Chůze nakloněná rovina
5. srpna 2020 aktualizováno: Nantes University Hospital
Hodnocení vlivu nakloněné roviny na chůzi dětí s dětskou mozkovou obrnou: Jaké jsou cesty k rehabilitaci?
Adaptace v kinematice a svalové aktivitě, zkoumané pomocí 3D analýzy chůze a dynamických elektromyografických záznamů, budou studovány u dětí s oboustrannou spastickou mozkovou obrnou při rovinné chůzi a před a po tréninku na běžeckém pásu se šikmým povrchem (7°).
Údaje budou porovnány s údaji získanými ve vzorku typicky se vyvíjejících (TD) dětí (kontroly)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní 15 CP dětí a 15 TD dětí ve věku 6 až 14 let.
Budou prováděny dynamické EMG záznamy a také kinematická hodnocení dat prostřednictvím systému analýzy chůze.
Pomocí běžeckého pásu budou posouzeny tři různé svahy.
Primárním výsledným měřítkem bude minimální hodnota extenze kolene ve fázi stoje.
Změny v kinematice budou celkově hodnoceny pomocí skóre profilu chůze (Baker et al.).
Podrobnosti změn budou posuzovány prostřednictvím statistického parametrického mapování (SPM).
Změny svalové aktivity vyvolané sklonem budou zkoumány statistickým parametrickým mapováním EMG nebo kinematických dat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení dětí s CP:
- věk = 6-14 let
- děti s dětskou mozkovou obrnou: spastický typ, oboustranné postižení, počáteční kontakt přednoží a/nebo nadměrná flexe kolene ve středním postoji a/nebo snížená extenze kyčle v pozdním postoji.
- GMFCS I nebo II,
- Skóre na stupnici Gillette mezi 8 a 10
- schopen chodit alespoň 10 minut bez pomoci
Kritéria pro zařazení dětí s TD:
- věk = 6-14 let
Kritéria vyloučení:
- injekce botulotoxinu nebo operace dolních končetin za poslední rok.
- Nekontrolované záchvaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Běžecký pás
|
chůze na běžeckém pásu se šikmým povrchem
chůze na běžeckém pásu se šikmým povrchem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
minimální extenze kolena v postoji (kinematika)
Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)
|
kvantitativní hodnota rozšíření (stupně(y))
|
1 den (jedno hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
9. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC16_0089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .