傾斜面を歩く
2020年8月5日 更新者：Nantes University Hospital
脳性麻痺児の歩行に対する傾斜面の影響の評価: リハビリテーションの道筋は何か?
3D歩行分析と動的筋電図記録によって調査された運動学と筋肉活動の適応は、水平歩行中の両側痙性脳性麻痺の子供、および傾斜面（7°）のトレッドミルでのトレーニングの前後に研究されます。
データは、典型的に発達中の（TD）子供（コントロール）のサンプルで得られたデータと比較されます
調査の概要
詳細な説明
6 歳から 14 歳までの 15 人の CP の子供と 15 人の TD の子供がこの研究に参加します。
動的EMG記録は、歩行分析システムによる運動学的データ評価と同様に実行されます。
トレッドミルを使用して、3 つの異なる傾斜を評価します。
一次結果の測定値は、立脚期の最小膝伸展値になります。
運動学の変化は、歩行プロファイル スコア (Baker et al.) によって全体的に評価されます。
変更の詳細は、統計パラメトリック マッピング (SPM) によって評価されます。
勾配によって誘発される筋肉活動の変化は、EMG または運動学的データの統計的パラメトリック マッピングによって調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- CHU de Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
CPの子供の包含基準：
- 年齢 = 6 ～ 14 歳
- 脳性麻痺の子供: 痙性タイプ、両側性の関与、前足の初期接触および/または中間立脚での過剰な膝屈曲、および/または後期立脚での股関節伸展の減少。
- GMFCS IまたはII、
- ジレット スケールで 8 から 10 の間のスコア
- 助けなしで少なくとも10分間歩くことができる
TDの子供の包含基準：
- 年齢 = 6 ～ 14 歳
除外基準:
- 過去1年以内にボツリヌス毒素注射または下肢手術を受けた。
- コントロール不能な発作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トレッドミル
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斜面のあるトレッドミルで歩く
斜面のあるトレッドミルで歩く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最小限の膝伸展スタンス (キネマティクス)
時間枠：1日（単体評価）
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伸びの定量値（度）
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1日（単体評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月21日
一次修了 (実際)
2020年3月11日
研究の完了 (実際)
2020年3月11日
試験登録日
最初に提出
2016年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。