeringer før
Ekskluderingskriterier:
- enhver kirurgisk erfaring med EVD-placering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm A: Simuleringstræningskohorte
Rekrutter til Arm A gennemgår simuleringstræning (computersimulering af proceduren, efterfulgt af simulering på en død dyremodel), hvorefter de vil forsøge at udføre en EVD-procedure på egen hånd på en 3D-printet kraniemodel, som vi har designet.
|
Simuleringstræning (computersimulering af proceduren, efterfulgt af simulering på en død dyremodel).
|
|
Arm B: ''Se en, gør en''-kohorte
Rekrutter til Arm B vil overvære en EVD-placering udført af en erfaren kirurg, hvorefter de vil forsøge at udføre en EVD-procedure på egen hånd ved hjælp af den førnævnte 3D-printede kraniemodel.
Dette efterligner "se én, gør én"-paradigmet, der er fremherskende i kirurgisk træning.
|
Deltagerne ser en erfaren kirurg udføre EVD-placeringen, hvorefter deltagerne forsøger at udføre proceduren uafhængigt på kraniemodellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af kateterplacering
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
Placeringen af kateteret vil blive analyseret af blindede bedømmere.
Udfald: er kateteret i ventriklen (ja/nej).
|
umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
|
Udførelseshastigheden for proceduren
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
Den tid, der er nødvendig for at fuldføre proceduren, vil blive registreret i sekunder af blindede bedømmere.
|
umiddelbart efter afslutningen af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subjektiv undersøgelse
Tidsramme: Skal tages umiddelbart før og umiddelbart efter udførelse af EVD-indsættelsen
|
Skal tages umiddelbart før og umiddelbart efter udførelse af EVD-indsættelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SimLab_SSP_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .