此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

行走斜面

2020年8月5日 更新者:Nantes University Hospital

斜面对脑瘫患儿步行影响的评价:康复路径何在?

通过 3D 步态分析和动态肌电图记录研究运动学和肌肉活动的适应性,将研究双侧痉挛性脑瘫儿童在水平行走期间以及在倾斜表面 (7°) 的跑步机上训练前后的情况。 数据将与典型发育 (TD) 儿童样本(对照)中获得的数据进行比较

研究概览

详细说明

15 名 CP 儿童和 15 名 6 至 14 岁的 TD 儿童将参加这项研究。 将通过步态分析系统进行动态 EMG 记录以及运动学数据评估。 将使用跑步机评估三个不同的斜坡。 主要结果指标将是站立阶段的最小膝关节伸展值。 运动学的变化将通过步态配置文件评分(Baker 等人)进行全面评估。 更改的详细信息将通过统计参数映射 (SPM) 进行评估。 斜率引起的肌肉活动变化将通过 EMG 或运动学数据的统计参数映射进行研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国、44000
        • CHU de Nantes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

CP 儿童的纳入标准:

  • 年龄=6-14岁
  • 脑瘫患儿:痉挛型、双侧受累、前脚初始接触和/或站立中期膝关节过度屈曲和/或后期站立时髋关节伸展减少。
  • GMFCS I 或 II,
  • 吉列评分在 8 到 10 之间
  • 能够在没有帮助的情况下行走至少 10 分钟

TD 儿童的纳入标准:

  • 年龄=6-14岁

排除标准:

  • 肉毒杆菌毒素注射或下肢手术在过去一年内。
  • 不受控制的癫痫发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跑步机
在倾斜表面的跑步机上行走
在倾斜表面的跑步机上行走

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最小膝关节伸展姿势(运动学)
大体时间:1天(单次评价)
扩展的定量值(度)
1天(单次评价)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月21日

初级完成 (实际的)

2020年3月11日

研究完成 (实际的)

2020年3月11日

研究注册日期

首次提交

2016年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月8日

首次发布 (估计)

2016年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月5日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC16_0089

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅