Eficácia da Simulação na Educação em Neurocirurgia (SENSE)
Investigando a eficácia dos currículos de simulação na educação em neurocirurgia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da simulação no treinamento neurocirúrgico. Isso será avaliado por meio de testes de precisão e velocidade na colocação de cateteres de drenagem ventricular externa (EVDs). A colocação de EVD é um procedimento neurocirúrgico relativamente simples, destinado a jovens estagiários inexperientes.
Este estudo tem dois braços. Os recrutas são trainees e/ou estagiários inexperientes e estudantes que nunca realizaram estágios de EVD antes. Os recrutas são designados aleatoriamente (usando randomização baseada em computador) para o Braço A ou Braço B.
Os recrutas para o Braço A passam por treinamento de simulação (simulação de computador do procedimento, seguida de simulação em um modelo animal morto), após o qual os recrutas tentarão realizar um procedimento EVD por conta própria, em um modelo de crânio impresso em 3D que projetamos.
Os recrutas para o Braço B testemunharão uma colocação de EVD realizada por um cirurgião experiente, após os recrutas tentarem realizar um procedimento de EVD por conta própria, usando o modelo de crânio impresso em 3D mencionado acima. Isso imita o paradigma "veja um, faça um" predominante no treinamento cirúrgico.
A eficácia do treinamento de simulação será avaliada usando os seguintes critérios:
eu. Teste de precisão:
A precisão da colocação do cateter é avaliada em ambos os braços e comparada para investigar se há diferença na precisão da colocação do cateter em ambos os braços.
ii. Teste rápido:
A velocidade de colocação do cateter é avaliada em ambos os braços e comparada para investigar se há diferença na velocidade de colocação do cateter em ambos os braços.
iii. pesquisas subjetivas
Os pesquisadores avaliarão o grau de confiança dos treinandos em suas habilidades cirúrgicas e sua satisfação com seu treinamento antes e após a conclusão do treinamento de simulação usando um questionário a ser elaborado para esse fim. Os formandos avaliarão a sua própria familiaridade e confiança no procedimento utilizando uma escala de 0 ("não estou familiarizado com o procedimento", "não tenho confiança em ser capaz de realizar este procedimento independentemente") a 10 ("sou um especialista neste procedimento", "Sou capaz de realizar este procedimento de forma independente com total confiança"). Esses dados serão coletados e inseridos em um software estatístico (Statistical Lab v. 3, CeDiS) para analisar a diferença (se houver) na familiaridade dos treinandos com os procedimentos e sua confiança em serem capazes de realizá-los em ambos os braços.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rheinland Pfalz
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Mainz, Rheinland Pfalz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- University of Mainz / Department of Neurosurgery
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Contato:
- Amr Nimer Amr
- Número de telefone: 06131 177331
- E-mail: amr@uni-mainz.de
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Contato:
- Eleftherios Archavlis, MD
- Número de telefone: 06131 177331
- E-mail: eleftherios.archavlis@unimedizin-mainz.de
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Investigador principal:
- Amr Nimer
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Subinvestigador:
- Eleftherios Archavlis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nunca realizou colocações de EVD antes
Critério de exclusão:
- qualquer experiência cirúrgica com colocação de EVD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço A: coorte de treinamento de simulação
Os recrutas para o Braço A passam por treinamento de simulação (simulação de computador do procedimento, seguida de simulação em um modelo de animal morto), após o qual eles tentarão realizar um procedimento de EVD por conta própria, em um modelo de crânio impresso em 3D que projetamos.
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Treinamento de simulação (simulação computacional do procedimento, seguida de simulação em modelo de animal morto).
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Braço B: coorte ''Veja um, faça um''
Os recrutas para o Braço B testemunharão uma colocação de EVD realizada por um cirurgião experiente, após o qual tentarão realizar um procedimento de EVD por conta própria, usando o modelo de crânio impresso em 3D mencionado acima.
Isso imita o paradigma "veja um, faça um" predominante no treinamento cirúrgico.
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Os participantes assistem a um cirurgião experiente realizar a colocação do EVD, após o que os participantes tentam realizar o procedimento independentemente do modelo de crânio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da colocação do cateter
Prazo: imediatamente após a conclusão do procedimento
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A colocação do cateter será analisada por avaliadores cegos.
Desfecho: é o cateter no ventrículo (sim/não).
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imediatamente após a conclusão do procedimento
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Rapidez na execução do procedimento
Prazo: imediatamente após a conclusão do procedimento
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O tempo necessário para completar o procedimento será registrado em segundos por avaliadores cegos.
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imediatamente após a conclusão do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pesquisa subjetiva
Prazo: Para ser tomado imediatamente antes e imediatamente após a inserção do EVD
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Para ser tomado imediatamente antes e imediatamente após a inserção do EVD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexander L Green, MD, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SimLab_SSP_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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