Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hellend vlak lopen

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Evaluatie van het effect van een hellend vlak op het lopen van kinderen met hersenverlamming: wat zijn de wegen voor revalidatie?

De aanpassingen in kinematica en spieractiviteit, onderzocht door middel van 3D-loopanalyse en dynamische elektromyografische opnames, zullen bestudeerd worden bij kinderen met bilaterale spastische cerebrale parese tijdens vlak lopen, en voor en na een training op een loopband met een hellend oppervlak (7°). Gegevens zullen worden vergeleken met die verkregen in een steekproef van normaal ontwikkelende (TD) kinderen (controles)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan dit onderzoek zullen 15 CP-kinderen en 15 TD-kinderen in de leeftijd van 6 tot 14 jaar deelnemen. Er zullen dynamische EMG-opnames worden uitgevoerd, evenals kinematische gegevensbeoordelingen via een ganganalysesysteem. Er worden drie verschillende hellingen beoordeeld met behulp van een loopband. De primaire uitkomstmaat is de minimale knie-extensiewaarde in de standfase. De veranderingen in kinematica zullen in het algemeen worden beoordeeld door middel van de Gait Profile Score (Baker et al.). De details in wijzigingen worden beoordeeld door middel van statistische parametrische mapping (SPM). De door de helling geïnduceerde veranderingen in spieractiviteit zullen worden onderzocht door middel van statistische parametrische mapping van de EMG- of kinematische gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • CHU de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kinderen met CP:

  • leeftijd = 6-14 jaar oud
  • kinderen met hersenverlamming: spastisch type, bilaterale betrokkenheid, eerste contact met de voorvoet en/of overmatige knieflexie in het midden van de stand en/of verminderde heupextensie in de late stand.
  • GMFCS I of II,
  • Score op Gillette-schaal tussen 8 en 10
  • in staat om minstens 10 minuten zonder hulp te lopen

Inclusiecriteria voor TD-kinderen:

  • leeftijd = 6-14 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • botulinetoxine-injectie of operatie aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar.
  • Ongecontroleerde aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Loopband
Procedure: lopen op een loopband met een hellend oppervlak
lopen op een loopband met een hellend oppervlak
Apparaat: loopband
lopen op een loopband met een hellend oppervlak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
minimale knie-extensie in stand (kinematica)
Tijdsspanne: 1 dag (enkele evaluatie)
kwantitatieve waarde van de verlenging (diploma('s))
1 dag (enkele evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC16_0089

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren