Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodząca pochylona płaszczyzna

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena wpływu pochylni na chodzenie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: jakie są ścieżki rehabilitacji?

Adaptacje kinematyki i aktywności mięśniowej, badane za pomocą trójwymiarowej analizy chodu i zapisów dynamicznej elektromiografii, będą badane u dzieci z obustronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym podczas chodu poziomego oraz przed i po treningu na bieżni o nachylonej powierzchni (7°). Dane zostaną porównane z danymi uzyskanymi w próbie typowo rozwijających się (TD) dzieci (grupa kontrolna)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 15 dzieci CP i 15 dzieci TD w wieku od 6 do 14 lat. Przeprowadzone zostaną dynamiczne zapisy EMG, a także ocena danych kinematycznych za pomocą systemu analizy chodu. Ocenione zostaną trzy różne stoki przy użyciu bieżni. Podstawową miarą wyniku będzie minimalna wartość wyprostu kolana w fazie podporu. Zmiany w kinematyce zostaną ogólnie ocenione za pomocą oceny profilu chodu (Baker i in.). Szczegóły zmian zostaną ocenione za pomocą statystycznego mapowania parametrycznego (SPM). Zmiany w aktywności mięśni wywołane przez nachylenie będą badane za pomocą statystycznego mapowania parametrycznego EMG lub danych kinematycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla dzieci z MPD:

  • wiek = 6-14 lat
  • dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: typ spastyczny, zajęcie obustronne, początkowy kontakt przodostopia i/lub nadmierne zgięcie kolana w postawie środkowej i/lub zmniejszony wyprost biodra w postawie późnej.
  • GMFCS I lub II,
  • Ocena w skali Gillette od 8 do 10
  • jest w stanie chodzić bez pomocy przez co najmniej 10 minut

Kryteria włączenia dla dzieci z TD:

  • wiek = 6-14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • iniekcji toksyny botulinowej lub operacji kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku.
  • Niekontrolowane drgawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bieżnia
Procedura: chodzenie po bieżni o nachylonej powierzchni
chodzenie po bieżni o nachylonej powierzchni
Urządzenie: bieżnia
chodzenie po bieżni o nachylonej powierzchni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
minimalne wyprostowanie kolana w postawie (kinematyka)
Ramy czasowe: 1 dzień (ocena pojedyncza)
wartość ilościowa rozszerzenia (stopnie)
1 dzień (ocena pojedyncza)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC16_0089

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj