Ходьба по наклонной плоскости
5 августа 2020 г. обновлено: Nantes University Hospital
Оценка влияния наклонной плоскости на ходьбу детей с ДЦП: каковы пути реабилитации?
Адаптации в кинематике и мышечной активности, исследованные с помощью 3D-анализа походки и записи динамической электромиографии, будут изучаться у детей с двусторонним спастическим церебральным параличом при ровной ходьбе, а также до и после тренировки на беговой дорожке с наклонной поверхностью (7°).
Данные будут сравниваться с данными, полученными в выборке типично развивающихся (TD) детей (контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 15 детей с ДЦП и 15 детей с ТР в возрасте от 6 до 14 лет.
Будут выполняться динамические записи ЭМГ, а также оценка кинематических данных с помощью системы анализа походки.
С помощью беговой дорожки будут оцениваться три разных склона.
Первичным показателем результата будет минимальное значение разгибания колена в фазе опоры.
Изменения в кинематике будут в целом оцениваться по шкале профиля походки (Baker et al.).
Детали изменений будут оцениваться с помощью статистического параметрического картирования (СПМ).
Изменения мышечной активности, вызванные наклоном, будут исследованы с помощью статистического параметрического картирования ЭМГ или кинематических данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для детей с ДЦП:
- возраст = 6-14 лет
- дети с церебральным параличом: спастический тип, двустороннее поражение, начальный контакт переднего отдела стопы и/или чрезмерное сгибание колена в средней стойке и/или снижение разгибания бедра в поздней стойке.
- GMFCS I или II,
- Оценка по шкале Gillette от 8 до 10.
- способен ходить не менее 10 минут без посторонней помощи
Критерии включения для детей с ТР:
- возраст = 6-14 лет
Критерий исключения:
- инъекции ботулотоксина или операции на нижних конечностях в течение последнего года.
- Неконтролируемые судороги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беговая дорожка
|
ходьба по беговой дорожке с наклонной поверхностью
ходьба по беговой дорожке с наклонной поверхностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минимальное разгибание колена в стойке (кинематика)
Временное ограничение: 1 день (однократная оценка)
|
количественное значение расширения (степень(и))
|
1 день (однократная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC16_0089
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .