Gehende schiefe Ebene
5. August 2020 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Bewertung der Wirkung einer schiefen Ebene auf das Gehen von Kindern mit Zerebralparese: Was sind die Wege zur Rehabilitation?
Die durch 3D-Ganganalyse und dynamische Elektromyographie-Aufnahmen untersuchten Anpassungen in Kinematik und Muskelaktivität werden bei Kindern mit bilateraler spastischer Zerebralparese beim Gehen auf der Ebene sowie vor und nach einem Training auf einem Laufband mit geneigter Oberfläche (7°) untersucht.
Die Daten werden mit denen verglichen, die in einer Stichprobe von Kindern mit normaler Entwicklung (TD) (Kontrollen) erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 15 CP-Kinder und 15 TD-Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren teilnehmen.
Es werden dynamische EMG-Aufzeichnungen sowie kinematische Datenauswertungen durch ein Ganganalysesystem durchgeführt.
Auf einem Laufband werden drei verschiedene Steigungen bewertet.
Das primäre Ergebnismaß ist der minimale Kniestreckungswert in der Standphase.
Die Veränderungen in der Kinematik werden insgesamt durch den Gait Profile Score (Baker et al.) bewertet.
Die Details der Änderungen werden durch statistisches parametrisches Mapping (SPM) bewertet.
Die durch die Steigung induzierten Veränderungen der Muskelaktivität werden durch statistisches parametrisches Mapping der EMG- oder kinematischen Daten untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder mit CP:
- Alter = 6-14 Jahre alt
- Kinder mit Zerebralparese: spastischer Typ, beidseitige Beteiligung, Vorfuß-Anfangskontakt und/oder übermäßige Kniebeugung in der Mitte des Stands und/oder verminderte Hüftstreckung im Spätstand.
- GMFCS I oder II,
- Ergebnis auf der Gillette-Skala zwischen 8 und 10
- in der Lage, mindestens 10 Minuten ohne Hilfe zu gehen
Einschlusskriterien für TD-Kinder:
- Alter = 6-14 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Botulinumtoxin-Injektion oder Operation an den unteren Extremitäten innerhalb des letzten Jahres.
- Unkontrollierte Anfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Laufband
|
Gehen auf einem Laufband mit geneigter Oberfläche
Gehen auf einem Laufband mit geneigter Oberfläche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
minimale Kniestreckung im Stand (Kinematik)
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelauswertung)
|
quantitativer Wert der Erweiterung (Grad(e))
|
1 Tag (Einzelauswertung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC16_0089
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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