Piano inclinato che cammina
5 agosto 2020 aggiornato da: Nantes University Hospital
Valutazione dell'effetto di un piano inclinato sulla deambulazione di bambini con paralisi cerebrale: quali sono i percorsi per la riabilitazione?
Gli adattamenti della cinematica e dell'attività muscolare, studiati mediante analisi 3D del cammino e registrazioni elettromiografiche dinamiche, saranno studiati in bambini con paralisi cerebrale spastica bilaterale durante la deambulazione in piano, e prima e dopo un allenamento su tapis roulant con superficie inclinata (7°).
I dati saranno confrontati con quelli ottenuti in un campione di bambini a sviluppo tipico (TD) (controlli)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno a questo studio 15 bambini CP e 15 bambini TD di età compresa tra 6 e 14 anni.
Verranno eseguite registrazioni EMG dinamiche e valutazioni dei dati cinematici attraverso un sistema di analisi dell'andatura.
Verranno valutate tre diverse pendenze, utilizzando un tapis roulant.
La misura dell'esito primario sarà il valore minimo di estensione del ginocchio nella fase di appoggio.
I cambiamenti nella cinematica saranno complessivamente valutati attraverso il Gait Profile Score (Baker et al.).
I dettagli nei cambiamenti saranno valutati attraverso la mappatura parametrica statistica (SPM).
I cambiamenti nell'attività muscolare indotti dalla pendenza saranno studiati mediante mappatura parametrica statistica dell'EMG o dati cinematici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini con CP:
- età = 6-14 anni
- bambini con paralisi cerebrale: tipo spastico, coinvolgimento bilaterale, contatto iniziale dell'avampiede e/o eccessiva flessione del ginocchio a metà appoggio e/o ridotta estensione dell'anca in appoggio tardivo.
- GMFCS I o II,
- Punteggio sulla scala Gillette tra 8 e 10
- in grado di camminare per almeno 10 minuti senza aiuto
Criteri di inclusione per i bambini TD:
- età = 6-14 anni
Criteri di esclusione:
- iniezione di tossina botulinica o intervento chirurgico agli arti inferiori nell'ultimo anno.
- Convulsioni incontrollate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Tapis roulant
|
camminare su un tapis roulant con una superficie inclinata
camminare su un tapis roulant con una superficie inclinata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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minima estensione del ginocchio in appoggio (cinematica)
Lasso di tempo: 1 giorno (valutazione singola)
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valore quantitativo dell'estensione (grado/i)
|
1 giorno (valutazione singola)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
9 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC16_0089
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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